Анализатор автоматический биохимический и иммуноферментный BioChem Analette
| Номер в ГРСИ РФ: | 55460-13 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Фирма "High Technology Inc.", США |
| 55460-13: Описание типа СИ | Скачать | 128.5 КБ |
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 55460-13 |
| Наименование | Анализатор автоматический биохимический и иммуноферментный |
| Модель | BioChem Analette |
| Год регистрации | 2013 |
| Страна-производитель | США |
| Информация о сертификате | |
| Срок действия сертификата | .. |
| Тип сертификата (C - серия/E - партия) | E |
| Дата протокола | Приказ 1320 п. 02 от 11.11.2013 |
Производитель / Заявитель
Фирма "High Technology, Inc.", США
США
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке | МП 42.Д4-13 |
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
| Зарегистрировано поверок | 21 |
| Найдено поверителей | 6 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 21 (100%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 0 (0%) |
| Актуальность информации | 22.12.2024 |
Поверители
Скачать
| 55460-13: Описание типа СИ | Скачать | 128.5 КБ |
Описание типа
Назначение
Анализатор автоматический биохимический и иммуноферментный BioChem Analette (далее - анализатор) предназначен для измерения оптической плотности жидких проб в 96-луночном планшете при проведении иммуноферментных исследований.
Описание
Принцип действия анализаторов основан на измерении отношения интенсивности потока излучения, прошедшего через измеряемый образец, и потока, падающего на образец и последующим пересчетом его в величину определяемого параметра.
Анализатор автоматический биохимический и иммуноферментный BioChem Analette включает в себя дозирующий манипулятор для образцов, загрузочный модуль для образцов, дозирующий манипулятор для реагентов, две рабочие зоны, инкубатор, промыватель планшетов, камеры и планшетный фотометр.
Модуль предварительной подготовки образцов состоит из пипетирующего манипулятора, модуля идентификации и рабочего стола.
Пипетирующий манипулятор используется для раскапывания жидкостей различного объема в микропланшеты.
Иммуноферментный блок предназначен для измерения оптической плотности жидких проб. Источником излучения служит галогеновая лампа, приемником излучения служит линейка кремниевых фотодиодов, перекрывающая спектральный диапазон от 340 до 700 нм.
Управление и обработка результатов измерения анализатора производится с внешнего ПК с применением специализированного программного обеспечения.
Общий вид анализатора представлен на рисунке 1.
Схема маркировки и пломбировки анализатора представлена на рисунке 2.
Рисунок 1 - Общий вид Анализатора автоматического биохимического и иммуноферментного
BioChem Analette
Фирма-производитель
watpoie, МА-USA
*ито ANALYZER <
УЗО
Moder
Винты с пломбирующим эффектом
Рисунок 2 - Схема маркировки и пломбировки
Модификация
Серийный номер
Программное обеспечение
В анализаторе используется встроенное программное обеспечение, которое было установлено заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ анализатора.
Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Таблица 1
|
Идентификационное наименование ПО |
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО |
|
Auto Analyzer Manager |
6.02.90 |
Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователей | |
Программа микроконтроллера размещается в энергонезависимой памяти микроконтроллера преобразователя, запись которой осуществляется в процессе производства. Доступ к микроконтроллеру исключен конструкцией аппаратной части преобразователя.
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «C» по МИ 3286-2010.
Технические характеристики
Метрологические и технические характеристики анализатора указаны в таблицах 2.
Таблица 2
|
Рабочие длины волн, нм |
340, 405, 450, 505, 545, 600, 630, 700 |
|
Диапазон измерений оптической плотности, Б |
0,005-3,000 |
|
Предел абсолютного среднего квадратичного отклонения погрешности измерений оптической плотности, Б, не более в диапазоне, Б: 0,005 - 3,000 |
0,005 |
|
Предел относительного среднего квадратичного отклонения погрешности измерений оптической плотности, %, не более в диапазоне, Б: 0,005 - 1,500 в диапазоне, Б: 1,501 - 3,000 |
1,0 2,0 |
|
Напряжение питания, В При частоте, Гц |
100-240 50/60 |
|
Г абаритные размеры, мм |
860x510x400 |
|
Масса, кг, не более |
45 |
|
Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °С относительная влажность воздуха, не более, % |
18-35 85 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Комплектность
1 Анализатор
2 Комплект расходных материалов и запасных частей
3 Методика поверки
4 Руководство пользователя
Поверка
осуществляется по документу МП 42.Д4-13 «Анализатор автоматический биохимический и иммуноферментный BioChem Analette. Методика поверки», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 06 июня 2013 г.
Основное средство поверки - комплект светофильтров поверочный КСП-01, № Госрее-стра 18091-03. Пределы допускаемой погрешности измерения зональной оптической плотности: ±0,006Б в диапазоне 0,000-0,400Б; ±1,5% в диапазоне 0,401-4,500Б.
Сведения о методах измерений
Приведены в Руководстве пользователя на Анализатор автоматический биохимический и иммуноферментный BioChem Analette.
Лист № 4
Всего листов 4
Нормативные документы
1 ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.
2 Техническая документация фирмы «High Technology, Inc.», США.
Рекомендации к применению
Осуществление деятельности в области здравоохранения.
Смотрите также
