Нефелометры медицинские (анализаторы нефелометрические иммунологические) Nephstar и Nephstar Plus
| Номер в ГРСИ РФ: | 60478-15 |
|---|---|
| Категория: | Нефелометры |
| Производитель / заявитель: | Компания "Goldsite Diagnostics Inc.", Китай |
Нефелометры медицинские (анализаторы нефелометрические иммунологические) модель Nephstar и модель Nephstar Plus (далее по тексту - нефелометры) предназначены для измерения степени мутности при определении концентрации белков в биологических жидкостях.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 60478-15 |
| Действует | по 12.03.2025 |
| Наименование | Нефелометры медицинские (анализаторы нефелометрические иммунологические) |
| Модель | Nephstar и Nephstar Plus |
| Код идентификации производства |
ОС
СИ не соответствует критериям подтверждения производства на территории
РФ в соответствии с постановлением №719
|
| Характер производства | Серийное |
| Идентификатор записи ФИФ ОЕИ | 6015f317-d22f-9f96-b6ef-d3fb3cc1b6c3 |
Производитель / Заявитель
Компания "Goldsite Diagnostics Inc.", Китай
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки |
1 год
|
| Зарегистрировано поверок | |
| Найдено поверителей | |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 24 (100%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 0 (0 %) |
| Актуальность информации | 14.12.2025 |
Поверители
Скачать
|
60478-15: Описание типа
2020-60478-15.pdf
|
Скачать | 151.7 КБ | |
|
60478-15: Методика поверки
2022-mp60478-15.pdf
|
Скачать | 390.6 КБ |
Описание типа
Назначение
Нефелометры медицинские (анализаторы нефелометрические иммунологические) модель Nephstar и модель Nephstar Plus (далее по тексту - нефелометры) предназначены для измерения степени мутности при определении концентрации белков в биологических жидкостях.
Описание
Принцип действия нефелометров основан на измерении интенсивности рассеянного света, прошедшего через жидкую биологическую пробу и последующем пересчете, с помощью встроенных программ, полученного значения интенсивности в необходимый параметр (концентрацию) лабораторного теста в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования.
Результат измерений отображается на экране нефелометра в виде значений степени мутности, выраженных в относительных единицах мутности и концентрации специфических белков в образце.
Конструктивно нефелометры выполнены в виде двух блоков - блока считывания и блока обработки результатов измерений, размещенных в едином корпусе. Блок обработки результатов измерений представляет собой микрокомпьютер, предназначенный для управления системой и обработки результатов измерений с применением встроенного программного обеспечения.
Рисунок 1 - Общий вид нефелометра модель Nephstar
Всего листов 5
Рисунок 2 - Общий вид нефелометра модель Nephstar Plus
места
ПЛ9?|б||рОЕЙ11НЯ
j [опель Neph Маг «
модель > rph .ra г pint
место
пломб про ьан ия
утверждения типа
здвискоя номер
5НЁСТО И й идеенИЯ ЭИЙкЭ
изгатоыпсль
labujckoh номер


