Анализаторы автоматические модульные Freedom EVOlyzer
| Номер в ГРСИ РФ: | 55216-13 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Фирма "Tecan Austria GmbH", Австрия |
|
55216-13: Описание типа
2013-55216-13.pdf
|
Скачать | 125.5 КБ |
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 55216-13 |
| Действует | по 17.10.2018 |
| Наименование | Анализаторы автоматические модульные |
| Модель | Freedom EVOlyzer |
| Характер производства | Серийное |
| Идентификатор записи ФИФ ОЕИ | 8f11192e-6bb3-8003-bb1f-409ce6b34e82 |
| Год регистрации | 2013 |
| Общие данные | |
|---|---|
| Год регистрации | 2013 |
| Страна-производитель | Швейцария |
| Информация о сертификате | |
| Срок действия сертификата | 17.10.2018 |
| Тип сертификата (C - серия/E - партия) | C |
| Дата протокола | Приказ 1212 п. 20 от 17.10.2013 |
Производитель / Заявитель
Фирма "TECAN Schweiz AG", ШВЕЙЦАРИЯ
Швейцария
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке | МП 43.Д4-13 |
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки |
1 год
|
| Зарегистрировано поверок | |
| Найдено поверителей | |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 112 (99%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 1 (1 %) |
| Актуальность информации | 14.12.2025 |
Поверители
Скачать
|
55216-13: Описание типа
2013-55216-13.pdf
|
Скачать | 125.5 КБ |
Описание типа
Назначение
Анализаторы автоматические модульные исполнение Freedom EVOlyzer (далее по тексту - анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности жидких проб в 96-луночном планшете при проведении иммуноферментных исследований.
Описание
Принцип действия анализаторов основан на измерении отношения интенсивности потока излучения, прошедшего через измеряемый образец, и потока, падающего на образец.
Анализаторов состоят из рабочего стола, иммуноферментного блока, пипетирующего манипулятора, транспортирующего манипуляторов и вошера микропланшетного.
В зависимости от длины рабочего стола и типа пипетирующего манипулятора различают следующие модификации анализаторов:
• Freedom EVOlyzer 100/4
• Freedom EVOlyzer 150/4
• Freedom EVOlyzer 150/8
• Freedom EVOlyzer 200/8
Пипетирующий манипулятор используется для раскапывания жидкостей различного объема в микропланшеты.
Транспортирующий манипулятор служит для переноса микропланшет на различные позиции на рабочем столе или на полки для хранения.
Иммуноферментный блок обеспечивает горизонтальное перемещение планшета и предназначен для измерения оптической плотности жидких проб. Источником излучения служит галогеновая лампа, приемником излучения служит линейка кремниевых фотодиодов, перекрывающая спектральный диапазон от 340 до 750 нм. В иммуноферментном блоке может быть установлено 4, 6 интерференционных светофильтров или градиентный фильтр.
Управление и обработка результатов измерения анализатора производится внешним ПК с применением специализированного программного обеспечения.
Рисунок 1 - Общий вид анализатора
Рисунок 2 - Схема маркировки и пломбирования
Программное обеспечение
В анализаторах используется внешнее ПО
Внешнее программное обеспечение (ПО) предустановленно на ПК, который соединен с исполнительной частью анализатора посредством RS232 кабеля. ПО осуществляет контроль и управление всеми этапами операции, начиная от позиционирования отдельных частей и заканчивая тестами самодиагностики. Также в задачу ПО входит получение информации от анализатора относительно измеренной оптической плотности, пересчёт её в требуемые диагностические величины (концентрацию веществ), ведение баз данных.
Метрологическая значимая часть ПО находится в файле setup.exe, входящего в состав комплекса файлов ПО «Freedom Evolution».
Для ограничения доступа внутрь корпуса анализатора производится его пломбирование. Для входа в ПО необходимо ввести пароль.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения для анализаторов указаны в таблице 1.
Таблица 1
|
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
|
ПО анализа Freedom Evolution |
Setup.exe |
User Software Version 2.00 и выше Service Software Version 2.0 и выше |
0E575FF86616E9 D2596442AE79F 0CF76 |
MD5 |
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «C»
Технические характеристики
В таблице 2 приведены технические и метрологические характеристики анализаторов.
Таблица 2__________________________________________________________________
|
Характеристика |
Freedom EVOlyzer |
|
Рабочие длины волн, нм |
405, 450, 492, 620* |
|
Диапазон показаний оптической плотности, Б |
0 - 4,0 |
|
Диапазон измерений оптической плотности, Б |
0,02 - 2,5 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения оптической плотности в диапазоне от 0,02 до 0,4 Б, Б, не более |
± 0,02 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерения оптической плотности в диапазоне от 0,401 до 2,5 Б, %, не более |
± 3,0 |
|
Предел среднего квадратичного отклонения измерения оптической плотности, Б, не более |
0,001 |
|
Время выхода на рабочий режим, мин, не более |
15 |
|
Напряжение питания, В При частоте, Г ц |
220±22 50±1 |
|
Потребляемая мощность, В^ А, не более - для Freedom EVOlyzer 100/4 - для Freedom EVOlyzer 150/4, Freedom EVOlyzer 150/8, Freedom EVOlyzer 200/8 |
600 1200 |
|
Г абаритные размеры, мм - для Freedom EVOlyzer 100/4 - для Freedom EVOlyzer 150/4, Freedom EVOlyzer 150/8 - для Freedom EVOlyzer 200/8 |
870x1500x780 870x1890x780 870x2490x780 |
|
Масса, кг, не более - для Freedom EVOlyzer 100/4 |
210 |
|
- для Freedom EVOlyzer 150/4, Freedom EVOlyzer 150/8 |
237 |
|
- для Freedom EVOlyzer 200/8 |
270 |
|
Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °С |
от+15 до +35 |
|
относительная влажность воздуха, % |
от 20 до 90 |
*- длины волн указаны для стандартной комплектации, по отдельному заказу могут быть установлены другие интерференционные светофильтры с длинами волн максимумов пропускания в спектральном диапазоне от 340 до 750 нм
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель анализатора методом наклеивания.
Комплектность
|
Наименование |
К-во, шт. |
|
Анализатор автоматический модульный исполнение Freedom EVOlyzer |
1 |
|
Кабель питания |
1 |
|
Набор аксессуаров |
1 |
|
Комплект штативов для пробирок, микропланшет, реагентов. |
* |
|
Руководство по эксплуатации |
1 |
|
Канистры для системной жидкости и отходов |
2 |
|
Комплект бутылей для промывочных буферов |
4 |
|
Методика поверки МП 43.Д4-13 |
* - количество и состав в зависимости от заказа
Поверка
осуществляется по документу МП 43.Д4-13 «Анализаторы автоматические модульные исполнение Freedom EVOlyzer. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 13 июня 2013 г.
Основное средство поверки - комплект светофильтров поверочный КСП-01, № Госреестра 18091-03. Пределы допускаемой погрешности измерения зональной оптической плотности: ±0,006 Б в диапазоне 0,000-0,400 Б, ±1,5% в диапазоне 0,401-4,500 Б.
Сведения о методах измерений
Приведены в Руководстве по эксплуатации на Анализаторы автоматические модульные исполнение Freedom EVOlyzer.
Нормативные документы
1 ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.
2 Техническая документация фирмы-изготовителя.
Рекомендации к применению
Осуществление деятельности в области здравоохранения.
Смотрите также
