Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON RS1 (HEM-6120-RU), OMRON RS2 (HEM-6121-RU), OMRON RS3 (HEM-6130-RU), OMRON RS6 (HEM-6221-RU), OMRON RS8 (HEM-6310F-E)
| Номер в ГРСИ РФ: | 57343-14 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Фирма "Omron Corporation", Япония |
| 57343-14: Описание типа СИ | Скачать | 110 КБ |
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON RS1 (HEM-6120-RU), OMRON RS2 (HEM-6121-RU), OMRON RS3 (HEM-6130-RU), OMRON RS6 (HEM-6221-RU), OMRON RS8 (HEM-6310F-E) предназначены для измерений максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления крови осциллометрическим методом и определения частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на запястье.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 57343-14 |
| Наименование | Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические |
| Модель | OMRON RS1 (HEM-6120-RU), OMRON RS2 (HEM-6121-RU), OMRON RS3 (HEM-6130-RU), OMRON RS6 (HEM-6221-RU), OMRON RS8 (HEM-6310F-E) |
| Год регистрации | 2014 |
| Страна-производитель | Япония Китай Вьетнам |
| Информация о сертификате | |
| Срок действия сертификата | 14.05.2019 |
| Тип сертификата (C - серия/E - партия) | C |
| Дата протокола | Приказ 606 п. 14 от 14.05.2014 |
Производитель / Заявитель
Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd.", Япония; Фирма "Omron Dalian Co., Ltd.", Китай; Фирма "Omron Healthcare Manufacturing Vietnam Co., Ltd.", Вьетнам
Япония Китай Вьетнам
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке | МИ 2582-2000 |
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 2 года |
| Зарегистрировано поверок | 525770 |
| Найдено поверителей | 73 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 525757 (100%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 13 (0%) |
| Актуальность информации | 24.04.2024 |
Поверители
Скачать
| 57343-14: Описание типа СИ | Скачать | 110 КБ |
Описание типа
Назначение
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON RS1 (HEM-6120-RU), OMRON RS2 (HEM-6121-RU), OMRON RS3 (HEM-6130-RU), OMRON RS6 (HEM-6221-RU), OMRON RS8 (HEM-6310F-E) (далее ИАД) предназначены для измерений максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления крови осциллометрическим методом и определения частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на запястье.
Описание
Принцип действия измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических OMRON RS1 (HEM-6120-RU), OMRON RS2 (HEM-6121-RU), OMRON RS3 (HEM-6130-RU), OMRON RS6 (HEM-6221-RU), OMRON RS8 (HEM-6310F-E) основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором. Результаты измерения представляются на дисплее в цифровом виде. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически.
Конструктивно электронный блок закреплен на манжете компрессионной. Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на запястье. На лицевой панели электронного блока находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея, кнопки включения и просмотра ячеек памяти. На экране жидкокристаллического цифрового дисплея предусмотрена индикация результатов измерения (последовательная индикация систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса); служебной информации (текущее значение давления в манжете, знак компрессии и декомпрессии, сообщение ошибки измерения, индикация разряда элементов питания ниже допустимого уровня, индикатор правильной фиксации манжеты).
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON RS1 (HEM-6120-RU), OMRON RS2 (HEM-6121-RU), OMRON RS3 (HEM-6130-RU), OMRON RS6 (HEM-6221-RU), OMRON RS8 (HEM-6310F-E) отличаются элементами оформления электронного блока, по комплектации, объему памяти, дополнительным функциям.
Общий вид и место нанесения защитной наклейки от несанкционированного доступа представлены на рисунках 1 - 5.
Место нанесения защитной наклейки
Рисунок 1 - OMRON RS1 (HEM-6120-RU)
Место нанесения защитной наклейки
Рисунок 2- OMRON RS2 (HEM-6121-RU)
Место нанесения защитной наклейки
Рисунок 3 - OMRON RS3 (HEM-6130-RU)
Место нанесения защитной наклейки
Рисунок 5-Модель OMRON RS8(HEM-6310F-E)
Место нанесения защитной наклейки
Рисунок 4 - OMRON RS6 (HEM-6221-RU)
Программное обеспечение
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON RS1 (HEM-6120-RU), OMRON RS2 (HEM-6121-RU), OMRON RS3 (HEM-6130-RU), OMRON RS6 (HEM-6221-RU), OMRON RS8 (HEM-6310F-E) имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для обработки результатов измерений. Идентификационные данные метрологически значимой части программного обеспечения (ПО) приведены в таблице 1.
Таблица 1
|
Идентификационное наименование ПО |
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО |
|
0938360-8B для модели HEM-6310F-E |
2.01 |
— *) |
— *) |
|
0938395-0A для модели HEM-6221-RU |
11.00 |
— *) |
— *) |
|
9902907-7A для моделей HEM-6130-RU, HEM-6121-RU, HEM-6120-RU |
1.00 |
— *) |
— *) |
|
*) Примечание - Доступ к ПО имеют только сервисные инженеры фирмы-производителя | |||
Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений в соответствии с Р 50.2.077-2014 высокий.
Технические характеристики
Метрологические и технические характеристики измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических и полуавтоматических OMRON представлены в таблицах 2-4.
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование |
Значение |
|
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
от 0 до 299 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт.ст. |
±3 |
|
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1. |
от 40 до 180 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, % |
±5 |
Таблица 3 - Технические характеристики
|
Исполнения ИАД |
Электро -питание, элементы питания типа «ААА» (LR03), шт. |
Г абаритные размеры, без манжеты, мм, не более (ШхВхГ) |
Масса электронного блока без элементов питания, г, не более |
Память, Количество измерений |
|
OMRON RS1 (НЕМ-6120-RU) |
2 |
84x62x21 |
85 |
Последнее измерение |
|
OMRON RS2 (НЕМ-6121-RU) |
2 |
84x62x21 |
85 |
30 |
|
OMRON RS3 (НЕМ-6130-RU) |
2 |
93x62x20 |
86 |
60 |
|
OMRON RS6 (НЕМ-6221-RU) |
2 |
87x64x14 |
85 |
90 |
|
OMRON RS8 (НЕМ-6310F-E) |
2 |
89x61x13 |
80 |
100 |
Таблица 4 - Технические характеристики
|
Наименование |
Значение |
|
Длина окружности запястья, см |
от 13,5 до 21,5 |
|
Условия эксплуатации: -температура окружающей среды, °С -относительная влажность, % - атмосферное давление, гПа |
от +10 до +40 от 30 до 85 ( для моделей RS6,RS8) от 15 до 90 ( для моделей RS1, RS2, RS3) от 700 до 1060 ( для моделей RS6,RS8) от 800 до 1060 ( для моделей RS1, RS2, RS3) |
|
Условия хранения: -температура окружающей среды, °С -относительная влажность, % - атмосферное давление, гПа |
от -20 до +60 от 10 до 95 (для моделей RS6,RS8) от 10 до 90 (для моделей RS1, RS2, RS3) от 700 до 1060 |
Знак утверждения типа
наносится на гарантийный талон или титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Комплектность
Таблица 5 - Комплектность
|
Наименование |
Обозначение |
Количество шт., экз. |
|
Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON*) |
1 | |
|
Электронный блок с манжетой |
1 | |
|
Комплект элементов питания типа «AAA»(LRO3) |
2 | |
|
Руководство по эксплуатации |
1 | |
|
Г арантийный талон |
1 | |
|
Футляр для хранения прибора**) |
1 | |
|
Журнал для записи артериального давления***) |
1 | |
|
Примечание*) - может быть указана одна из моделей: OMRON RS1 (HEM-6120-RU), OMRON RS2 (HEM-6121-RU), OMRON RS3 (HEM-6130-RU), OMRON RS6 (HEM-6221-RU), OMRON RS8 (HEM-6310F-E) | ||
|
Примечание **) - для моделей OMRON RS2 (HEM-6121-RU), OMRON RS3 (HEM-6130-RU), OMRON RS6 (HEM-6221-RU), OMRON RS8 (HEM-6310F-E) | ||
|
Примечание ***) - для моделей OMRON RS6 (HEM-6221-RU), OMRON RS8 (HEM-6310F-E) | ||
Поверка
осуществляется по документу Рекомендации по метрологии Р 1323565.2.001-2018 "ГСОЕИ.
Измерители артериального давления неинвазивные».
Основные средства поверки:
- эталонный прибор для поверки каналов измерений статического давления неинвазивных ИАД, диапазон воспроизведения и измерений значений давления воздуха от 20 до 300 мм рт.ст., абсолютная погрешность ±0,8 мм рт.ст.;
- эталонный прибор для поверки канала измерений частоты пульса неинвазивных ИАД, диапазон воспроизведения значений частоты пульса от 30 до 200 мин-1, абсолютная погрешность воспроизведения частоты пульса ±1,5 %.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.
Сведения о методах измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные документы
ГОСТ Р 51959.1-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления
неинвазивные). Часть 1. Общие требования»
ГОСТ Р 51959.3-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления неинвазивные). Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови»
ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия»
ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности»
Смотрите также
