Тонометры механические медицинские Armed
| Номер в ГРСИ РФ: | 56585-14 |
|---|---|
| Категория: | Тонометры |
| Производитель / заявитель: | Фирма "Jiangsu Sieyuan Hertz Instrument Transformer Co. Ltd.", Китай |
Тонометры механические медицинские «Armed» предназначены для косвенного определения максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления путем измерения избыточного давления воздуха в компрессионной манжете в момент появления и исчезновения тонов Короткова.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 56585-14 |
| Действует | по 20.12.2024 |
| Наименование | Тонометры механические медицинские |
| Модель | Armed |
| Характер производства | Серийное |
| Идентификатор записи ФИФ ОЕИ | c8cb0a36-e641-7462-3c23-238335e540b5 |
| Год регистрации | 2014 |
| Общие данные | |
|---|---|
| Год регистрации | 2014 |
| Страна-производитель | Китай |
| Информация о сертификате | |
| Срок действия сертификата | 20.02.2019 |
| Тип сертификата (C - серия/E - партия) | C |
| Дата протокола | Приказ 152 п. 31 от 20.02.2014 |
Производитель / Заявитель
Фирма "Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd.", Китай
Китай
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке | Р 50.2.032-2004 |
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки |
2 года
|
| Зарегистрировано поверок |
24567
|
| Найдено поверителей | |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 22761 (93%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 1806 (7 %) |
| Актуальность информации | 10.05.2026 |
Поверители
Скачать
|
56585-14: Описание типа
2019-56585-14-1.pdf
|
Скачать | 85.3 КБ | |
|
56585-14: Методика поверки
2023-mp56585-14.pdf
|
Скачать | 71 КБ |
Описание типа
Назначение
Тонометры механические медицинские «Armed» предназначены для косвенного определения максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления путем измерения избыточного давления воздуха в компрессионной манжете в момент появления и исчезновения тонов Короткова.
Описание
Принцип действия тонометров механических медицинских «Armed» основан на измерении манометром прибора давления воздуха в компрессионной манжете в момент появления (принимается за систолическое артериальное давление) и исчезновения (принимается за диастолическое артериальное давление) прослушиваемых тонов Короткова.
В состав тонометров механических медицинских «Armed» входят манометр, манжета компрессионная, нагнетатель давления, стетоскоп. Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру, помещенную в чехол с застежкой для фиксации на плече. Соединение манжеты с манометром и пневматическим нагнетателем давления осуществляется эластичными резиновыми трубками.
Тонометры механические медицинские «Armed» выпускаются в двух вариантах исполнения: 3.02.008 (black head), 3.02.008 (white head), отличающиеся цветом и элементами оформления манометра.
Общий вид тонометров механических медицинских «Armed» представлен на рисунках 1-2.
Пломбирование тонометров механических медицинских «Armed» не предусмотрено.
Рисунок 1 - Общий вид варианта исполнения 3.02.008 (black head).
Рисунок 2 - Общий вид варианта исполнения
3.02.008 (white head).
Программное обеспечение
отсутствует.
Технические характеристики
Таблица 1 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
от 20 до 300 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт.ст. |
±3 |
Таблица 2 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Габаритные размеры (без упаковки), мм, не более |
175x100x70 |
|
Масса, г, не более |
0,360 |
|
Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °С относительная влажность , %, не более атмосферное давление, кПа |
от +10 до +40 85 от 86 до 106 |
|
Условия хранения и транспортирования: температура окружающей среды, °С относительная влажность, %, не более |
от +5 до +40 85 |
|
Срок службы прибора (без учета манжеты и нагнетателя), лет |
5 |
|
Срок службы манжеты и нагнетателя, лет |
1 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на манометр тонометра методом наклеивания.
Комплектность
Таблица 3 - Комплектность
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Манометр медицинский |
- |
1 шт. |
|
Нагнетатель |
- |
1 шт. |
|
Манжета (один из перечисленных размеров: S, M, L) |
- |
1 шт. |
|
Стетоскоп |
- |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
- |
1 экз. |
|
Сумка-чехол |
- |
1 шт. |
Поверка
осуществляется по документу Р 1323565.2.001-2018 «ГСИ. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».
Основное средство поверки: установка для поверки каналов измерений давления и частоты пульса УПКД-2, регистрационный № 44539-10, в составе государственного рабочего эталона 3-го разряда по ГОСТ 8.802-2012. Диапазон задания значений давления воздуха от 20 до 400 мм рт.ст., абсолютная погрешность задания значений давления воздуха ± 0,5 мм рт. ст.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.
Сведения о методах измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные документы
ГОСТ Р 50444-92 (разд. 3, 4) Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования
ГОСТ 31515.2-2012 (EN 1060-2:1996) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 2. Дополнительные требования к механическим сфигмоманометр ам
ГОСТ 8.802-2012 Государственная поверочная схема для средств измерений избыточного давления до 250 МПа