Анализаторы лабораторные автоматические биохимические BA400
| Номер в ГРСИ РФ: | 58797-14 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Фирма "Biosystems S.A.", Испания |
| 58797-14: Описание типа СИ | Скачать | 94.7 КБ |
Анализаторы лабораторные автоматические биохимические ВА400 (далее по тексту
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 58797-14 |
| Наименование | Анализаторы лабораторные автоматические биохимические |
| Модель | BA400 |
| Год регистрации | 2014 |
| Страна-производитель | Испания |
| Информация о сертификате | |
| Срок действия сертификата | 20.10.2019 |
| Тип сертификата (C - серия/E - партия) | C |
| Дата протокола | Приказ 1634 п. 03 от 20.10.2014 |
Производитель / Заявитель
Фирма "Biosystems S.A.", Испания
Испания
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке | МП 58797-14 |
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
| Зарегистрировано поверок | 485 |
| Найдено поверителей | 64 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 485 (100%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 0 (0%) |
| Актуальность информации | 22.12.2024 |
Поверители
Скачать
| 58797-14: Описание типа СИ | Скачать | 94.7 КБ |
Описание типа
Назначение
Анализаторы лабораторные автоматические биохимические ВА400 (далее по тексту - анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности жидких проб и концентрации ионов Na+, K+, Cl- и Li+ в биологических жидкостях при проведении биохимических исследований.
Описание
Принцип действия анализаторов основан на измерении значений оптической плотности жидкой биологической пробы и последующем пересчете полученного значения с помощью встроенных программ в необходимый параметр (концентрацию) лабораторного теста в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования.
Оптическая система посредством светодиодов и светофильтров производит монохроматический поток света, который проходит через измерительную кювету с реакционной смесью и попадает в систему считывания (два фотодиода), где преобразуется в электрический сигнал, который далее в оцифрованном виде поступает в микропроцессорный блок.
Результат измерений отображается на мониторе подключенного к анализатору ПК в виде значений оптической плотности и концентрации образца.
В анализаторы встроены интерференционные светофильтры с длинами волн максимумов пропускания 340, 405, 505, 535, 560, 600, 635, 670 нм.
Реакционная смесь подготавливается в термостатируемом при 37 °С реакционном роторе из оптического пластика, состоящего из 120 измерительных кювет объемом от 120 до 600 мл. Для этого в измерительные кюветы реакционного ротора в соответствии с заданной программой автоматически с помощью манипуляторов загружаются из ротора проб образцы исследуемых проб и из ротора реагентов необходимые реагенты. Для дозирования применяется высокоточная помпа с керамическим поршнем, объем дозирования для исследуемых проб - от 2 до 40 мкл, для реагентов - от 10 до 500 мкл.
Ионоселективный модуль ISE служит для определения концентрации ионов Na+, K+, Cl- и Li+ в сыворотке, плазме и моче.
Анализатор снабжен моечной станцией для автоматического удаления опасных отходов и промывки измерительных кювет ротора.
Управление и обработка результатов измерений проводится с помощью ПК.
Рисунок 1 - Общий вид анализатора лабораторного автоматического биохимического ВА400
Рисунок 2 - Места пломбирования анализатора лабораторного автоматического биохимического ВА400 (вид сзади)
Места пломбирования
Программное обеспечение
Идентификационные данные ПО указаны в таблице 1.
Таблица 1
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
1. ВА400 User Software 2. ВА400 Service Software |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
1. Version: 3.Х. Y 2. Version: 1.Х.У где Х, У (от 1 до 9) - метрологически незначимая часть |
|
Цифровой идентификатор ПО |
- |
|
Другие идентификационные данные |
- |
Уровень защиты программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений в соответствии с Р 50.2.077- 2014 средний.
Технические характеристики
В таблице 2 приведены технические и метрологические характеристики анализаторов . Таблица 2
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Рабочие длины волн, нм |
340, 405, 505, 535, 560, 600, 635, 670 |
|
Диапазон показаний оптической плотности, Б |
от -0,2 до 3,3 |
|
Диапазон измерений оптической плотности, Б |
от 0 до 3,3 |
|
Диапазон измерений концентрации ионов, ммоль/дм3: Li+ |
от 0,2 до 5,0 |
|
K+ |
от 0,2 до 40, |
|
Na+ |
от 20 до 200 |
|
Cl- |
от 25 до 200 |
|
Предел допускаемого среднего квадратического отклонения случайной составляющей погрешности измерений оптической плотности, не более, % |
2 |
|
Пределы допускаемых значений относительной погреш- | |
|
ности измерений концентрации ионов, не более, % Li+ |
±15 |
|
K+ |
±15 |
|
Na+ |
±10 |
|
Cl- |
±15 |
|
Предел допускаемого среднего квадратического отклоне- | |
|
ния случайной составляющей погрешности измерений концентрации ионов Li+, K+, Na+, Cl-, % |
3,5 |
|
Напряжение питания, В |
от 90 до 264 |
|
при частоте, Гц |
50/60 |
|
Потребляемая мощность, В •А, не более |
500 |
|
Габаритные размеры, мм, (длинахширинаххвысота) |
1200x720x1258 |
|
Масса, кг, не более |
210 |
|
Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °С относительная влажность воздуха, % |
от 10 до 35 85 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель анализатора методом наклеивания.
Комплектность
Комплектность для анализаторов лабораторных автоматических биохимических
ВА400 представлена в таблице 3
Таблица 3
|
Наименование изделия |
Количест во, шт |
|
Анализатор |
1 |
|
Инструкция по распаковке |
1 |
|
Сертификат проверки |
1 |
|
DVD с программой пользователя |
1 |
|
Коробка с аксессуарами: | |
|
реакционный ротор |
10 |
|
педиатрические пробирки |
1000 |
|
бутылка с концентрированным моющим раствором (500мл) |
1 |
|
адаптер для пробирок |
90 |
|
адаптер для педиатрических пробирок |
45 |
|
бутылка для реагентов на 60 мл |
20 |
|
бутылка для реагентов на 20 мл |
10 |
|
соединительная трубка для бутылки с чистой водой (3 м) |
1 |
|
соединительная трубка толстая для бутылки с чистой водой (3 м) |
1 |
|
соединительная трубка для отходов (3 м) |
1 |
|
бутылка с моющим раствором с крышкой |
1 |
|
бутылка для опасных отходов с крышкой |
1 |
|
ротор реагентов |
1 |
|
ротор пробирок |
1 |
|
винт крепления реакционного ротора |
1 |
|
европейский кабель питания |
1 |
|
американский кабель питания |
1 |
|
кабель для соединения с компьютером через порт RS-232 |
1 |
|
USB кабель для соединения с компьютером |
1 |
|
пакет с реагентами |
1 |
|
набор трубок для модуля ISE |
1 |
|
электрод Na+ |
1 |
|
электрод К+ |
1 |
|
электрод Cl+ |
1 |
|
электрод Li+ |
опция |
|
пустой электрод |
1 |
|
референсный электрод |
1 |
|
комплект моющий, раствор для ISE модуля |
1 |
|
разбавитель мочи для ISE модуля (125 мл) |
1 |
|
крышка емкости для промывочного раствора |
1 |
|
крышка емкости для опасных отходов |
1 |
|
предохранитель |
2 |
|
фильтр для входящей воды |
1 |
|
набор для очистки ISE модуля |
1 |
|
Руководство по эксплуатации |
1 |
|
Методика поверки |
1 |
Поверка
Поверка осуществляется в соответствии с документом МП 58797-14 «Анализаторы лабораторные автоматические биохимические ВА400». Методика поверки, утвержденным ФБУ «ЦСМ Московской области» 05.06.2014 г.
Средства поверки:
Комплект мер оптической плотности КМОП-Н (ГР № 52362-13) Абсолютная погрешность измерения оптической плотности не более ±0,07 Б.
ГСО 7780-2000 СО состава раствора ионов лития;
ГСО 10228-2013 СО состава раствора ионов натрия (На-10);
ГСО 7771-2000 СО состава раствора ионов калия;
ГСО 7813-2000 СО состава раствора хлорид ионов.
Относительная погрешность измерений концентрации не более ±1 %.
Сведения о методах измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в документе «Анализатор лабораторный автоматический биохимический ВА400». Руководство по эксплуатации.
Нормативные документы
1 ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.
2 Техническая документация фирмы «BioSystems SA», Испания.
Рекомендации к применению
- вне сферы государственного регулирования обеспечения единства измерений.
Смотрите также
