Анализатор глюкозы эталонный YSI 2300 STAT PLUS
| Номер в ГРСИ РФ: | 57156-14 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Фирма "YSI Incorporated", США |
|
57156-14: Описание типа
2014-57156-14.pdf
|
Скачать | 90.6 КБ |
Анализатор глюкозы эталонный YSI 2300 STAT PLUS (далее по тексту -анализатор) предназначен для измерения концентрации глюкозы в капиллярной, венозной крови человека и плазме крови человека.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Номер по Госреестру | 57156-14 | ||||||
| Наименование | Анализатор глюкозы эталонный | ||||||
| Модель | YSI 2300 STAT PLUS | ||||||
| Характер производства | Единичное | ||||||
| Идентификатор записи ФИФ ОЕИ | 2425b3bc-5009-2505-e6c5-be2b38e5370f | ||||||
| Испытания |
|
||||||
| Год регистрации | 2014 | ||||||
| Общие данные | |
|---|---|
| Год регистрации | 2014 |
| Страна-производитель | США |
| Информация о сертификате | |
| Срок действия сертификата | .. |
| Тип сертификата (C - серия/E - партия) | E |
| Дата протокола | Приказ 476 п. 26 от 16.04.2014 |
Производитель / Заявитель
Фирма "YSI Incorporated Life Sciences", СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
США
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке | МП 121.Д4-13 |
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки |
1 год
|
| Зарегистрировано поверок | |
| Найдено поверителей | |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 9 (100%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 0 (0 %) |
| Актуальность информации | 28.12.2025 |
Поверители
Скачать
|
57156-14: Описание типа
2014-57156-14.pdf
|
Скачать | 90.6 КБ |
Описание типа
Назначение
Анализатор глюкозы эталонный YSI 2300 STAT PLUS (далее по тексту -анализатор) предназначен для измерения концентрации глюкозы в капиллярной, венозной крови человека и плазме крови человека.
Описание
Принцип действия анализатора при определении концентрации глюкозы основан на измерении силы тока, протекающего через биосенсор, контактирующий с пробой биожидкости через многослойную мембрану с иммобилизованными ферментами (глюкозоксидаза), катализирующими разложение глюкозы до перекиси водорода. Измеренные параметры пересчитываются в концентрацию определяемого вещества по градуировочной зависимости, которая устанавливается перед проведением каждой партии проб.
Конструктивно анализатор выполнен в настольном переносном исполнении. Конструкция анализатора включает в себя следующие основные узлы: гидравлическая система, включающая в себя перистальтический насос для забора пробы, иглу для забора пробы, промывочную камеру и передающие шланги.
Рисунок 1 - Общий вид анализатора
Рисунок 2 - Схема маркировки
Программное обеспечение
В анализаторе используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ анализатора.
Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Структура программного обеспечения описана в Руководстве по эксплуатации на прибор. В Руководстве по эксплуатации дано полное описание интерфейса пользователя, всех меню и диалогов.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части
программного обеспечения для анализаторов указаны в таблице 1.
Таблица 1
|
Идентификационное наименование ПО |
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО |
|
YSI2300 Stat Plus |
2.25D |
Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователей | |
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010
Технические характеристики
В таблице 2 приведены технические и метрологические характеристики анализатора
Таблица 2
|
Характеристика |
Анализатор |
|
Диапазон измерений концентрации глюкозы, ммоль/дм3 |
от 0,5 до 50,0 |
|
Предел относительного среднего квадратичного отклонения результата измерений концентрации глюкозы, не более % |
2 |
|
Объем пробы, мкл |
25 |
|
Габаритные размеры, мм |
254x356x356 |
|
Масса, кг, не более |
11,4 |
|
Питание напряжением, В при частоте, Гц |
110 - 120/220 - 240 50 |
|
Потребляемая мощность, Ватт, не более |
50 |
|
Условия эксплуатации: Температура, °С Относительная влажность, % |
от +15 до +35 от 10 до 90 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на корпус анализатора методом наклеивания.
Комплектность
Анализатор глюкозы эталонный YSI 2300 STAT PLUS - 1 шт.
Руководство по эксплуатации
Сетевой адаптер с сетевым кабелем
Расходные материалы
Методика поверки МП 121.Д4-13
Поверка
Поверка приборов осуществляется в соответствии с методикой поверки
МП 121.Д4-13 «Анализатор глюкозы эталонный YSI 2300 STAT PLUS», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 27 декабря 2013 г.
Основное средство поверки - Стандартный образец глюкозы (декстрозы) SRM 917c, входящий в состав ГЭТ 196-2011.
Массовая концентрация глюкозы: 99,7% с расширенной неопределенностью ±0,03 моль/м3 при доверительной вероятности 0,95 и коэффициенте охвата k=2.
Сведения о методах измерений
Сведения приведены в руководстве по эксплуатации на Анализатор глюкозы эталонный YSI 2300 STAT PLUS.
Нормативные документы
1. ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.
2. Техническая документация фирмы YSI Incorporated Life Sciences, США
Рекомендации к применению
Оказание услуг по обеспечению единства измерений.
Смотрите также
