Радиометры активности радионуклидов РИС-А "Дозкалибратор"
Номер в ГРСИ РФ: | 60706-15 |
---|---|
Категория: | Радиометры |
Производитель / заявитель: | ООО "НТЦ "Амплитуда", г. Москва |
60706-15: Описание типа СИ | Скачать | 113.3 КБ |
Радиометры активности радионуклидов РИС-А «Дозкалибратор» (далее - радиометры) предназначены для измерений активности гамма - и бета - излучающих радионуклидов в радиоактивных растворах и источниках, в частности, в радиофармацевтических препаратах.
Информация по Госреестру
Основные данные | |
---|---|
Номер по Госреестру | 60706-15 |
Наименование | Радиометры активности радионуклидов |
Модель | РИС-А "Дозкалибратор" |
Срок свидетельства (Или заводской номер) | 21.05.2020 |
Производитель / Заявитель
ООО "НТЦ "Амплитуда", г.Москва
Поверка
Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
Зарегистрировано поверок | 1303 |
Найдено поверителей | 13 |
Успешных поверок (СИ пригодно) | 1298 (100%) |
Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 5 (0%) |
Актуальность информации | 03.11.2024 |
Поверители
Скачать
60706-15: Описание типа СИ | Скачать | 113.3 КБ |
Описание типа
Назначение
Радиометры активности радионуклидов РИС-А «Дозкалибратор» (далее - радиометры) предназначены для измерений активности гамма - и бета - излучающих радионуклидов в радиоактивных растворах и источниках, в частности, в радиофармацевтических препаратах.
Описание
Принцип действия радиометра основан на преобразовании энергии гамма - квантов, излучаемых радионуклидами или тормозного излучения бета-частиц в пропорциональный плотности потока токовый сигнал. Токовый сигнал преобразуется в цифровой код и передается на дисплейный блок или персональный компьютер (ПК). Программное обеспечение, встроенное в дисплейный блок или установленное на ПК, обеспечивает вычисление значения активности и отображение его на экране.
Радиометры выпускаются в четырех модификациях, отличающихся диапазоном измерений активности радионуклидов, диапазоном энергий регистрируемого гамма - и бета -излучения и комплектацией:
- радиометр активности радионуклидов РИС-1А «Дозкалибратор» (далее - модификация РИС-1А);
- радиометр активности радионуклидов РИС-2А «Дозкалибратор» (далее - модификация РИС-2А);
- радиометр активности радионуклидов РИС-3А «Дозкалибратор» (далее - модификация РИС-3А);
- радиометр активности радионуклидов РИС-4А «Дозкалибратор» (далее - модификация РИС-4А).
В состав радиометра входят устройство детектирования, дисплейный блок (модификация РИС-1А) или ПК (модификации РИС-2А, РИС-3А и РИС-4А). Устройство детектирования включает в себя газонаполненную ионизационную камеру колодезного типа со стальными (ИКТ-01А, ИКТ-02А, ИКТ-03А-1) или алюминиевыми (ИКТ-03А-2) стенками для регистрации излучения, источник высоковольтного напряжения, электрометр для измерения тока ионизации и микропроцессор, обеспечивающий обработку и передачу результатов измерений на дисплейный блок или ПК. Устройство детектирования имеет свинцовую защиту толщиной 6,35 мм. Для уменьшения влияния электрических помех в колодец устройства детектирования введен металлический экран из алюминиевой или медной фольги толщиной не более 0,1 мм.
При поставке радиометр градуируется для измерений активности радионуклида Tc-99m. По согласованию с Заказчиком возможна градуировка по другим радионуклидам. Информация о градуировке вносится в паспорт АЖНС.412123.004ПС (раздел 9 «Особые отметки»).
Радиометр обеспечивает измерение активности растворов радиоизотопной продукции, содержащихся в стандартных флаконах объемом до 10 мл (все модификации радиометров РИС-А) или медицинских шприцах объемом от 1 до 10 мл (модификации радиометров РИС-1А, РИС-3А и РИС-4А).
Радиометры модификаций РИС-2А, РИС-3А и РИС-4А имеют возможность выводить результаты измерений за день из базы данных на принтер и распечатывать наклейки на флаконы на специализированном принтере. Для данных модификаций радиометров возможно подключение нескольких устройств детектирования к одному компьютеру.
а б
Рис. 1 - Общий вид радиометров активности радионуклидов РИС-А «Дозкалибратор» (а - модификация РИС-1А, б - модификации РИС-2А, РИС-3 А, РИС-4 А)
Программное обеспечение
Программное обеспечение (ПО) радиометров модификации РИС-1А является встроенным и записывается в энергонезависимую памяти микропроцессора дисплейного блока в процессе производства при помощи специального оборудования изготовителя. Конструкция радиометров модификации РИС-1А исключает возможность несанкционированного влияния на ПО и измерительную информацию. ПО обеспечивает выполнение следующих функций:
- сохранение в памяти коэффициентов, введенных при градуировке;
- выполнение команд, вводимых с помощью виртуальных клавиш управления;
- вычисление значений активности по данным, полученным от блока детектирования;
- учет поправки на фон.
Программное обеспечение радиометров модификаций РИС-2А, РИС-3А и РИС-4А устанавливается на ПК, который выполняет роль дисплейного блока радиометра. ПО обеспечивает выполнение следующих функций:
- измерение фона;
- измерение активности нуклида;
- сохранение результатов в базу данных;
- печать наклеек;
- формирование отчетов;
- хранение данных о поверке радиометра.
И дентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1. Таблица 1
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
Идентификационное наименование ПО |
РИС-А |
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
v.2.X.Y 1) |
Цифровой идентификатор ПО: Контрольная сумма контрольного файла «ris_a_control.preference», рассчитанная по MD5; Результат обработки контрольного файла «ris_a_control.preference» |
123e3ce4f068ba6bbb4f4a8a9d1631ab 2) 30,0 МБк |
Примечание:
1) Номер версии программного обеспечения не ниже указанного в таблице;
Х - число, которое увеличивается на единицу при внесении в программу новой вспомогательной функции;
Y - число, которое увеличивается на единицу при исправлении ошибок в вспомогательных функциях в процессе эксплуатации;
2) Контрольная сумма не зависит от номера версии ПО.
Уровень защиты программного обеспечения радиометров активности радионуклидов РИС-А «Дозкалибратор» от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню высокий для модификации РИС-1А и средний для модификаций РИС-2А, РИС-3А, РИС-4А в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Технические характеристики
Метрологические и технические характеристики радиометров активности радионуклидов РИС-А «Дозкалибратор» приведены в таблице 2.
Таблица 2
Наименование характеристики |
Значение для модификации | |||
РИС-1А |
РИС-2А |
РИС-3А |
РИС-4А | |
Диапазон измерений активности, Бк: - гамма - излучающих радионуклидов; - бета - излучающих радионуклидов |
от 2,0-106 до 1,85-1010 от 1,0-107 до 5,0-109 |
от 5,0-108 до 5,0-Ю11 - |
от 1,0-105 до 2,7-1010 от 1,0-107 до 5,0-109 |
от 1,0-105 до 2-109 от 1-107 до 5,0-109 |
Диапазон энергий регистрируемого гамма - излучения, кэВ |
от 40 до 3000 |
от 130 до 1000 |
от 40 до 3000 |
от 20 до 3000 |
Диапазон граничных энергий регистрируемого бета - излучения, МэВ |
от 1 до 1,5 |
- |
от 1 до 1,5 |
от 1 до 1,5 |
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений активности, % - гамма - излучающих радионуклидов; - бета - излучающих радионуклидов |
±3 ±8 |
±5 - |
- ±8 |
- ±5 |
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений активности гамма-излучающих нуклидов в диапазоне, %: - от 1,0-105 до 9,99-105 Бк - от 1,0-106 до 2,0^109 Бк - от 1,0-106 до 2,7Л010 Бк |
--- |
--- |
±15 - ±3 |
±15 ±3 - |
Функция преобразования устройства детектирования |
Линейная | |||
Нестабильность показаний радиометров в течение 24 ч непрерывной работы, %, не более |
±3 | |||
Время установления рабочего режима, мин, не более |
30 | |||
Питание от сети переменного тока - напряжением, В; - частотой, Гц |
22°-// 50±1 | |||
Габаритные размеры устройства детектирования (диаметр х высота), мм, не более |
180 х 340 | |||
Масса устройства детектирования, кг, не более |
11 | |||
Условия эксплуатации для следующих геометрий измерения: • флакон, медицинский шприц объемом от 1 до 10 мл (модификации РИС-1А, РИС-3A, РИС-4А); • флакон объемом до 10 мл (модификация РИС-2А) - температура окружающего воздуха, °С; - относительная влажность воздуха при температуре 25°С (без конденсации влаги), %, не более - атмосферное давление, кПа |
от 10 до 35 80 от 84 до 106,7 |
Наименование характеристики |
Значение для модификации |
РИС-1А РИС-2 А РИС-3 А РИС-4 А | |
Средняя наработка на отказ, ч |
4000 |
Срок службы, лет |
6 |
Знак утверждения типа
наносится печатным способом на титульные листы эксплуатационной документации и фотоспособом на специальную табличку, расположенную на дисплейном блоке и блоке детектирования.
Комплектность
Комплект поставки радиометров указан в таблице 3.
Таблица 3
Наименование и тип |
Кол-во |
Примечание |
Модификация РИС-1 А | ||
Устройство детектирования на основе ионизационной камеры ИКТ-01А |
1 | |
Дисплейный блок «РИС-1 А» |
1 | |
Захват - устройство для флаконов |
1 | |
Вставка для шприцев |
1 | |
Экран для определения примеси Мо-99 |
1 |
* |
Дополнительная защита от излучения с энергией 511 кэВ для ионизационной камеры |
1 |
* |
Контрольный источник Cs-137 КИ-Ц7 |
1 |
* |
Модификация РИС-2А | ||
Устройство детектирования на основе ионизационной камеры ИКТ-02А |
1 | |
Дисплейный блок «РИС-А» |
1 |
* |
Персональный компьютер с установленным программным обеспечением |
1 |
* |
Программное обеспечение на USB флэш - накопителе |
1 |
* |
Захват - устройство для флаконов |
1 |
* |
Модификация РИС-3 А | ||
Устройство детектирования на основе ионизационной камеры ИКТ-03 А-1 |
1 | |
Дисплейный блок «РИС-А» |
1 |
* |
Персональный компьютер с установленным программным обеспечением |
1 |
* |
Программное обеспечение на USB флэш - накопителе |
1 |
* |
Захват - устройство для флаконов |
1 | |
Вставка для шприцев |
1 | |
Экран для определения примеси Мо-99 |
1 |
* |
Дополнительная защита от излучения с энергией 511 кэВ для ионизационной камеры |
1 |
* |
Контрольный источник Cs-137 КИ-Ц7 |
1 |
* |
Модификация РИС-4А | ||
Устройство детектирования на основе ионизационной камеры ИКТ-03 А-2 |
1 | |
Дисплейный блок «РИС-А» |
1 |
* |
Персональный компьютер с установленным программным обеспечением |
1 |
* |
Программное обеспечение на USB флэш - накопителе |
1 |
* |
Захват - устройство для флаконов |
1 | |
Вставка для шприцев |
1 | |
Экран для определения примеси Мо-99 |
1 |
* |
Дополнительная защита от излучения с энергией 511 кэВ для ионизационной камеры |
1 |
* |
Контрольный источник Cs-137 КИ-Ц7 |
1 |
* |
Документация | ||
Руководство по эксплуатации АЖНС.412123.004 РЭ |
1 |
Наименование и тип |
Кол-во |
Примечание |
Паспорт АЖНС.412123.004 ПС |
1 | |
Методика поверки АЖНС.412123.004 МП |
1 | |
Свидетельство о поверке |
1 |
*в соответствии с картой заказа или спецификацией на поставку
Поверка
осуществляется по документу АЖНС.412123.004 МП «Радиометры активности радионуклидов РИС-А «Дозкалибратор». Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 25.12.2014 г.
При поверке применяются:
- рабочий эталон 2-го разряда - радиометр РИС-А1-Э № г/р 37683-08;
- генератор технеция-99т, ТУ 95-1623-96, активность генератора на дату поставки не менее 3,7 ГБк.
Сведения о методах измерений
приведены в документе «Радиометры активности радионуклидов РИС-А «Дозкалибратор». Руководство по эксплуатации. АЖНС.412123.004 РЭ».
Нормативные документы
- ГОСТ 4.59-79 Система показателей качества
продукции. Средства измерений ионизирующих излучений. Номенклатура показателей;
- ГОСТ 27451-87 Средства измерений ионизи
рующих излучений. Общие технические условия;
- ГОСТ Р 52931-2008 Приборы контроля и регу
лирования технологических процессов. Общие технические условия;
- ГОСТ 8.033-96 ГСИ. Государственная повероч
ная схема для средств измерений активности радионуклидов, потока и плотности потока альфа - , бета - частиц и фотонов радионуклидных источников;
- ТУ 9452-001-18615825-2014. Радиометры активности радионуклидов РИС-А «Дозкалибра-тор». Технические условия.