Анализаторы автоматические биохимические Sapphire 800
| Номер в ГРСИ РФ: | 61253-15 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Фирма "Audit Diagnostics", Ирландия |
Анализаторы автоматические биохимические «Sapphire 800» (далее по тексту -анализаторы) предназначены для измерений оптической плотности и молярной концентрации ионов натрия, калия, хлора жидких проб при проведении биохимических исследований.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 61253-15 |
| Действует | по 02.10.2025 |
| Наименование | Анализаторы автоматические биохимические |
| Модель | Sapphire 800 |
| Код идентификации производства |
ОС
СИ не соответствует критериям подтверждения производства на территории
РФ в соответствии с постановлением №719
|
| Характер производства | Серийное |
| Идентификатор записи ФИФ ОЕИ | 3e05d2c6-4d9d-ec1f-c4d1-b93ffd070a91 |
Производитель / Заявитель
Фирма "Audit Diagnostics", Ирландия
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки |
1 год
|
| Зарегистрировано поверок | |
| Найдено поверителей | |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 28 (93%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 2 (7 %) |
| Актуальность информации | 04.01.2026 |
Поверители
Скачать
|
61253-15: Описание типа
2015-61253-15.pdf
|
Скачать | 113.1 КБ | |
|
61253-15: Методика поверки
2022-mp61253-15.pdf
|
Скачать | 686.6 КБ |
Описание типа
Назначение
Анализаторы автоматические биохимические «Sapphire 800» (далее по тексту -анализаторы) предназначены для измерений оптической плотности и молярной концентрации ионов натрия, калия, хлора жидких проб при проведении биохимических исследований.
Описание
Принцип действия анализаторов основан на измерении значений оптической плотности жидкой биологической пробы и последующем пересчете, с помощью встроенных программ, полученного значения оптической плотности в необходимый параметр лабораторного теста в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования.
Световой поток от галогеновой лампы, расположенной в центре карусели для кювет, перед прохождением через кюветы собирается линзой. На противоположной стороне луч света, прошедший через кюветы, попадает на другую линзу и расщепляется перед попаданием на вогнутую голографическую дифракционную решётку. Дифрагированный свет попадает на фотодиодную матрицу с 12-ти фиксированными длинами волн. Сигналы усиливаются и подвергаются аналого-цифровому преобразованию для получения значений оптической плотности. Результат измерений отображается на мониторе, подключённом к анализатору, в виде значений оптической плотности.
Принцип действия анализаторов при измерении молярной концентрации ионов ионов Na+, K+, Cl- основан на потенциометрическом методе измерений. Для исследований электролитов крови используются соответствующие ионоселективные электроды.
Основными компонентами анализатора являются: диск образцов, механизм отбора проб, диски реагентов, механизмы отбора реагентов, реакционный диск, инкубационная ванна, механизм промывки кювет и фотометр.
Управление и обработка результатов измерений анализатора производится с помощью внешнего ПК, подключенного к анализатору.
Защита от несанкционированной модификации обеспечивается конструкцией анализатора.
Общий вид анализатора и схема маркировки представлены на рисунке 1.


