Фотометры микропланшетные Zenyth 340
Номер в ГРСИ РФ: | 58313-14 |
---|---|
Категория: | Фотометры |
Производитель / заявитель: | Фирма "Biochrom Ltd.", Великобритания |
58313-14: Описание типа СИ | Скачать | 117.5 КБ |
Фотометры микропланшетные Zenyth 340, модели Zenyth 340 R, Zenyth 340 RT (далее по тексту - фотометры) предназначены для измерения оптической плотности жидких проб в 96-луночных планшетах при проведении иммуноферментных исследований, аллергологических тестов и для определения содержания гормонов.
Информация по Госреестру
Основные данные | |
---|---|
Номер по Госреестру | 58313-14 |
Наименование | Фотометры микропланшетные |
Модель | Zenyth 340 |
Модификации | Zenyth 340 R, Zenyth 340 RT |
Год регистрации | 2014 |
Страна-производитель | Великобритания |
Информация о сертификате | |
Срок действия сертификата | 25.08.2019 |
Тип сертификата (C - серия/E - партия) | C |
Дата протокола | Приказ 1296 п. 27 от 25.08.2014 |
Производитель / Заявитель
Фирма "Biochrom Ltd.", Великобритания
Великобритания
Поверка
Методика поверки / информация о поверке | МП 90.Д4-13 |
Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
Зарегистрировано поверок | 40 |
Найдено поверителей | 10 |
Успешных поверок (СИ пригодно) | 38 (95%) |
Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 2 (5%) |
Актуальность информации | 17.11.2024 |
Поверители
Скачать
58313-14: Описание типа СИ | Скачать | 117.5 КБ |
Описание типа
Назначение
Фотометры микропланшетные Zenyth 340, модели Zenyth 340 R, Zenyth 340 RT (далее по тексту - фотометры) предназначены для измерения оптической плотности жидких проб в 96-луночных планшетах при проведении иммуноферментных исследований, аллергологических тестов и для определения содержания гормонов.
Описание
Принцип действия фотометров основан на измерении отношения интенсивности потока излучения, прошедшего через измеряемый образец, и потока, падающего на образец, и последующим пересчетом его в величину определяемого параметра.
Фотометры выполнены в стационарном настольном исполнении. Фотометры состоят из измерительного блока и транспорта планшета, который обеспечивает горизонтальное перемещение планшета и встряхивание планшета, размещенных в едином корпусе; модель Zenyth 340 RT отличается наличием встроенного термостата.
Управление и обработка результатов измерения производится внешним ПК с применением специализированного программного обеспечения для обеих моделей.
Общий вид Фотометров микропланшетных Zenyth 340, модели Zenyth 340 R, Zenyth 340 RT представлен на рисунке 1.
Схема маркировки и пломбировки фотометров представлена на рисунке 2.
Рисунок 1 - Общий вид Фотометров микропланшетных Zenyth 340, модели Zenyth 340 R и Zenyth 340 RT
Лист № 2
Всего листов 4
Фирма -изготовитель
■Модификация
_ Серийный номер
Знак
■Утверждения типа
Наклейка с пломбирующ эффектом
Рисунок 2 - Схема маркировки и пломбировки
Программное обеспечение
Программное обеспечение предназначено для управления фотометром, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений. ПО разделено на две части. Метрологически значимая часть ПО прошита в памяти микроконтроллера. Интерфейсная часть ПО запускается на ПК и служит для отображения, обработки и сохранения результатов измерений.
Для ограничения доступа внутрь корпуса фотометра производится его пломбирование.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения фотометров указаны в таблице 1.
Таблица 1
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
ADAP |
1.х, 2.х * |
Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователей |
*- где 2 версия метрологически значимой части ПО;
х - версия сборки ПО.
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных
изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010.
Технические характеристики
Таблица 2
Рабочие длины волн, нм |
340*, 405, 450, 492, 620 |
Диапазон измерений оптической плотности, Б |
0,000-3,000 |
Пределы абсолютной систематической составляющей погрешности измерения оптической плотности, Б, в диапазоне измерений оптической плотности 0,000-0,300 Б |
±0,007 |
Пределы относительной систематической составляющей погрешности измерения оптической плотности, %, в диапазоне измерений оптической плотности 0,301-3,000 Б |
±1,5 |
Пределы относительного среднего квадратичного отклонения измерений оптической плотности, % |
±0,3 |
Напряжение питания, В При частоте, Гц |
100-240 50/60 |
Потребляемая мощность, В^А, не более |
250 |
Габаритные размеры, мм |
470x410x260 |
Масса, кг, не более |
15,0 |
Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °С при относительной влажности воздуха, %, не более |
15-40 85 |
* - комплект поставки согласовывается с потребителем
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель фотометра методом наклеивания.
Комплектность
Фотометр микропланшетный Zenyth 340 с установленными фильтрами 340*, 405, 450, 492, 620 нм
Сетевой кабель
RS232 кабель для соединения с компьютером
CD-диск с программным обеспечением и инструкциями по эксплуатации для прибора и программного обеспечения
Руководство по эксплуатации
Гарантийный талон
Методика поверки
* - комплект поставки согласовывается с потребителем
Поверка
Поверка приборов осуществляется в соответствии с документом МП 90.Д4-13 «Фотометры микропланшетные Zenyth 340, модели Zenyth 340 R, Zenyth 340 RT», утвержденным ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 31 октября 2013 г.
Основное средство поверки - комплект светофильтров поверочный КСП-01, № Госреестра 18091-03. Пределы допускаемой погрешности измерения зональной оптической плотности: ±0,006 Б в диапазоне измерения оптической плотности от 0,000 до 0,400 Б; ±1,5% в диапазоне измерения оптической плотности от 0,401 до 4,500 Б.
Сведения о методах измерений
Руководство по эксплуатации на «Фотометры микропланшетные Zenyth 340, модели Zenyth 340 R, Zenyth 340 RT».
Лист № 4
Всего листов 4
Нормативные документы
1 ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.
2 Техническая документация фирмы «Biochrom Ltd», Великобритания.
Рекомендации к применению
Осуществление деятельности в области здравоохранения.