Хроматографы жидкостные Хроматэк-Кристалл ВЭЖХ 2014
| Номер в ГРСИ РФ: | 59672-15 |
|---|---|
| Категория: | Хроматографы |
| Производитель / заявитель: | ЗАО СКБ "Хроматэк", г.Йошкар-Ола |
| 59672-15: Описание типа СИ | Скачать | 121.5 КБ |
Хроматографы жидкостные «Хроматэк-Кристалл ВЭЖХ 2014» (далее - хроматографы) предназначены для определения качественного и количественного состава исследуемых жидкостей.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 59672-15 |
| Наименование | Хроматографы жидкостные |
| Модель | Хроматэк-Кристалл ВЭЖХ 2014 |
| Срок свидетельства (Или заводской номер) | 23.01.2020 |
Производитель / Заявитель
ЗАО СКБ "Хроматэк", г.Йошкар-Ола
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
| Зарегистрировано поверок | 599 |
| Найдено поверителей | 55 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 595 (99%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 4 (1%) |
| Актуальность информации | 22.12.2024 |
Поверители
Скачать
| 59672-15: Описание типа СИ | Скачать | 121.5 КБ |
Описание типа
Назначение
Хроматографы жидкостные «Хроматэк-Кристалл ВЭЖХ 2014» (далее - хроматографы) предназначены для измерения содержания компонентов в исследуемых жидких пробах.
Описание
Принцип действия хроматографа основан на применении методов высокоэффективной жидкостной хроматографии.
В состав хроматографа входят:
1) составные и сменные части: насосы изократические и градиентные, генератор элюента, клапан рециркуляции элюента, термостат колонок, детекторы, устройства ввода пробы (дозатор ручной, дозатор автоматический), коллектор фракций, ячейки и др.;
2) компьютер;
3) программное обеспечение;
4) методики анализов или иные руководящие документы, содержащие режимы анализов и градуировочные файлы, примеры хроматограмм, обеспечивающие готовность применения хроматографа для согласованных с потребителем анализов химических соединений;
5) хроматографические колонки;
6) сервисные устройства (вспомогательное оборудование).
Конструктивно хроматограф представляет собой блочно-модульную конструкцию и в зависимости от заказа может содержать следующие части: насосы
- изократический;
- градиентный по низкому давлению (НД);
- градиентный по высокому давлению (ВД).
детекторы
- спектрофотометрический детектор (СФД);
- детектор диодно-матричный (ДДМ);
- рефрактометрический детектор (РД);
- кондуктометрический детектор (КД);
- детектор испарительный светорассеяния (ДИС);
- электрохимический детектор (ЭХД);
- флуориметрический детектор (ФД);
устройства ввода пробы и сервисные устройства
- дозатор ручной;
- дозатор автоматический (автосамплер);
- устройство водоочистки.
Знак утверждения типа и заводской номер наносятся на заднюю панель составных
частей хроматографа.
Нанесение знака поверки на хроматографы не предусмотрено.
Общий вид одного из вариантов комплектации хроматографа представлен на рисунке 1.
Рисунок 1. Общий вид одного из вариантов комплектации хроматографа «Хроматэк-
Кристалл ВЭЖХ 2014»
Место нанесения знака утверждения типа и заводского номера
Рисунок 2. Общий вид хроматографа с указанием мест нанесения знака утверждения типа и заводского номера
В зависимости от типа используемых составных частей хроматограф может использоваться для аналитической или полупрепаративной хроматографии.
Составные части хроматографа имеют интерфейсы Ethernet или иные для связи с компьютером.
Компьютер обеспечивает управление режимами работы составных частей и сервисных устройств, диагностику и автоматический контроль неисправностей, проведение измерений, обработку, идентификацию и автоматический расчет концентраций анализируемых соединений, а также хранение методов, результатов и методик проведения анализа.
В качестве компьютера может быть использован персональный компьютер, планшет, выносная панель управления на базе микрокомпьютера или иное другое устройство, аналогичное по выполняющим функциям компьютеру.
Особенности хроматографа:
- изократическое или градиентное разделение исследуемых веществ;
- автоматическая компенсация сжимаемости растворителя;
- наличие датчиков утечки растворителя;
- автоматический дозатор с промывкой иглы;
- термостат колонок с возможностью размещения 3 колонок длиной 300 мм;
- программное обеспечение с широким набором функциональных возможностей по сбору, обработке и представлению результатов измерений на русском языке;
идентификация и количественная обработка анализируемых соединений по заранее созданным в процессе градуировки моделям (методикам) с использованием времен удерживания компонентов пробы и концентрационных чувствительностей детекторов.
Пломбирование хроматографов «Хроматэк-Кристалл ВЭЖХ 2014» не предусмотрено.
Программное обеспечение
Программное обеспечение «Хроматэк Аналитик» хроматографа (далее ПО) автоматизирует и синхронизирует работу его составных частей, осуществляет запись, обработку, хранение результатов анализа и имеет следующие основные возможности:
- автоматизация процессов пробоподготовки, градуировки и ввода пробы в хроматограф с помощью планировщика;
- сбор данных, управление и обработку сигналов одновременно от 1-го до 8-ми хроматографов;
- использование событий интегрирования для тонкой настройки алгоритма выявления пиков на хроматограмме;
- автоматическое выявление неограниченного количества хроматографических пиков и их идентификацию с возможностью ручной настройки, идентификацию с использованием абсолютного и относительного времени удерживания, соотношения сигналов детекторов, индексов удерживания;
- идентификация с использованием реперных компонентов, обеспечивающая надежные результаты в условиях изменения свойств колонки;
- выполнение многоточечной градуировки с использованием линейных и нелинейных градуировочных зависимостей;
- выполнение операций над несколькими хроматограммами и визуальное сравнение их на одном графике;
- работа с другими программами, экспорт/импорт данных в различные форматы: Word, Excel, XML и другие;
- добавление новых операций обработки данных, позволяющее пользователям самостоятельно реализовать свои специфические расчеты и отчеты;
- пошаговое руководство по основным этапам работы;
- набор стандартных процедур для поверки хроматографа (расчет шумов, предела обнаружения и другие);
- запись, хранение и графическое представление диагностической информации;
- настраиваемый вид меню, панели инструментов, отображения графиков и таблиц;
- удаленная диагностика и управление хроматографом по локальной сети или через Интернет.
Уровень защиты программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «Высокий», согласно Р 50.2.077-2014.
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Analytic3Core.dll |
|
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения |
3.0.0.2 |
|
Цифровой идентификатор программного обеспечения |
183cfadacae 187224073 9164795e bcb4 |
|
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
MD5 |
Конструкция средств измерений исключает возможность несанкционированного влияния на программное обеспечение и измерительную информацию
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Диапазон рабочих расходов элюента: - для аналитической хроматографии - для полупрепаративной хроматографии |
от 0,001 до 10 мл/мин от 0,01 до 50 мл/мин | |
|
Уровень флуктуационных шумов нулевого сигнала, не более: | ||
|
СФД: - для аналитической хроматографии - для полупрепаративной хроматографии |
0,940’5 В 1Д10’5 В | |
|
ДДМ: - для аналитической хроматографии - для полупрепаративной хроматографии |
2,540’5 В 3Д10’5 В | |
|
РД: - для аналитической хроматографии - для полупрепаративной хроматографии |
1,5-10-5 В 1Д10’3 В | |
|
КД: - для аналитической хроматографии |
1,1-10-4 В | |
|
ДИС: - для аналитической хроматографии |
0,740’3 В | |
|
ЭХД: - для аналитической хроматографии |
0,740’10 A | |
|
Дрейф нулевого сигнала, не более: | ||
|
СФД: - для аналитической хроматографии - для полупрепаративной хроматографии |
2Д10’4 В/ч 3Д10’4 В/ч | |
|
ДДМ: - для аналитической хроматографии - для полупрепаративной хроматографии |
5Д10’4 В/ч 1Д10’3 В/ч | |
|
РД: - для аналитической хроматографии - для полупрепаративной хроматографии |
2Д10’3 В/ч 5Д10’3 В/ч | |
|
КД: - для аналитической хроматографии |
5Д10’2 В/ч | |
|
ДИС: - для аналитической хроматографии |
1Д10’3 В/ч | |
|
ЭХД: - для аналитической хроматографии |
1,5-10-9Л/ч | |
|
Предел детектирования для аналитической хроматографии, не более: | ||
|
СФД |
1,0-10-8 г/мл по бензолу в ацетонитриле или 1,0-10-10 г/мл по антрацену в ацетонитриле | |
|
ДДМ |
2,5-10-8 г/мл по бензолу в ацетонитриле или 1,5-10-10 г/мл по антрацену в ацетонитриле | |
|
РД |
1,5-10-7 г/мл по по бензолу в ацетонитриле или 3,0^ 10-7 г/мл по глюкозе в воде | |
|
КД |
3,0^ 10-9 г/мл по хлорид-иону или 4,0^ 10-8 г/мл по натрий-иону | |
|
дис |
3Д10-8 г/мл по глюкозе в воде | |||
|
эхд |
1,3-10’10 г/мл по фенолу | |||
|
ФД |
2,540-11 г/мл по антрацену в ацетонитриле или 2,5^10-11 г/мл по бенз(а)пирену в ацетонитриле | |||
|
Предел допускаемого относительного СКО выходного сигнала, %, не более, соответственно: |
по высоте пика |
по площади пика |
по времени удерживания | |
|
сфд |
2 |
2 |
1 | |
|
ДДМ |
2 |
2 |
1 | |
|
РД |
2 |
2 |
1 | |
|
КД |
3 |
3 |
1 | |
|
ДИС |
3 |
3 |
1 | |
|
ЭХД |
3 |
3 |
1 | |
|
ФД |
2 |
2 |
1 | |
|
Относительное изменение выходного сигнала (высоты, площади пика и времени удерживания) за 8 часов, %, не более, соответственно: |
по высоте пика |
по площади пика |
по времени удерживания | |
|
сфд |
±2 |
±2 |
±1 | |
|
ДДМ |
±2 |
±2 |
±1 | |
|
РД |
±5 |
±5 |
±1 | |
|
КД |
±3 |
±3 |
±1 | |
|
ДИС |
±5 |
±5 |
±1 | |
|
ЭХД |
±5 |
±5 |
±1 | |
|
ФД |
±4 |
±4 |
±1 | |
Таблица 3 - Технические характеристики
|
Наименование составной части хроматографа |
Габаритные размеры, (ширина, высота, глубина), мм, не более |
Масса, кг, не более |
Потребляемая мощность, Вт, не более |
|
Лоток для элюэнтов |
400x140x590 |
10 |
- |
|
Вакуумный дегазатор |
400x140x590 |
10 |
60 |
|
Насос изократический |
400x180x590 |
17 |
90 |
|
Насос градиентный НД |
400x180x590 |
17 |
90 |
|
Насос градиентный ВД |
400x180x590 |
22 |
160 |
|
Термостат колонок |
450x180x590 |
16 |
170 |
|
Дозатор автоматический |
400x280x590 |
22 |
240 |
|
Блок термостатирования лотков ДА |
400x280x590 |
12 |
60 |
|
Генератор элюэнта |
400x180x590 |
17 |
120 |
|
Блок ПФЭ |
400x180x590 |
15 |
120 |
|
Детектор СФД |
400x180x590 |
19 |
120 |
|
Детектор ДДМ |
400x180x590 |
19 |
140 |
|
Детектор РД |
400x180x590 |
16 |
70 |
|
Детектор КД |
400x180x590 |
17 |
135 |
|
Детектор ДИС |
260x300x490 |
14 |
650 |
|
Детектор ЭХД |
230x445x440 |
17 |
170 |
|
Детектор ФД |
400x180x590 |
14 |
90 |
|
Коллектор фракций |
400x280x490 |
14 |
240 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на заднюю панель составных частей хроматографа термотрансферной печатью и на нижнюю часть титульного листа руководства по эксплуатации типографским способом.
Комплектность
Комплектность поставки хроматографа формируется по заказу потребителя из составных частей и сервисных устройств, приведенных в разделе Комплектность формуляра, в зависимости от выполняемых видов анализа, в соответствии с таблицей 3.
Таблица 4 - Комплектность средства измерений
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
программное обеспечение |
214.00045-51 |
1 |
|
руководство по эксплуатации |
214.2.840.096РЭ |
1 |
|
формуляр |
214.02.840.096ФО |
1 |
|
методика поверки |
1 | |
|
составные части хроматографа: насосы, дозаторы, дозы, термостат колонок, держатели, детекторы, лотки, вакуумный дегазатор, коллектор фракций |
- |
по заказу потребителя |
|
сменные части и принадлежности: ячейки, арматура газовая, бутыли, микрошприцы |
- |
по заказу потребителя |
|
хроматографические колонки |
- |
по заказу потребителя |
|
сервисные устройства |
- |
по заказу потребителя |
|
разделительный трансформатор |
214.5.720.005 |
по заказу потребителя |
|
компьютер |
- |
по заказу |
|
потребителя |
Сведения о методах измерений
приведены в эксплуатационном документе 214.2.840.096РЭ раздел 1 «Назначение хроматографа». При использовании в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений хроматографы применяются в соответствии с аттестованными методиками (методами) измерений.
Нормативные документы
Приказ Росстандарта от 10 июня 2021 г. № 988 «Об утверждении Государственной поверочной схемы для средств измерений содержания органических и элементорга-нических компонентов в жидких и твердых веществах и материалах»;
Приказ Росстандарта от 19 февраля 2022 г. № 148 «Об утверждении Государственной поверочной схемы для средств измерений содержания неорганических компонентов в жидких и твердых веществах и материалах»;
Технические условия ТУ 4381-025-12908609-2014 Хроматограф жидкостный «Хроматэк-Кристалл ВЭЖХ 2014». Технические условия.
Другие Хроматографы
