Системы модульные для ПЦР - диагностики in vitro cobas 4800

Назначение

Системы модульные cobas 4800 для ПЦР - диагностики in vitro (далее системы) предназначены для выявления и определения концентрации нуклеиновых кислот в клинических образцах методом ПЦР в режиме реального времени при диагностике и скрининговых исследованиях.

Описание

Принцип действия анализаторов основан на использовании 5‘ нуклеазной технологии с применением меченых двумя флуоресцентными красителями зондов, флуоресцентный сигнал которых гасится при нахождении в базовом состоянии. В ходе полимеразной цепной реакции на образцы направляют излучение от источника возбуждения. Индуцированная флуоресценция детектируется системой регистрации и отображается на экране монитора в виде графиков. В качестве источника возбуждения используется светодиод. С помощью флуориметрической системы измеряется флуоресценция каждого образца во время термоциклирования. При использовании различных комбинаций фильтров система может считывать четыре длины волны. Фотодетектор представляет собой CCD (ПЗС) камеру. С помощью системы проводятся тесты на HPV (папилломавирус человека), CT (хламидии), NG (гонококки).

В состав системы соЬаз 4800 входят:

- прибор для преаналитической подготовки ПЦР-анализов   cobas x 480 является

автоматическим многоканальным раскапывающим прибором, используется для выделения, очистки и подготовки нуклеиновых кислот для последующего тестирования методом ПЦР (одновременная пробоподготовка до 96 образцов);

- ПЦР-анализатор cobas z 480 представляет собой термоциклер с интегрированной системой детекции в реальном времени (амплификация и детекция);

- системный блок содержит программное обеспечение cobas 4800 software (управление соЬаз x 480 и соЬаз z 480) и редактор заказов cobas 4800 Work Order Editor;

Система может быть подключена к ЛИС (лабораторная информационная система) для автоматического задания заказов на лабораторные тесты.

Конструктивно системы выполнены в настольном варианте.

Общий вид системы модульной cobas 4800 для ПЦР - диагностики in vitro представлен на Рисунке 1.

Рисунок 1 - Система модульная cobas 4800 для ПЦР - диагностики in vitro

Место нанесения знака утверждения типа

Рисунок 2 - Схема маркировки системы модульной cobas 4800 для ПЦР - диагностики in vitro

Программное обеспечение

Программное обеспечение cobas 4800 software обеспечивает управление cobas x 480 и Gobis z 480, просмотр результатов измерений, их распечатку и сохранение, архивирование базы данных, её резервное копирование и т.д. Редактор заказов cobas 4800 Work Order Editor обеспечивает создание «заказа» на выполнение тестов (HPV или CT/NG) для каждого биологического образца.

Управление процессом измерения и обработки выходной информации в приборах осуществляется через компьютер с помощью специального программного пакета.

Программным образом осуществляется управление работой приборов, мониторинг состояния приборов, запуск встроенных процедур их обслуживания; построение градуировочных зависимостей на основе анализа стандартных образцов, обработка информации, печать и запоминание результатов анализа. Во всех частях программы, в которых требуется какой-либо ввод параметров, предусмотрено необходимое установочное значение, принимаемое программой по умолчанию и соответствующее стандартным методикам. Программное обеспечение является защищенным, при входе в программное обеспечение необходимо ввести логин и пароль пользователя. Никакие изменения программы невозможны. Обновления программного обеспечения производятся изготовителем. Программное обеспечение соответствует ISO 9001 и содержит алгоритм расчета, изменить алгоритм может только изготовитель.

Идентификационные данные    метрологически значимой части программного

обеспечения приведены в Таблице 1.

Таблица 1.

* Примечание - Доступ к ПО имеют только сервисные инженеры фирмы-изготовителя.

Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню защиты «С» программного обеспечения по МИ 3286-2010 г. Не требуется специальных средств защиты метрологически значимой части ПО СИ.

Технические характеристики

Основные метрологические и технические характеристики системы модульной cobas 4800 для ПЦР - диагностики in vitro приведены в Таблице 2.

Таблица 2.

Диапазон измерений интенсивности флуоресценции, имп/с	1-300
Предел допускаемого относительного среднего квадратического отклонения (ОСКО) измерений интенсивности флуоресценции, %	3
Электропитание осуществляется от сети переменного тока: - напряжение, В - частота, Гц	Cobas x 480	Cobas z 480
	115-15%//230+10% 50/60	200 - 240 50/60
^требляемая мощность, В^А, не более	600	1500
Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С - относительная влажность воздуха, % (без конденсации)	15 - 30 15 - 85	15 - 32 Мин.30 при 15-32 °С Макс.80 при 32 °С
Габаритные размеры, см, не более: - ширина - глубина - высота	166,5 100,6 (с загр.панелью) 120 (со штативом на загр. панели) 90,5	57,4 79 (с выдвинутым загр. мпланшета) 58,8 49,7
Масса, кг, не более	180	55
Смотрите также 56761-14 GPRS SGSN-MME Системы измерений передачи данных Фирма "Ericsson AB", Швеция Системы измерений передачи данных GPRS SGSN-MME, далее СИПД, предназначены для измерений количества (объема) информации при передаче данных, с целью получения исходных данных для расчета их стоимости. Подробнее 56762-14 Система автоматизированная информационно-измерительная коммерческого учета электроэнергии (АИИС КУЭ) ОАО "Тюменская энергосбытовая компания" ОАО "Межрегионэнергосбыт", г.Москва Система автоматизированная информационно-измерительная коммерческого учета электроэнергии (АИИС КУЭ) ОАО «Тюменская энергосбытовая компания» (далее по тексту -АИИС КУЭ) предназначена для измерения активной и реактивной электроэнергии, сбора, обработк... Подробнее 56763-14 Trimble SPS855, Trimble SPS555H Аппаратура геодезическая спутниковая Фирма "Trimble Germany GmbH", Германия Аппаратура геодезическая спутниковая Trimble SPS855, Trimble SPS555H предназначена для измерения координат точек земной поверхности при выполнении кадастровых и землеустроительных работ, а также при создании и обновлении государственных топографическ... Подробнее 56764-14 Trimble SPS985 Аппаратура геодезическая спутниковая Фирма "Trimble Germany GmbH", Германия Аппаратура геодезическая спутниковая Trimble SPS985 предназначена для измерения координат точек земной поверхности при выполнении кадастровых и землеустроительных работ, а также при создании и обновлении государственных топографических карт и планов... Подробнее 56765-14 КО50С.52 00 000 Системы лазерные дистанционного мониторинга уровня ПДК озона в воздухе ООО "Ларти", г.Нальчик Система лазерная дистанционного мониторинга уровня ПДК озона в воздухе КО50С.52 00 000 предназначена для измерения массовых концентраций озона в воздухе внутри помещений и выдачи сигнала предупреждения о превышении ПДК. Подробнее