Хроматографы жидкостные с масс-спектрометрическими детекторами EASY nLC 1000 (хроматографы) Velos Pro, Orbitrap Elite, Orbitrap Fusion, Exactive, Q Exactive, TSQ Quantiva, TSQ Endura (детекторы)
Номер в ГРСИ РФ: | 56130-14 |
---|---|
Категория: | Хроматографы |
Производитель / заявитель: | Фирма "Thermo Fisher Scientific", США |
56130-14: Описание типа СИ | Скачать | 148.7 КБ |
Хроматографы жидкостные EASY nLC 1000 с масс-спектрометрическими детекторами Velos Pro, Orbitrap Elite, Orbitrap Fusion, Exactive, Q Exactive, TSQ Quantiva, TSQ Endura (далее -хроматографы) предназначены для измерений содержания широкой номенклатуры компонентов в пробах веществ и материалов, растворах, продуктах питания, почвах.
Информация по Госреестру
Основные данные | |
---|---|
Номер по Госреестру | 56130-14 |
Наименование | Хроматографы жидкостные с масс-спектрометрическими детекторами |
Модель | EASY nLC 1000 (хроматографы) Velos Pro, Orbitrap Elite, Orbitrap Fusion, Exactive, Q Exactive, TSQ Quantiva, TSQ Endura (детекторы) |
Класс СИ | 31.01 |
Год регистрации | 2014 |
Страна-производитель | США Германия |
Информация о сертификате | |
Срок действия сертификата | 15.01.2019 |
Тип сертификата (C - серия/E - партия) | C |
Дата протокола | Приказ 17 п. 04 от 15.01.2014 |
Производитель / Заявитель
Фирма "Thermo Fisher Scientific", США; Фирма "Thermo Fisher Scientific" (Bremen) GmbH, Германия
США Германия
Поверка
Методика поверки / информация о поверке | МП 56130-14 |
Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
Зарегистрировано поверок | 4 |
Найдено поверителей | 1 |
Успешных поверок (СИ пригодно) | 4 (100%) |
Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 0 (0%) |
Актуальность информации | 01.12.2024 |
Поверители
Скачать
56130-14: Описание типа СИ | Скачать | 148.7 КБ |
Описание типа
Назначение
Хроматографы жидкостные EASY nLC 1000 с масс-спектрометрическими детекторами Velos Pro, Orbitrap Elite, Orbitrap Fusion, Exactive, Q Exactive, TSQ Quantiva, TSQ Endura (далее -хроматографы) предназначены для измерений содержания широкой номенклатуры компонентов в пробах веществ и материалов, растворах, продуктах питания, почвах.
Описание
Хроматограф представляет собой универсальный стационарный лабораторный прибор, состоящий из основного блока и одного из масс-спектрометрических детекторов. В основном блоке размещены микрокомпьютер с сенсорным дисплеем, автосамплер на 384 образца с функцией охлаждения, два двухпозиционных 6-портовых клапана, два шприцевых насоса для перемещения нанопотоков, хроматографические колонки.
Управление работой хроматографов жидкостных EASY nLC 1000 осуществляется через сенсорный дисплей или при помощи внешнего компьютера.
Хроматографы могут работать в одно- и двухкололночном режиме с любыми колонками без деления потока.
Система подачи градиента обеспечивает скорость потока элюента в интервале от 20 нл/мин до 2000 нл/мин. Скорость потока при отборе пробы составляет (0 - 40) мкл/мин.
Анализируемая проба вводится в хроматограф при помощи автоматического пробоотборника с двумя шприцевыми насосами вместимостью 140 мкл через инжекционные петли вместимостью 10, 20, 50 мкл. Объем отобранной пробы при использовании инжекционной петли вместимостью 20 мкл находится в диапазоне от 0,1 до 18 мкл.
Хроматографы EASY nLC 1000 комплектуются одним из следующих: масс-спектрометрических детекторов: Velos Pro, Orbitrap Elite, Orbitrap Fusion, Exactive, Q Exactive, TSQ Quantiva, TSQ Endura.
В состав всех масс-спектрометрических детекторов входят следующие источники ионизации: - электроспрей (ESI), химическая ионизация при атмосферном давлении (APCI).
В масс-спектрометрических детекторах для разделения и детектирования ионов используется линейная ловушка (Velos PRO); линейная ловушка и масс-спектрометрический детектор типа "орбитальная ловушка" (Orbitrap Elite, Orbitrap Fusion), тройной квадруполь (TSQ Quantiva, TSQ Endina), масс-спектрометрический детектор типа "орбитальная ловушка" (Exactive, Q Exactive).
Детектирование может быть проведено в режимах сканирования по выбранному диапазону масс или селективного ионного детектирования. Детекторы Exactive, Q Exactive, Orbitrap Elite, Orbitrap Fusion могут также работать в режиме высокого разрешения. Все детекторы, за исключением Exactive обладают функцией тандемной масс-спектрометрии, при которой из всего набора ионов выбирают только определенные (называемые прекурсорами), подвергающиеся распаду. По специальному заказу хроматографы дополнительно комплектуются библиотеками масс-спектров широкого класса веществ.
Система управления и обработки данных на основе внешнего персонального компьютера и встроенного в хроматограф микропроцессора обеспечивает задание режимов работы инжекционных насосов, клапанов, насоса высокого давления и индикацию задаваемых и текущих параметров, как на дисплее прибора, так и на экране монитора.
С помощью клавиатуры компьютера или встроенной в прибор клавиатуры оператор осуществляет управление работой хроматографа в диалоговом режиме. Обработка хроматограмм производится с помощью программного обеспечения.
Рис. 1. Внешний вид хроматографа жидкостного EASY nLC 1000.
Рис. 2. Внешний вид детектора масс-спектрометрического Orbitrap Elite.
Рис. 3. Внешний вид детектора масс-спектрометрического Orbitrap Fusion.
Рис. 4. Внешний вид детектора масс-спектрометрического Velos Pro.
Рис. 5. Внешний вид детектора масс-спектрометрического TSQ Quantiva.
Рис. 6. Внешний вид детектора масс-спектрометрического TSQ Endura.
Рис. 7. Внешний вид детектора масс-спектрометрического Q Exactive.
Рис. 8. Внешний вид детектора масс-спектрометрического Exactive.
Программное обеспечение
Идентификационные данные программного обеспечения.
Таблица 1
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
Xcalibur |
Xcalibur |
2.2 |
31732E3C |
CRC32 |
Программное обеспечение, входящее в состав хроматографов, позволяет устанавливать и контролировать режимные параметры хроматографов, отслеживать выполнение анализа, обрабатывать экспериментальные данные.
Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню:
- "А" - метрологически значимая часть ПО СИ и измеренные данные достаточно защищены с помощью специальных средств защиты от преднамеренных изменений в соответствии с МИ 3286-2010.
Влияние программного обеспечения хроматографов учтено при нормировании метрологических характеристик.
Технические характеристики
Масс-спектрометрический детектор Velos Pro
Диапазон измерений массового числа, а.е.м от 15 до 200
от 50 до 2000 от 200 до 4000
Чувствительность (отношение сигнал/шум) при дозировании 100 фг резерпина 100 : 1
(положительная ионизация в режиме МС/МС "электроспрей" при переходе иона с m/z 609 к двум ионам-продуктам с m/z 397 и 448)
Предел допускаемых значений относительного среднего квадратического отклонения выходного сигнала хроматографа с детектором Velos Pro при автоматическом дозировании, %, не более:
- по площади пика
- по времени удерживания
Пределы допускаемых значений относительного изменения выходного сигнала
за 8 часов непрерывной работы хроматографа с детектором Velos Pro, %, не более:
- по площади пика
- по времени удерживания
Потребляемая, мощность, В-А, не более
Габаритные размеры, мм, не более 560х790х590
Масса, кг, не более
Масс-спектрометрические детекторы Orbitrap Elite, Orbitrap Fusion
Диапазон измерений массового числа, а.е.м
- Orbitrap Elite от 50 до 2000
от 200 до 4000
- Orbitrap Fusion от 50 до 4000
до 6000 (ФП)
Чувствительность (отношение сигнал/шум) при дозировании 100 фг резерпина (положительная ионизация в режиме МС/МС "электроспрей" при переходе иона с m/z 609 к двум ионам-продуктам с m/z 397 и 448):
- Orbitrap Elite 100 : 1
- Orbitrap Fusion 100 : 1
Предел допускаемых значений относительного среднего квадратического отклонения выходного сигнала хроматографа с детекторами Orbitrap Elite, Orbitrap Fusion при автоматическом дозировании, %, не более:
- по площади пика
- по времени удерживания
Пределы допускаемых значений относительного изменения выходного сигнала за 8 часов непрерывной работы хроматографа с детекторами Orbitrap Elite, Orbitrap Fusion, %, не более:
- по площади пика
- по времени удерживания
± 5 3450
1420х870х1710
1270x767x703
620
318
Потребляемая мощность, В-А, не более Габаритные размеры, мм, не более:
- Orbitrap Elite
- Orbitrap Fusion
Масса, кг, не более:
- Orbitrap Elite
- Orbitrap Fusion
Масс-спектрометрические детекторы TSQ Endura, TSQ Quantiva
Диапазон измерений массового числа, а.е.м
- TSQ Endura
- TSQ Quantiva
Чувствительность (отношение сигнал/шум) при дозировании 1пг резерпина (положительная ионизации в режиме "электроспрей", m/z 609,28066 в режиме
SIM)
- TSQ Endura
- TSQ Quantiva
Предел допускаемых значений относительного среднего квадратического отклонения вы выходного сигнала хроматографа с детекторами TSQ Endura, TSQ Quantiva при автоматическом дозировании, %, не более:
- по площади пика
- по времени удерживания
Пределы допускаемых значений относительного изменения выходного сигнала за 8 часов непрерывной работы хроматографа с детекторами TSQ Endura, TSQ Quantiva, %, не более:
- по площади пика
- по времени удерживания
Потребляемая, мощность, В-А, не более
Габаритные размеры, мм, не более
Масса, кг, не более
Масс-спектрометрические детекторы Exactive, Q Exactive
Диапазон измерений массового числа, а.е.м
- Exactive
- Q Exactive
Чувствительность (отношение сигнал/шум) при дозировании 500 фг резерпина (положительная ионизации в режиме "электроспрей", m/z 609,28066 в режиме SIM)
- Exactive
- Q Exactive
Предел допускаемых значений относительного среднего квадратического отклонения выходного сигнала хроматографа с детекторами Exactive, Q Exactive при автоматическом дозировании, %, не более:
- по площади пика
- по времени удерживания
Пределы допускаемых значений относительного изменения выходного сигнала за 8 часов непрерывной работы хроматографа с детекторами Exactive, Q Exactive, %, не более:
- по площади пика
- по времени удерживания
Потребляемая мощность, В-А
Габаритные размеры, мм, не более:
- Exactive
- Q Exactive
Масса, кг, не более:
- Exactive
- Q Exactive
от 10 до 3400
от 10 до 1850
10000 : 1
100000 : 1
± 10 ± 5
3450 680х760х840
125
от 50 до 4000 от 50 до 6000
10 : 1
100 : 1
± 10 ± 5
3450
940х830х910
950х830х910
174
182
Условия эксплуатации:
25 ± 5
от 40 до 80 (без конденсации) от 84 до 106 230±10% 50±
- температура окружающей среды, 0C
- относительная влажность, %
- атмосферное давление, кПа
- напряжение питания, В
- частота, Гц
Знак утвержденного типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации методом компьютерной графики и на корпус прибора в виде наклейки.
Комплектность
Комплект поставки определяется заказом и отражается в спецификации.
Основной комплект включает:
- хроматограф жидкостный (основной блок);
- масс-спектрометрический детектор (по заказу);
- комплект принадлежностей и инструментов для пуско-наладки (шприцы, трубки с фитингами, уплотняющие элементы и др.);
- комплект ЗИП и расходных материалов (по заказу);
- руководство по эксплуатации;
- методику поверки.
Поверка
осуществляется по документу МП 56130-14 "Инструкция. Хроматографы жидкостные EASY nLC 1000 с масс-спектрометрическими детекторами Velos Pro, Orbitrap Elite, Orbitrap Fusion, Exactive, Q Exactive, TSQ Quantiva, TSQ Endura. Методика поверки", разработанному и утвержденному ФГУП "ВНИИМС" 18 ноября 2013 г. и входящему в комплект поставки.
Основные средства поверки:
- резерпин по ФС № 423267-96.
Сведения о методах измерений
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к хроматографам жидкостным EASY nLC 1000 с масс-спектрометрическими детекторами Velos Pro, Orbitrap Elite, Orbitrap Fusion, Exactive, Q Exactive, TSQ Quantiva, TSQ Endura техническая документация фирмы-изготовителя "Thermo Fisher Scientific", США, фирмы-изготовителя "Thermo Fisher Scientific" (Bremen) GmbH, Германия.
Рекомендации к применению
- осуществление ветеринарной деятельности;
- осуществление деятельности в области охраны окружающей среды;
- осуществление деятельности по обеспечению безопасности при чрезвычайных ситуациях;
- выполнение работ по обеспечению безопасных условий и охраны труда;
- осуществление производственного контроля за соблюдением установленных законодательством Российской Федерации требований промышленной безопасности к эксплуатации опасного производственного объекта;
- проведение банковских, налоговых и таможенных операций;
- проведение официальных спортивных соревнований, обеспечении подготовки спортсменов высокого класса;
- выполнение поручений суда, органов прокуратуры, государственных органов исполнительной власти;
- осуществление мероприятий государственного контроля (надзора).