Анализаторы мочи автоматические H-800
Номер в ГРСИ РФ: | 57241-14 |
---|---|
Производитель / заявитель: | Фирма "Dirui Industrial Co., Ltd.", Китай |
57241-14: Описание типа СИ | Скачать | 93.6 КБ |
Анализаторы мочи автоматические Н-800 (далее - анализаторы) предназначены для измерения содержания белка, глюкозы, эритроцитов в моче, а также рН и плотности биологических жидкостей.
Информация по Госреестру
Основные данные | |
---|---|
Номер по Госреестру | 57241-14 |
Наименование | Анализаторы мочи автоматические |
Модель | H-800 |
Год регистрации | 2014 |
Страна-производитель | Китай |
Информация о сертификате | |
Срок действия сертификата | 25.04.2019 |
Тип сертификата (C - серия/E - партия) | C |
Дата протокола | Приказ 522 п. 07 от 25.04.2014 |
Производитель / Заявитель
Фирма "Dirui Industrial Co., Ltd.", Китай
Китай
Поверка
Методика поверки / информация о поверке | МП 242-1705-2014 |
Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
Зарегистрировано поверок | 346 |
Найдено поверителей | 50 |
Успешных поверок (СИ пригодно) | 341 (99%) |
Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 5 (1%) |
Актуальность информации | 03.11.2024 |
Поверители
Скачать
57241-14: Описание типа СИ | Скачать | 93.6 КБ |
Описание типа
Назначение
Анализаторы мочи автоматические Н-800 (далее - анализаторы) предназначены для измерения содержания белка, глюкозы, эритроцитов в моче, а также рН и плотности биологических жидкостей.
Описание
Принцип работы анализаторов основан на отражательной колориметрии с использованием тестовых полосок, изменяющих цвет при взаимодействии с биохимическими компонентами мочи. Для измерения плотности мочи применяется метод рефрактометрии.
В приборе используется монохроматический свет с четырьмя разными длинами волн (525 нм, 572 нм, 610 нм, 660 нм). Оптический сигнал преобразуется с помощью сканирующей системы в электрический, на основании которого рассчитывается коэффициент отражения реагентовой области тестовой полоски. Количество того или иного биохимического компонента в образце мочи, вычисляется по коэффициенту отражения.
Анализатор состоит из блока со встроенным рефрактометром, встроенным турбидиметром, отражательным цветовым сенсором, стендом для срочного тестирования (STAT), конвейером штатива для проб, встроенным термопринтером, автоматическим податчиком полосок, контактным ЖК-дисплеем. Связь между оператором и прибором обеспечивает интерактивный контактный дисплей. Встроенный ридер штрих-кодов обеспечивает управление записью результатов пациентов (при штрих-кодировании пробирок), возможно использование внешнего ридера для считывания штрих-кодов реагентов. Программное обеспечение может обновляться посредством карты, которая выполняет двунаправленную передачу через RS-232 порт.
Рисунок 1 - Анализатор мочи автоматический Н-800
Рисунок 2 - Расположение пломбы. Анализатор мочи автоматический Н-800
Программное обеспечение
Анализаторы мочи автоматические Н-800 имеют встроенное программное обеспечение «Н-800», которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д. Программное обеспечение запускается в автоматическом режиме после включения анализатора, номер версии отображается в нижней части дисплея.
Основные функции программного обеспечения: управление работой анализатора, обработка, хранение и передача результатов измерений.
Лист № 2
Всего листов 4
Программное обеспечение анализатора имеет древовидную структуру меню и защищено на аппаратном уровне (опломбирование) от несанкционированной подмены программного модуля.
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.
Таблица 1
Наименование программного обеспечения (ПО) |
Идентификационное наименование ПО |
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО |
Н-800 |
H8OO_V4.22. 02_20121013 |
4.22 |
9e013f408391c988b61c c80d6aedd183 |
MD-5 |
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «C» по МИ 3286-2010.
При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.
Технические характеристики
Основные метрологические характеристики представлены в таблице 2.
Таблица 2.
Наименование характеристики |
Значение характеристики |
1. Диапазон измерений массовой концентрации белка, г/л |
от 0,3 до 3,0 |
2. Диапазон измерений молярной концентрации глюкозы, ммоль/л |
от 5,5 до 56 |
3. Диапазон измерений счетной концентрации эритроцитов (по гемоглобину), мкл-1 |
от 10 до 200 |
4. Диапазон измерений рН |
от 5 до 9 |
5. Диапазон измерений плотности жидкости, г/мл |
от 1,005 до 1,040 |
6. Пределы допускаемых значений относительной погрешности анализаторов при измерении: - массовой концентрации белка, % - молярной концентрации глюкозы, % - счетной концентрации эритроцитов (по гемоглобину), % - плотности жидкости, % |
±20 ±20 ±20 ±20 |
7. Пределы допускаемых значений абсолютной погрешности анализатора при измерении рН |
±0,5 |
Смотрите также57242-14
МКС-100А "Чистотел" Установки контроля поверхностного радиоактивного загрязнения персонала
ООО "НТЦ "Амплитуда", г.Москва
Установки контроля поверхностного радиоактивного загрязнения персонала МКС-100А «Чистотел» (далее - установки МКС-100А «Чистотел») предназначены для измерения и контроля уровня загрязненности бета-, альфа- и гамма-излучающими радионуклидами поверхнос...
57243-14
Bimetall A и Bimetall E Термометры биметаллические
Фирма "Ashcroft Instruments GmbH", Германия; "Ashcroft Inc.", США
Термометры биметаллические модели Bimetall A и Bimetall E (далее - термометры) предназначены для измерения температуры жидких, сыпучих и газообразных сред, не агрессивных к материалу измерительного механизма и отображения измеренных значений на показ...
57244-14
Prodigy DC Arc Спектрометры атомно-эмиссионные с дугой постоянного тока
Фирма "Teledyne Leeman Labs", США
Спектрометры атомно - эмиссионные с дугой постоянного тока Prodigy DC Arc предназначены для измерения содержания химических элементов в твердых образцах.
57245-14
ПКС-7, ПКС-8 Тензорезисторы проволочные приклеиваемые
ФГУП "Сибирский НИ авиации им.С.А.Чаплыгина" (СибНИА), г.Новосибирск
Тензорезисторы проволочные приклеиваемые ПКС-7-120, ПКС-8-120 (далее по тексту -Тензорезисторы) предназначены для измерений деформации поверхности широкого спектра машиностроительных конструкций (стальных, титановых и алюминиевых) в различных отрасля...
57246-14
ТГДц-02 Тонометры внутриглазного давления через веко цифровые портативные
ОАО "Государственный Рязанский приборный завод" (ГРПЗ), г.Рязань
Тонометры внутриглазного давления через веко цифровые портативные ТГДц-02 (далее - тонометр) предназначены для измерения внутриглазного давления у взрослых и детей без использования анестетиков.
|