Анализаторы электролитов ProLyte

Назначение

Анализаторы электролитов ProLyte (далее - анализаторы), предназначены для измерений содержания ионов Na+, K+, Li+, Cl- в биологических жидкостях (сыворотке, плазме, цельной крови, моче).

Описание

В основу работы анализаторов электролитов ProLyte положен потенциометрический метод для измерения рН, а также содержания ионов Na+, K+, Li+, Cl-. Для исследований электролитов крови используются соответствующие ионоселективные электроды и хлорсеребряный электрод сравнения.

Конструктивно анализаторы состоят из корпуса с встроенным в него микропроцессорным блоком, панелью управления со встроенными клавишами (ДА/НЕТ), опционально-внешней клавиатурой, сканером штрих-кодов, однострочным монохромным

встроенным экраном и термопринтером.

Микропроцессорный контроллер управляет работой анализатора, обеспечивает автоматическую калибровку и диагностику состояния прибора. В памяти анализатора сохраняются 1000 результатов измерений и 500 результатов контролей трех уровней.

Анализаторы оснащены портом СОМ (разъем RS 232) для передачи информации

на ПК.

Рисунок 1 - Анализатор электролитов Рисунок 2 - Анализатор электролитов Pro-ProLyte.                                     Lyte. Расположение пломбы.

Программное обеспечение

Анализаторы имеют встроенное программное обеспечение «PROLYTE», которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д.

Основные функции программного обеспечения: управление работой анализатора, обработка и хранение результатов измерений.

Лист № 2

Всего листов 4

Структура встроенного программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах РЭ на анализаторы.

Программное обеспечение анализаторов электролитов ProLyte запускается в автоматическом режиме после включения анализатора. Доступ к функции изменения настроечных параметров защищен паролем. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.

Таблица 1.

Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню защиты «C» по МИ 3286-2010.

Влияние ПО на метрологические характеристики учтено при нормировании мерологических характеристик.

Технические характеристики

Основные метрологические характеристики анализаторов приведены в таблице 2.

Таблица 2

Габаритные размеры, мм, не более: 240*200*420

Масса, кг, не более: 4,5

Напряжение питания частотой (50±1) Гц, В: 220 ± 4,4

Потребляемая мощность, В^А, не более: 200

Средний срок службы, лет: 5

Наработка на отказ, ч, не менее: 7000

Условия эксплуатации:

- температура: от 15 до 32 оС;

- относительная влажность: от 30до 80 %;

- диапазон атмосферного давления от 84 до 106 кПа.

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на титульных листах Руководств по эксплуатации типографским способом и на корпус анализаторов методом сеткографии.

Комплектность

Анализатор электролитов ProLyte                                     1 шт.

Шнур сетевой                                                     1 шт.

Блок питания встроенный                                             1 шт.

Лист № 3

Всего листов 4

Блок управления встроенный                                         1 шт.

Принтер встроенный                                                 1 шт.

Дисплей встроенный                                                 1 шт.

Панель управления встроенная                                       1 шт.

Насос встроенный перистальтический                                 1 шт.

Клапан для растворов                                                  1 шт.

Электрод K+ T13L102                                               1 шт.

Электрод Na+ T13F501                                             1 шт.

Электрод Cl- T13H505                                               1 шт.

Электрод Li+ T13H505                                              1 шт.

Сборка мембраны                                                 1 шт.

Корпус сборки электродов                                            1 шт.

Электрод Референсный T13A501                                  1 шт.

Комплект трубок                                                  1 шт.

Пробоотборник                                                   1 шт.

Пакет с растворами                                                  1 шт.

Руководство по эксплуатации                                         1 шт.

Методика поверки «Анализаторы электролитов ProLyte.

Методика поверки. МП-242-1679-2013»                               1 шт.

Поверка

осуществляется по документу МП-242-1679-2013 «Анализаторы электролитов ProLyte. Методика поверки», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 26 ноября 2013 г.

Средства поверки:

- стандартные образцы состава растворов хлорид - ионов (ГСО 7617-99) ионов натрия (ГСО 7439-98), ионов калия (ГСО 7473-98); лития (ГСО 7780-2000).

Сведения о методах измерений

Методики измерений изложены в документе:

- «Анализаторы электролитов ProLyte. Руководство по эксплуатации».

Нормативные документы

1. ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия

2. ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности

3. Техническая документация фирмы Diamond Diagnostics Inc., США.

Рекомендации к применению

осуществление деятельности в области здравоохранения