57156-14: YSI 2300 STAT PLUS Анализатор глюкозы эталонный - Производители, поставщики и поверители

Анализатор глюкозы эталонный YSI 2300 STAT PLUS

Номер в ГРСИ РФ: 57156-14
Производитель / заявитель: Фирма "YSI Incorporated", США
Скачать
57156-14: Описание типа СИ Скачать 90.7 КБ
Нет данных о поставщике
Анализатор глюкозы эталонный YSI 2300 STAT PLUS поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Анализатор глюкозы эталонный YSI 2300 STAT PLUS (далее по тексту -анализатор) предназначен для измерения концентрации глюкозы в капиллярной, венозной крови человека и плазме крови человека.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 57156-14
Наименование Анализатор глюкозы эталонный
Модель YSI 2300 STAT PLUS
Год регистрации 2014
Страна-производитель  США 
Информация о сертификате
Срок действия сертификата ..
Тип сертификата (C - серия/E - партия) E
Дата протокола Приказ 476 п. 26 от 16.04.2014
Производитель / Заявитель

Фирма "YSI Incorporated Life Sciences", США

 США 

Поверка

Методика поверки / информация о поверке МП 121.Д4-13
Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Зарегистрировано поверок 9
Найдено поверителей 2
Успешных поверок (СИ пригодно) 9 (100%)
Неуспешных поверок (СИ непригодно) 0 (0%)
Актуальность информации 17.11.2024

Поверители

Скачать

57156-14: Описание типа СИ Скачать 90.7 КБ

Описание типа

Назначение

Анализатор глюкозы эталонный YSI 2300 STAT PLUS (далее по тексту -анализатор) предназначен для измерения концентрации глюкозы в капиллярной, венозной крови человека и плазме крови человека.

Описание

Принцип действия анализатора при определении концентрации глюкозы основан на измерении силы тока, протекающего через биосенсор, контактирующий с пробой биожидкости через многослойную мембрану с иммобилизованными ферментами (глюкозоксидаза), катализирующими разложение глюкозы до перекиси водорода. Измеренные параметры пересчитываются в концентрацию определяемого вещества по градуировочной зависимости, которая устанавливается перед проведением каждой партии проб.

Конструктивно анализатор выполнен в настольном переносном исполнении. Конструкция анализатора включает в себя следующие основные узлы: гидравлическая система, включающая в себя перистальтический насос для забора пробы, иглу для забора пробы, промывочную камеру и передающие шланги.

Рисунок 1 - Общий вид анализатора

Рисунок 2 - Схема маркировки

Программное обеспечение

В анализаторе используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ анализатора.

Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.

Структура программного обеспечения описана в Руководстве по эксплуатации на прибор. В Руководстве по эксплуатации дано полное описание интерфейса пользователя, всех меню и диалогов.

Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части

программного обеспечения для анализаторов указаны в таблице 1.

Таблица 1

Идентификационное наименование ПО

Номер версии (идентификационный номер) ПО

Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО

YSI2300 Stat Plus

2.25D

Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователей

Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010

Технические характеристики

В таблице 2 приведены технические и метрологические характеристики анализатора

Таблица 2

Характеристика

Анализатор

Диапазон измерений концентрации глюкозы, ммоль/дм3

от 0,5 до 50,0

Предел относительного среднего квадратичного отклонения результата измерений концентрации глюкозы, не более %

2

Объем пробы, мкл

25

Габаритные размеры, мм

254x356x356

Масса, кг, не более

11,4

Питание напряжением, В при частоте, Гц

110 - 120/220 - 240

50

Потребляемая мощность, Ватт, не более

50

Условия эксплуатации:

Температура, °С

Относительная влажность, %

от +15 до +35

от 10 до 90

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на корпус анализатора методом наклеивания.

Комплектность

Анализатор глюкозы эталонный YSI 2300 STAT PLUS - 1 шт.

Руководство по эксплуатации

Сетевой адаптер с сетевым кабелем

Расходные материалы

Методика поверки МП 121.Д4-13

Поверка

Поверка приборов осуществляется в соответствии с методикой поверки

МП 121.Д4-13 «Анализатор глюкозы эталонный YSI 2300 STAT PLUS», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 27 декабря 2013 г.

Основное средство поверки - Стандартный образец глюкозы (декстрозы) SRM 917c, входящий в состав ГЭТ 196-2011.

Массовая концентрация глюкозы: 99,7% с расширенной неопределенностью ±0,03 моль/м3 при доверительной вероятности 0,95 и коэффициенте охвата k=2.

Сведения о методах измерений

Сведения приведены в руководстве по эксплуатации на Анализатор глюкозы эталонный YSI 2300 STAT PLUS.

Нормативные документы

1. ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.

2. Техническая документация фирмы YSI Incorporated Life Sciences, США

Рекомендации к применению

Оказание услуг по обеспечению единства измерений.

Смотрите также

Default ALL-Pribors Device Photo
Система автоматизированная информационно-измерительная коммерческого учета электрической энергии и мощности ЗАО «Газпромнефть-Северо-Запад» (далее АИИС КУЭ) предназначена для измерения активной и реактивной электрической энергии и мощности, потреблен...
Default ALL-Pribors Device Photo
Система автоматизированная информационно-измерительная коммерческого учета электрической энергии и мощности ООО «Фармакон Инвест» (далее АИИС КУЭ) предназначена для измерения активной и реактивной электрической энергии и мощности, потребленной отдель...
Default ALL-Pribors Device Photo
Каналы измерительно-информационные системы автоматизированной информационно-измерительной коммерческого учета электроэнергии (АИИС) ООО «ЛУКОЙЛ-Западная Сибирь» (далее по тексту - ИИК) предназначены для измерения активной и реактивной электрической э...
Default ALL-Pribors Device Photo
5716-91
ТПОЛ20 Трансформаторы тока
АО ВО "Электроаппарат", г.С.-Петербург
Для передачи сигнала измерительной информации измерительным приборам и устройствам защиты управлением закрытых распределительных устройств.