Тестеры для определения прочности таблеток SmartTest 50 и AutoTest 4
| Номер в ГРСИ РФ: | 60575-15 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Фирма "Pharmatron AG", Швейцария |
| 60575-15: Описание типа СИ | Скачать | 120.2 КБ |
Тестеры для определения усилия излома (прочности) таблеток серии SmartTest 50 и AutoTest 4 (далее - тестеры) предназначены для измерения массы, толщины, диаметра, и усилия излома (прочности) таблеток различной формы.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 60575-15 |
| Наименование | Тестеры для определения прочности таблеток |
| Модель | SmartTest 50 и AutoTest 4 |
| Срок свидетельства (Или заводской номер) | 06.05.2020 |
Производитель / Заявитель
Фирма "Pharmatron AG", Швейцария
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
| Зарегистрировано поверок | 102 |
| Найдено поверителей | 8 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 100 (98%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 2 (2%) |
| Актуальность информации | 05.05.2024 |
Поверители
Скачать
| 60575-15: Описание типа СИ | Скачать | 120.2 КБ |
Описание типа
Назначение
Тестеры для определения усилия излома (прочности) таблеток серии SmartTest 50 и AutoTest 4 (далее - тестеры) предназначены для измерения массы, толщины, диаметра, и усилия излома (прочности) таблеток различной формы.
Описание
Тестеры представляют собой измерительную установку, состоящую из весоизмерительной ячейки, измерителей линейных размеров толщины и диаметра, и динамометрического элемента, оснащенного тензорезисторным датчиком для измерения усилия излома (прочности) таблеток.
Тестеры SmartTest 50 имеют две модификации WTDH и TDH. Таблетки помещаются в карусель оператором, все последующие измерения выполняются автоматически. В модификации TDH отсутствует функция определения массы таблеток. Фотография общего вида тестеров SmartTest 50 представлена на рисунке 1.
Тестеры AutoTest 4 имеют 6 модификаций Standard, SC, RC, HC, B, L. Секционное загрузочное устройство производит одновременную загрузку до 12 таблеток, затем измерения выполняются автоматически, включая формирование отчёта об измерениях. Модификации различаются системой транспортировки таблеток. Фотография общего вида тестеров AutoTest 4 представлена на рисунке 2.
Тестеры укомплектованы встроенным программным обеспечением. Команды интерфейса связи инициируют функции или изменение необходимых данных. Пользователи могут видеть контекст их текущей операции в любое время. Тестеры имеют возможность подключения к персональному компьютеру и (или) сетевому принтеру через Ethernet LAN (TCP/IP). Результаты измерений отображаются на графическом сенсорном экране и могут быть распечатаны на принтере. Тестер автоматически вычисляет тестовую статистику, статистические данные также могут отображаться в графическом формате.
модификация Standart
модификация SC
модификация RC
модификация HC
модификация L
модификация B
Рисунок 2. Общий вид тестеров серии AutoTest 4
Схема пломбировки от несанкционированного доступа представлена на рисунке 3.
Рисунок 3. Схема пломбировки от несанкционированного доступа.
стикер
Пломбировка осуществляется с помощью самоклеющихся стикеров, нанесённых на заднюю панель корпуса тестера и ограничивающее возможность доступа к внутренним частям тестера.
Программное обеспечение
|
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
|
Программное обеспечение тестеров для определение прочности таблеток серий SmartTest 50 и AutoTest 4 |
TabStarPro Easy Touch |
не ниже v01.12 |
e89d3a77352ee1015fa2eeb2bf07b204 |
- |
|
TabStar Pro |
не ниже 2.4 |
95f50a5c023ee0baa2b87b24c777e341 |
Уровень зашиты программного обеспечения «Программное обеспечение тестеров для определения прочности таблеток серий SmartTest 50 и AutoTest 4» от преднамеренных и непреднамеренных изменений в соответствии с Р 50.2.077-2014 «Проверка защиты программного обеспечения и определение ее уровня при испытаниях средств измерений в целях утверждения типа» соответствует уровню «высокий».
Технические характеристики
|
Серия тестера |
SmartTest 50 |
AutoTest 4 | ||||||
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
|
Модификация тестера |
WTDH |
TDH |
Standard |
SC |
RC |
HC |
B |
L |
|
Диапазон измерений массы, г |
0,0001 - 50 |
0,0001 - 100 | ||||||
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения массы, мг |
±0,2 | |||||||
|
Диапазон измерений толщины, мм |
0 - 15 | |||||||
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения толщины, мм |
±0,03 | |||||||
|
Диапазон измерений диаметра, мм |
0 - 25 | |||||||
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения диаметра, мм |
±0,03 | |||||||
|
Диапазон измерений усилия излома (прочности), Н |
3 - 800 | |||||||
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения усилия излома (прочности), Н |
±1 | |||||||
|
Г абаритные размеры, мм | ||||||||
|
Высота |
395 |
395 |
438 |
528 |
528 |
438 |
438 |
438 |
|
Длина |
260 |
256 |
587 |
905 |
905 |
1002 |
632 |
678 |
|
Ширина |
505 |
505 |
554 |
594 |
862 |
737 |
542 |
542 |
|
Масса, кг |
32 |
30 |
80 |
100 |
св. 115 |
св. 105 |
св. 75 |
св. 77 |
|
Электропитание от сети переменного тока частотой от 50 до 60 Гц и напряжением, В |
(100 - 240) ± 10 % | |||||||
|
Условия эксплуатации: температура, ОС относительная влажность, % атмосферное давление, кПа |
20±5 65±15 100±4 | |||||||
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации в верхней левой части типографским способом и на табличку, расположенную на задней панели тестера в виде наклейки.
Комплектность
В стандартный комплект входят следующие компоненты:
|
Наименование |
Количество, шт. |
|
1 |
2 |
|
Тестер |
1 |
|
Рычаг SmartCal (для SmartTest 50) |
1 |
|
Кабель питания тестера |
1 |
|
Руководство по эксплуатации |
1 |
|
Методика поверки |
1 |
Поверка
осуществляется по документу МП 60575-15 «Тестеры для определения прочности таблеток серий SmartTest 50 и AutoTest 4. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФБУ «Ивановский ЦСМ» 15.09.2014 г.
При поверке используются следующие основные средства поверки.
|
№ п/п |
Наименование средства измерений |
Метрологические характеристики | |
|
Диапазон измерений |
Погрешность, класс точности | ||
|
1 |
2 |
3 |
4 |
|
1 |
Набор гирь |
от 1 мг до 100 г |
Е1 по ГОСТ OIML R 111-1-2009 |
|
2 |
Набор гирь |
от 1 до 10 кг |
М1 по ГОСТ OIML R 111-1-2009 |
|
3 |
Гири |
20 кг |
М1 по ГОСТ OIML R 111-1-2009 |
|
4 |
Динамометр электронный на сжатие |
до 0,5 кН |
ПГ ±0,24 % |
|
5 |
Меры длины концевые плоскопараллельные набор № 3, 10 |
от 0,5 до 100 мм от 0,1 до 0,29 мм |
КТ3 по ГОСТ 9038-90 |
Сведения о методах измерений
В соответствии с документами: «Тестеры для определения прочности таблеток серии SmartTest 50. Руководство по эксплуатации», Тестеры для определения прочности таблеток серии AutoTest 4. Руководство по эксплуатации».
Нормативные документы
Технические условия фирмы изготовителя.
Рекомендации к применению
- выполнение работ по оценке соответствия продукции и иных объектов обязательным требованиям в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании.
Смотрите также
