Анализатор автоматический биохимический и иммуноферментный BioChem Analette

Номер в ГРСИ РФ: 55460-13
Производитель / заявитель: Фирма "High Technology Inc.", США
Поставщик:
Нет данных
Анализатор автоматический биохимический и иммуноферментный BioChem Analette поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Скачать

55460-13: Описание типа СИ Скачать 128.5 КБ

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 55460-13
Наименование Анализатор автоматический биохимический и иммуноферментный
Модель BioChem Analette
Год регистрации 2013
Методика поверки / информация о поверке МП 42.Д4-13
Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Страна-производитель  США 
Информация о сертификате
Срок действия сертификата ..
Тип сертификата (C - серия/E - партия) E
Дата протокола Приказ 1320 п. 02 от 11.11.2013
Производитель / Заявитель

Фирма "High Technology, Inc.", США

 США 

Назначение

Анализатор автоматический биохимический и иммуноферментный BioChem Analette (далее - анализатор) предназначен для измерения оптической плотности жидких проб в 96-луночном планшете при проведении иммуноферментных исследований.

Описание

Принцип действия анализаторов основан на измерении отношения интенсивности потока излучения, прошедшего через измеряемый образец, и потока, падающего на образец и последующим пересчетом его в величину определяемого параметра.

Анализатор автоматический биохимический и иммуноферментный BioChem Analette включает в себя дозирующий манипулятор для образцов, загрузочный модуль для образцов, дозирующий манипулятор для реагентов, две рабочие зоны, инкубатор, промыватель планшетов, камеры и планшетный фотометр.

Модуль предварительной подготовки образцов состоит из пипетирующего манипулятора, модуля идентификации и рабочего стола.

Пипетирующий манипулятор используется для раскапывания жидкостей различного объема в микропланшеты.

Иммуноферментный блок предназначен для измерения оптической плотности жидких проб. Источником излучения служит галогеновая лампа, приемником излучения служит линейка кремниевых фотодиодов, перекрывающая спектральный диапазон от 340 до 700 нм.

Управление и обработка результатов измерения анализатора производится с внешнего ПК с применением специализированного программного обеспечения.

Общий вид анализатора представлен на рисунке 1.

Схема маркировки и пломбировки анализатора представлена на рисунке 2.

jggfc 2930OANALYZE*^

пв' Nurnb*r-    +_

I \

Винты

с пломбирующим эффектом

Фирма- -►

производитель    ' :    - -

Модификация

Серийный номер

Таблица 1

Идентификационное

наименование

ПО

Номер версии (идентификационный номер) ПО

Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО

Auto Analyzer Manager

6.02.90

Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователей

Программа микроконтроллера размещается в энергонезависимой памяти микроконтроллера преобразователя, запись которой осуществляется в процессе производства. Доступ к микроконтроллеру исключен конструкцией аппаратной части преобразователя.

Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010.

Технические характеристики

В анализаторе используется встроенное программное обеспечение, которое было установлено заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ анализатора.

Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.

Рабочие длины волн, нм

340, 405, 450, 505, 545, 600, 630, 700

Диапазон измерений оптической плотности, Б

0,005-3,000

Предел абсолютного среднего квадратичного отклонения погрешности измерений оптической плотности, Б, не более в диапазоне, Б: 0,005 - 3,000

0,005

Предел относительного среднего квадратичного отклонения погрешности измерений оптической плотности, %, не более в диапазоне, Б: 0,005 - 1,500

1,0

в диапазоне, Б: 1,501 - 3,000

2,0

Напряжение питания, В

100-240

При частоте, Гц

50/60

Г абаритные размеры, мм

860х510х400

Масса, кг, не более

45

Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °С

18-35

относительная влажность воздуха, не более, %

85

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.

Комплектность

1    Анализатор

2    Комплект расходных материалов и запасных частей

3    Методика поверки

4    Руководство пользователя

Поверка

осуществляется по документу МП 42.Д4-13 «Анализатор автоматический биохимический и иммуноферментный BioChem Analette. Методика поверки», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 06 июня 2013 г.

Основное средство поверки - комплект светофильтров поверочный КСП-01, № Госрее-стра 18091-03. Пределы допускаемой погрешности измерения зональной оптической плотности: ±0,006Б в диапазоне 0,000-0,400Б; ±1,5% в диапазоне 0,401-4,500Б.

Сведения о методах измерений

Приведены в Руководстве пользователя на Анализатор автоматический биохимический и иммуноферментный BioChem Analette.

Всего листов 4

Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Анализатору автоматическому биохимическому и иммуноферментному BioChem Analette

1    ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.

2    Техническая документация фирмы «High Technology, Inc.», C ША.

Рекомендации к применению

Осуществление деятельности в области здравоохранения.

Смотрите также

Default ALL-Pribors Device Photo
5546-76
Ф 7046/1, Ф 7046/2, Ф 7046/3, Ф 7046/4, Ф 7046/5, Ф 7046/6, Ф 7046/7, Ф 7046/8 Источники калиброванных напряжений
Завод электроизмерительных приборов, г.Невинномысск
Разрешен серийный выпуск до 01.10.1987