Экспресс-анализаторы биохимические автоматические Innovastar
| Номер в ГРСИ РФ: | 55463-13 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Фирма "Diasys Diagnostic System GmbH", Германия |
| 55463-13: Описание типа СИ | Скачать | 93.7 КБ |
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 55463-13 |
| Наименование | Экспресс-анализаторы биохимические автоматические |
| Модель | Innovastar |
| Класс СИ | 39 |
| Год регистрации | 2013 |
| Страна-производитель | Германия |
| Информация о сертификате | |
| Срок действия сертификата | 11.11.2018 |
| Тип сертификата (C - серия/E - партия) | C |
| Дата протокола | Приказ 1320 п. 06 от 11.11.2013 |
Производитель / Заявитель
Фирма "Diasys Diagnostic System GmbH", Германия
Германия
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке | МП-242-1617-2013 |
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
| Зарегистрировано поверок | 267 |
| Найдено поверителей | 53 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 260 (97%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 7 (3%) |
| Актуальность информации | 24.12.2024 |
Поверители
Скачать
| 55463-13: Описание типа СИ | Скачать | 93.7 КБ |
Описание типа
Назначение
Экспресс - анализаторы биохимические автоматические Innovastar (далее анализаторы) предназначены для измерения молярной концентрации глюкозы в биологических жидкостях.
Описание
Принцип действия анализаторов - колориметрический. Анализаторы выполняют измерение оптической плотности проб после инкубации диагностических реагентов с образцами биологических жидкостей (плазмы или сыворотки крови, а также мочи).
Конструктивно анализатор состоит из блока дозирования и спектрофотометра, в который входит галогенная лампа, дифракционная решетка, проточная измерительная ячейка.
Анализатор использует спектрофотометр с длиной волны в диапазоне от 450 нм до 700
нм для регистрации данных.
Анализатор показывает результаты измерения на встроенном экране и/или выводит на принтер и/или передаёт в систему электронной обработки данных (EDP).
Анализатор также позволяет вам присвоить образцу пациента штрих-код и таким образом связать его с картой пациента в системе электронной обработки данных (EDP).
Программное обеспечение
Анализаторы имеют встроенное программное обеспечение «DIA125b», которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра, электронной обработки, хранения и передачи данных.
Структура программного обеспечения представляет древовидную форму.
Программное обеспечение идентифицируется при включении анализатора путем вывода на экран номера версии.
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.
Таблица 1
|
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификационный номер) про граммного обеспечения |
Цифровой иденти фикатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
|
DIA125b |
DIA125b |
1.25b |
38ACB43C70797D96 001662AC72243D50 |
Md5 |
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню защиты «C» по МИ 3286-2010.
Влияние ПО на метрологические характеристики учтено при нормировании метрологических характеристик.
Технические характеристики
Таблица 2
|
1) Диапазон измерений молярной концентрации глюкозы, ммоль/л |
от 0,8 до 50,0 |
|
2) Пределы допускаемой относительной погрешности | |
|
анализатора, % |
± 15 |
Смотрите также
| |
