Анализаторы поля зрения ПНР-03
Номер в ГРСИ РФ: | 55638-13 |
---|---|
Производитель / заявитель: | ИП Гуров Андрей Сергеевич (ИНН 773404159701), г.Москва |
55638-13: Описание типа СИ | Скачать | 91.6 КБ |
Информация по Госреестру
Основные данные | |
---|---|
Номер по Госреестру | 55638-13 |
Наименование | Анализаторы поля зрения |
Модель | ПНР-03 |
Год регистрации | 2013 |
Страна-производитель | Россия |
Информация о сертификате | |
Срок действия сертификата | 28.11.2018 |
Тип сертификата (C - серия/E - партия) | C |
Дата протокола | Приказ 1384 п. 02 от 28.11.2013 |
Производитель / Заявитель
ИП Гуров Андрей Сергеевич (ИНН 773404159701), г.Москва
Россия
Поверка
Методика поверки / информация о поверке | МП 85.Д4-13 |
Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
Зарегистрировано поверок | 5411 |
Найдено поверителей | 93 |
Успешных поверок (СИ пригодно) | 5362 (99%) |
Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 49 (1%) |
Актуальность информации | 03.11.2024 |
Поверители
Скачать
55638-13: Описание типа СИ | Скачать | 91.6 КБ |
Описание типа
Назначение
Анализаторы поля зрения ПНР-03 (далее - анализаторы) предназначены для определения границ поля зрения и дефектов внутри него.
Описание
Принцип действия анализаторов основан на предъявлении пациенту светящихся тест-объектов с заданными угловыми координатами и, по реакции пациента на предъявленный тест-объект, определении границ поля зрения и дефектов внутри него с последующим нанесением их на прилагаемые к анализаторам схемы поля зрения.
Нанесение результатов исследования на схему поля зрения производится шариковой ручкой или карандашом с помощью линейки, накладываемой на бланк схемы поля зрения.
Анализаторы состоят из основания, дуги, 2-х стоек, ручки-указки с цветными тест-объектами. Дуга может поворачиваться вокруг горизонтальной оси и фиксироваться с помощью ручки-винта, расположенной в центре дуги.
Устойчивое положение исследуемого глаза в центре дуги обеспечивается подбородником, который может перемещаться в вертикальном и горизонтальном направлениях. Направление взгляда фиксируется на белой точке фиксации взгляда, расположенной в центре дуги.
Во время исследования поля зрения одного глаза другой глаз закрывают с помощью наглазника, входящего в комплект поставки прибора.
Общий вид анализаторов поля зрения ПНР-03 представлен на рисунке 1.
Рисунок 1 - Общий вид анализаторов поля зрения ПНР-03.
у1еСто нанесения знака утверждения типа. Рисунок 2 - Схема маркировки.
Технические характеристики
Диаметр дуги не менее 600 мм.
Угловые размеры дуги не менее ±80° от точки фиксации.
Вращение и фиксация дуги относительно горизонтальной оси не менее 360°.
Цена деления шкалы дуги 10°.
Пределы допускаемой абсолютной погрешности градуировки шкалы дуги ±3°.
Цена деления дисковой шкалы 10°.
Пределы допускаемой абсолютной погрешности градуировки дисковой шкалы ±3°.
Расстояние от подбородника до точки фиксации взгляда не менее 300 мм.
Габаритные размеры не более 210x500x800 мм.
Масса анализатора не более 5 кг.
Электропитание от сети переменного тока частотой 50 Гц и напряжением (220±22) В.
Потребляемая мощность не более 10 В •А.
Средний срок службы не менее 4 лет
Условия эксплуатации:
температура окружающего воздуха, °С от 10 до 35
относительная влажность, %, от 30 до 80
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносят на титульный лист паспорта типографским способом и на маркировочную табличку, расположенную на основании анализатора.
Комплектность
В комплект поставки входят:
№ |
Наименование |
Обозначение документа |
Количе ство |
1 2 |
Анализаторы поля зрения ПНР-03 в составе: Механическая конструкция прибора (включающая дугу, подбородник, основание, 2 стойки) Ручка-указка со светодиодными тест-объектами |
ОФПР.004.001 ОФПР.004.002 |
1 1 |
№ |
Наименование |
Обозначение документа |
Количе ство |
3 |
Блок питания |
ОФПР.004.003 |
1 |
4 |
Наглазник |
ОФПР.004.004 |
1 |
5 |
Комплект бланков схем полей зрения |
ОФПР.004.005 |
1 |
6 |
Упаковка |
ОФПР.004.006 |
1 |
7 |
Паспорт |
ОФПР.004.2006 ПС |
1 |
Поверка
осуществляется по документу МП 85.Д4-13 «Анализаторы поля зрения ПНР-03. Методика поверки», утвержденным ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 14.10.2013 г.
Основное средство поверки:
Угломер с нониусом типа 1, ГОСТ 5378-88,
- диапазон измерения углов от 0° до 180°;
- пределы допускаемой погрешности ± 5'.
Сведения о методах измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в паспорте.
Нормативные документы
1 ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».
2 ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности».
3 ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001) «Изделия медицинские
электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний».
4 Анализатор поля зрения ПНР-03. Технические условия ТУ 9442-004-11432330-2006.
Рекомендации к применению
Осуществление деятельности в области здравоохранения.