Анализаторы соматических клеток в молоке Ультрасоматик А7 и Ультрасоматик А10
| Номер в ГРСИ РФ: | 61301-15 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | ООО "Компания Энилаб", г.С.-Петербург |
Анализаторы соматических клеток в молоке Ультрасоматик А7 и Ультрасоматик А10 предназначены для измерения счетной концентрации соматических клеток в сыром молоке методом флуоресцентной микроскопии.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 61301-15 |
| Действует | по 11.08.2025 |
| Наименование | Анализаторы соматических клеток в молоке |
| Модель | Ультрасоматик А7 и Ультрасоматик А10 |
| Код идентификации производства |
ОС
СИ не соответствует критериям подтверждения производства на территории
РФ в соответствии с постановлением №719
|
| Характер производства | Серийное |
| Идентификатор записи ФИФ ОЕИ | c0228735-489a-19b8-2e00-47c3bd80a42e |
Производитель / Заявитель
ООО "Компания Энилаб", РОССИЯ, г.С.-Петербург
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки |
1 год
|
| Зарегистрировано поверок | |
| Найдено поверителей | |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 183 (99%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 1 (1 %) |
| Актуальность информации | 18.12.2025 |
Поверители
Скачать
|
61301-15: Описание типа
2015-61301-15.pdf
|
Скачать | 87.7 КБ | |
|
61301-15: Методика поверки
2021-mp61301-15.pdf
|
Скачать | 574.3 КБ |
Описание типа
Назначение
Анализаторы соматических клеток в молоке Ультрасоматик А7 и Ультрасоматик А10 предназначены для измерения счетной концентрации соматических клеток в сыром молоке методом флуоресцентной микроскопии.
Описание
Принцип действия анализаторов основан на автоматическом подсчете помеченных флуоресцентным красителем соматических клеток, находящихся в анализируемой пробе молока, которые флуоресцируют при их облучении источником света с длиной волны 475 нм.
Для проведения анализа проба молока смешивается в микропробирке с красителем и с помощью ручного дозатора загружается в ячейку кассеты. С помощью кассетоприемника кассета помещается в анализатор, где происходит регистрация флуоресцентного излучения соматических клеток на матричном ПЗС-приемнике, число которых подсчитывается с помощью специального программного обеспечения.
Анализаторы соматических клеток в молоке Ультрасоматик А7 и Ультрасоматик А10 относятся к классу цифровых счетчиков клеток DCC (Digital Counter Cell - Цифровой Счетчик Клеток).
Анализатор Ультрасоматик А7 отличается от Ультрасоматик А10 размером экрана (7 и 10 дюймов) на который выводится значение счетной концентрации соматических клеток в пробе.
Управление анализатором осуществляется с помощью встроенного планшетного компьютера, работающего под управлением операционной системы Windows 7 и выше.
Внешний вид анализаторов приведен на рисунке 1.
Ультрасоматик А7
Ультрасоматик А10
Рис. 1 Внешний вид анализаторов
Программное обеспечение
Анализаторы оснащены встроенным ПО, установленном в микропроцессоре прибора и автономным ПО, установленным в планшетном компьютере, работающим под управлением операционной системы Windows. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.
Таблица 1
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение | |
|
Идентификационное наименование ПО |
uscc.hex |
uscc.exe |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
Не ниже 1.3 |
Не ниже 1.0.0.490 |
|
Цифровой идентификатор ПО (расчет по алгоритму CRC-32) |
93F72C50 (файл uscc.hex, версия ПО 1.3) |
DBAC3E9E (файл uscc.exe, версия ПО 1.0.0.490) |
К метрологически значимой части встроенного ПО относится файл uscc.hex.
Метрологически значимая часть встроенного ПО выполняет следующие функции:
■ установка режимов работы прибора;
■ управление кассетоприемником;
■ управление видеосистемой;
■ фотографирование пробы;
■ передача изображений на компьютер.
К метрологически значимой части автономного ПО относится файл uscc.exe.
Метрологически значимая часть автономного ПО выполняет следующие функции:
■ управление прибором;
■ регистрацию флуоресцентно помеченных клеток;
■ расчет счетной концентрации помеченных клеток;
■ проведение диагностических тестов прибора.
Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений - средний по Р 50.2.077-2014. Влияние ПО на метрологические характеристики учтено при их нормировании.
Технические характеристики
|
Диапазон показаний счетной концентрации соматических клеток в -3 молоке, см |
от 0,1-105 до 15,0-106 |
|
Диапазон измерений счетной концентрации соматических клеток в -3 молоке, см |
от 0,9405до 1,5-106 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности, % |
+20 |
|
Габаритные размеры (ДхШхВ), мм, не более |
292x305x255 |
|
Масса анализатора, кг, не более |
7,0 |
|
Напряжение питания переменного тока частотой 50+1 Гц, В |
220+22-33 |
|
Потребляемая мощность, В-А, не более |
50 |
|
Средний срок службы, лет |
8 |
|
Наработка на отказ, ч, не менее |
4000 |
|
Условия эксплуатации: - диапазон температур окружающего воздуха, оС - диапазон относительной влажности окружающего воздуха (при 25 оС),%, не более - диапазон атмосферного давления, кПа |
от 15 до 29 80 от 84 до 106 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации методом компьютерной графики и на левую панель корпуса анализатора в виде наклейки.
Комплектность
- анализатор
- вибрационная мешалка
- руководство по эксплуатации анализатора
- методика поверки МП-242-1897-2015.
Поверка
осуществляется по документу МП-242-1897-2015 «Анализаторы соматических клеток в молоке
Ультрасоматик А7 и Ультрасоматик А10. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева» 15.05.2015 года.
Основные средства поверки: образцы молока, счетная концентрация соматических клеток в которых определена в аккредитованной испытательной лаборатории по методике, изложенной в ГОСТ Р 54077-2010, раздел 6.
Сведения о методах измерений
приведены в следующих документах:
1. «Анализаторы соматических клеток в молоке Ультрасоматик А7 и Ультрасоматик
А10. Руководство по эксплуатации»;
2. ГОСТ 23453-2014 «Молоко сырое. Методы определения соматических клеток».
Нормативные документы
Технические условия ТУ 4215-209-9062815-2015.
Смотрите также


