Анализатор гематологический PCE-210

Номер в ГРСИ РФ: 55461-13
Производитель / заявитель: Фирма "High Technology Inc.", США
Поставщик:
Нет данных
Анализатор гематологический PCE-210 поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Скачать

55461-13: Описание типа СИ Скачать 100.1 КБ

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 55461-13
Наименование Анализатор гематологический
Модель PCE-210
Год регистрации 2013
Методика поверки / информация о поверке МП 35.Д4-13
Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Страна-производитель  США 
Информация о сертификате
Срок действия сертификата ..
Тип сертификата (C - серия/E - партия) E
Дата протокола Приказ 1320 п. 03 от 11.11.2013
Производитель / Заявитель

Фирма "High Technology, Inc.", США

 США 

ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ Анализатор гематологический РСЕ-210 Назначение средства измерений

Анализатор гематологический РСЕ-210 (далее по тексту - анализатор) предназначен для измерения следующих параметров крови:

o WBC - Концентрация лейкоцитов

o RBC - Концентрация эритроцитов

0    HGB - Концентрация гемоглобина

Анализатор также может рассчитывать следующие параметры крови: гематокрит; средняя концентрация гемоглобина в эритроците; среднее содержание гемоглобина в эритроците; ширина распределения эритроцитов; содержание средних лейкоцитов; средний объем тромбоцитов; тромбокрит; ширина распределения тромбоцитов.

Описание

Принцип действия анализатора основан на двух методах измерения:

1    Кондуктометрический метод для подсчета количества эритроцитов, основанный на изменении сопротивления раствора между электродами при прохождении клетки крови через апертуру фиксированного диаметра. Поток клеток создает последовательность импульсов, которые усиливаются, измеряются и затем математически пересчитываются в числовое значение.

2    Спектрофотометрический метод для определения концентрации гемоглобина, основанный на поглощении измеряемым раствором излучения с длиной волны 550 нм.

Конструкция анализатора включает в себя следующие блоки и узлы:

-    Основной блок, предназначенный для проведения анализа образцов и включающий в себя блок измерительных камер для выполнения измерений.

-    Блок подачи образцов, предназначенный для автоматизации ввода образцов в основной блок.

-    Блок обработки информации, предназначенный для обработки данных и управления основным блоком.

-    Узел гидравлической автоматики, предназначенный для дозирования и разведения образцов цельной крови необходимыми реагентами с целью обеспечения работы измерительных камер основного блока.

Общий вид Анализатора гематологического РСЕ-210 показан на рисунке 1.

Схема пломбировки и маркировки анализатора - на рисунке 2.

Рисунок 1

В анализаторе используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ анализатора.

Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.

Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения анализатора указаны в таблице 1.

Таблица 1

Идентификацион ное наименование программного обеспечения

Номер версии (идентификацион ный номер) программного обеспечения

Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм

вычисления

цифрового

идентификатора

программного

обеспечения

РСЕ 210

1.0

Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователя

Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010.

Технические характеристики

В таблице 2 приведены технические и метрологические характеристики анализатора.

Таблица 2

Количество определяемых параметров

18

Диапазон измерений

WBC, х109 1/л

0,3-99,9

RBC, х1012 1/л

0,2-9,99

HGB, г/дл

0-300,0

Предел относительного среднего квадратичного

отклонения измерения, %, не более

WBC

3,5

RBC

3,5

HGB

2,5

Объем пробы, мкл

10

Память, измерений

200

Время измерения, с

60

Напряжение питания, В

220

При частоте, Гц

50

Габаритные размеры, мм

430х430х410

Масса, кг

20

Условия эксплуатации

Температура воздуха, оС

18-32

Относительная влажность, %, не более

80

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.

Комплектность

1    Анализатор

2    Руководство по эксплуатации

3    Методика поверки

4    Комплект расходных материалов и запасных частей Поверка

осуществляется по документу МП 35.Д4-13 «Анализатор гематологический РСЕ-210. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 21 мая 2013 г.

Основное средство поверки - ГСО 9624-2010 Состава форменных элементов крови.

Сведения о методах измерений

Руководство пользователя на Анализатор гематологический РСЕ-210.

Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Анализатору гематологическому РСЕ-210

1    ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.

2    Техническая документация фирмы «High Technology Inc.», США.

Рекомендации к применению

Осуществление деятельности в области здравоохранения.

Смотрите также

Default ALL-Pribors Device Photo
5546-76
Ф 7046/1, Ф 7046/2, Ф 7046/3, Ф 7046/4, Ф 7046/5, Ф 7046/6, Ф 7046/7, Ф 7046/8 Источники калиброванных напряжений
Завод электроизмерительных приборов, г.Невинномысск
Разрешен серийный выпуск до 01.10.1987