Установки измерительные PHARMA TEST

Назначение

Установки измерительные PHARMA TEST (далее - установки) предназначены для измерения силы, необходимой для разрушения образцов (гранул, таблеток, капсул, ампул и др.) при определении предела прочности образцов, а также их линейных размеров.

Описание

Принцип действия установок основан на измерении величины силы, под воздействием которой происходит разрушение образца при приложении к нему нагрузки, а также измерении линейных размеров данного образца при помощи встроенных регулируемых держателей.

Конструктивно установки изготовлены в виде моноблока, в котором находятся: измеритель линейных размеров, динамометр, тензометрический датчик и электронный блок обработки и регистрации результатов измерений.

Пуансон установки движется в сторону образца, помещенного в специальный держатель. По достижении контакта с образцом прибор прилагает усилие с линейным нарастанием скорости нагрузки. После разрушения ампулы максимальное значение приложенной силы выводится на дисплей или на подключенный внешний принтер, затем пуансон возвращается в исходное положение, после чего установка готова к анализу следующей таблетки, ампулы. Показатель возрастания линейной силы контролируется электронным датчиком силы.

Установки выпускаются следующих моделей: PTB 111E, PTB 311E, PTB 511E, PTB 302, PTB 502, PTBA 211E, WHT 3ME, которые отличаются устройством камеры для анализа таблеток. Благодаря наличию встроенного принтера модели PTB 302, PTB 502 позволяют получить результаты измерений без дополнительной обработки.

Модель PTBA 211E позволяет проводить тестирование предела прочности стеклянных ампул объемом от 1 до 30 мл.

Модель WHT 3ME включает беспрерывный независимый механизм подачи таблеток к измерительным станциям для постоянного контроля качества на фармацевтических производствах. Эта установка позволяет проводить проверку предела прочности и линейных размеров каждой таблетки и представляет собой полностью автономное устройство, управляемое встроенной компьютерной системой.

Программное обеспечение

Установки оснащены встроенным программным обеспечением, позволяющим проводить контроль процесса измерений, осуществлять сбор экспериментальных данных, передавать результаты измерений на персональный компьютер или на принтер.

Уровень защиты программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010.

а)    б)

Рисунок 2 - Внешний вид установки а) WHT 3ME, б) PTB 302, PTB 502

Метрологические и технические характеристики представлены в таблице 2. Таблица 2

Знак утверждения типа

наносится на боковую панель установки методом наклейки и на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом.

Комплектность

Комплектность средства измерений приведена в таблице 3. Таблица 3

Поверка

производится в соответствии с документом МП 36-251-2013 “ГСИ. Установки измерительные PHARMA TEST. Методика поверки”, утвержденным ГЦИ СИ ФГУП «УНИИМ» 20.08.2013 г.

Перечень основных средств поверки:

-    набор гирь класса М1 (четвертого разряда) по ГОСТ OIML R 111-1-2009, номиналом 0,1 кг,

0,2 кг, 0,5 кг, 2,0 кг, 5,0 кг, 10,0 кг, 20,0 кг;

-    микрометр 2 класса точности по ГОСТ 6507-90, диапазон измерений длины от 0 до 50 мм;

-    весы лабораторные II (высокого) класса точности по ГОСТ Р 53228.

Сведения о методах измерений

Методика измерений приведена в руководстве по эксплуатации.

Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к установкам измерительным PHARMA TEST

Техническая документация изготовителя фирмы «PHARMA TEST Apparatebau AG», Германия.

Рекомендации к применению

Вне сферы государственного регулирования обеспечения единства измерений.