Анализаторы поля зрения ПНР-03
| Номер в ГРСИ РФ: | 55638-13 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | ИП Гуров Андрей Сергеевич (ИНН 773404159701), г.Москва |
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 55638-13 |
| Действует | по 17.07.2029 |
| Наименование | Анализаторы поля зрения |
| Модель | ПНР-03 |
| Характер производства | Серийное |
| Идентификатор записи ФИФ ОЕИ | 910b1923-f172-0883-2861-f250881590ea |
| Год регистрации | 2013 |
| Общие данные | |
|---|---|
| Год регистрации | 2013 |
| Страна-производитель | Россия |
| Информация о сертификате | |
| Срок действия сертификата | 28.11.2018 |
| Тип сертификата (C - серия/E - партия) | C |
| Дата протокола | Приказ 1384 п. 02 от 28.11.2013 |
Производитель / Заявитель
Индивидуальный предприниматель (ИП) Гуров Андрей Сергеевич, г. Москва
Россия
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке | МП 85.Д4-13 |
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки |
1 год
|
| Зарегистрировано поверок |
6582
|
| Найдено поверителей | |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 6521 (99%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 61 (1 %) |
| Актуальность информации | 18.12.2025 |
Поверители
Скачать
|
55638-13: Описание типа
2018-55638-13.pdf
|
Скачать | 91.4 КБ | |
|
55638-13: Методика поверки
2023-mp55638-13.pdf
|
Скачать | 270.3 КБ |
Описание типа
Назначение
Анализаторы поля зрения ПНР-03 (далее - анализаторы) предназначены для определения границ поля зрения и дефектов внутри него.
Описание
Принцип действия анализаторов основан на предъявлении пациенту светящихся тест-объектов с заданными угловыми координатами и, по реакции пациента на предъявленный тест-объект, определении границ поля зрения и дефектов внутри него с последующим нанесением их на прилагаемые к анализаторам схемы поля зрения.
Нанесение результатов исследования на схему поля зрения производится шариковой ручкой или карандашом с помощью линейки, накладываемой на бланк схемы поля зрения.
Анализаторы состоят из основания, дуги, 2-х стоек, ручки-указки с цветными тест-объектами. Дуга может поворачиваться вокруг горизонтальной оси и фиксироваться с помощью ручки-винта, расположенной в центре дуги.
Устойчивое положение исследуемого глаза в центре дуги обеспечивается подбородником, который может перемещаться в вертикальном и горизонтальном направлениях. Направление взгляда фиксируется на белой точке фиксации взгляда, расположенной в центре дуги.
Во время исследования поля зрения одного глаза другой глаз закрывают с помощью наглазника, входящего в комплект поставки прибора.
Общий вид анализаторов поля зрения ПНР-03 представлен на рисунке 1.
Рисунок 1 - Общий вид анализаторов поля зрения ПНР-03.
у1еСто нанесения знака утверждения типа. Рисунок 2 - Схема маркировки.
Технические характеристики
Диаметр дуги не менее 600 мм.
Угловые размеры дуги не менее ±80° от точки фиксации.
Вращение и фиксация дуги относительно горизонтальной оси не менее 360°.
Цена деления шкалы дуги 10°.
Пределы допускаемой абсолютной погрешности градуировки шкалы дуги ±3°.
Цена деления дисковой шкалы 10°.
Пределы допускаемой абсолютной погрешности градуировки дисковой шкалы ±3°.
Расстояние от подбородника до точки фиксации взгляда не менее 300 мм.
Габаритные размеры не более 210x500x800 мм.
Масса анализатора не более 5 кг.
Электропитание от сети переменного тока частотой 50 Гц и напряжением (220±22) В.
Потребляемая мощность не более 10 В •А.
Средний срок службы не менее 4 лет
Условия эксплуатации:
температура окружающего воздуха, °С от 10 до 35
относительная влажность, %, от 30 до 80
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносят на титульный лист паспорта типографским способом и на маркировочную табличку, расположенную на основании анализатора.
Комплектность
В комплект поставки входят:
|
№ |
Наименование |
Обозначение документа |
Количе ство |
|
1 2 |
Анализаторы поля зрения ПНР-03 в составе: Механическая конструкция прибора (включающая дугу, подбородник, основание, 2 стойки) Ручка-указка со светодиодными тест-объектами |
ОФПР.004.001 ОФПР.004.002 |
1 1 |
|
№ |
Наименование |
Обозначение документа |
Количе ство |
|
3 |
Блок питания |
ОФПР.004.003 |
1 |
|
4 |
Наглазник |
ОФПР.004.004 |
1 |
|
5 |
Комплект бланков схем полей зрения |
ОФПР.004.005 |
1 |
|
6 |
Упаковка |
ОФПР.004.006 |
1 |
|
7 |
Паспорт |
ОФПР.004.2006 ПС |
1 |
Поверка
осуществляется по документу МП 85.Д4-13 «Анализаторы поля зрения ПНР-03. Методика поверки», утвержденным ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 14.10.2013 г.
Основное средство поверки:
Угломер с нониусом типа 1, ГОСТ 5378-88,
- диапазон измерения углов от 0° до 180°;
- пределы допускаемой погрешности ± 5'.
Сведения о методах измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в паспорте.
Нормативные документы
1 ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».
2 ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности».
3 ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001) «Изделия медицинские
электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний».
4 Анализатор поля зрения ПНР-03. Технические условия ТУ 9442-004-11432330-2006.
Рекомендации к применению
Осуществление деятельности в области здравоохранения.
Смотрите также
