Анализаторы мочи H-500
| Номер в ГРСИ РФ: | 61366-15 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Фирма "Dirui Industrial Co., Ltd.", Китай |
Анализаторы мочи Н-500 (далее - анализаторы) предназначены для измерений массовой концентрации белка, молярной концентрации глюкозы, счётной концентрации эритроцитов (по гемоглобину), pH и плотности в пробе мочи.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Номер по Госреестру | 61366-15 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Действует | по 21.08.2030 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Наименование | Анализаторы мочи | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Модель | H-500 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Модификации |
Вариант исполнения 1 Вариант исполнения 2 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Приказы |
№1067 от
02.06.2026
— О внесении изменений в сведения об утвержденных типах средств измерений
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Код идентификации производства |
ОС
СИ не соответствует критериям подтверждения производства на территории
РФ в соответствии с постановлением №719
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Характер производства | Серийное | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Идентификатор записи ФИФ ОЕИ | 8b0e557b-dd31-6a2b-9180-1c184ef795a2 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Испытания |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Производитель / Заявитель
«Dirui Industrial Co., LTD.», КИТАЙ, 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R.
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке |
МП-209-09-2015 Анализаторы мочи H-500. Методика поверки
МП 244-0072-2025 ГСИ. Анализаторы мочи Н-500. Методика поверки. Для вновь изготавливаемых средств измерений в дополнение к МП-209-09-2015
(с 02.06.2026)
|
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки |
1 год
|
| Зарегистрировано поверок |
1889
|
| Найдено поверителей | |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 1872 (99%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 17 (1 %) |
| Актуальность информации | 06.06.2026 |
Поверители
Скачать
|
61366-15: Описание типа
2020-61366-15.pdf
Файл устарел
|
Скачать | 102.1 КБ | |
|
61366-15: Методика поверки
2022-mp61366-15.pdf
Файл устарел
|
Скачать | 621.1 КБ | |
|
61366-15: Методика поверки
МП-209-09-2015
2022-mp61366-15-1.pdf
Файл устарел
|
Скачать | 621.1 КБ | |
|
61366-15: Описание типа
2020-61366-15-1.pdf
|
Скачать | 102.1 КБ | |
|
61366-15: Описание типа
2026-61366-15.pdf
|
Скачать | 223.7 КБ | |
|
61366-15: Методика поверки
МП-209-09-2015
2022-mp61366-15-2.pdf
|
Скачать | 621.1 КБ | |
|
61366-15: Методика поверки
МП 244-0072-2025
2026-mp61366-15.pdf
|
Скачать | 3.1 MБ |
Описание типа
Назначение
Анализаторы мочи Н-500 (далее - анализаторы) предназначены для измерений массовой концентрации белка, молярной концентрации глюкозы, счётной концентрации эритроцитов (по гемоглобину), pH и плотности в пробе мочи.
Описание
Анализаторы выпускаются в двух исполнениях: вариант исполнения 1 и вариант исполнения 2, различающихся внешним видом, массой, габаритными размерами и рабочими длинами волн (вариант исполнения 1: 525 нм, 572 нм, 610 нм, 660 нм; вариант исполнения 2: 525 нм, 572 нм, 610 нм, 660 нм, 850 нм).
Принцип работы анализаторов основан на методе оптоэлектронного компарирования цвета, позволяющем определить количество того или иного биохимического компонента в пробе мочи по изменению цвета при реакции соответствующей тестовой области полоски с биохимическим компонентом мочи.
Анализаторы используют монохроматический источник с разными длинами волн для последовательного сканирования реагентных областей полоски. Сканирующая система при этом превращает оптический сигнал в электрический. Коэффициент отражения реагентной области может быть вычислен по уровню электрического сигнала. Количество того или иного биохимического компонента в образце мочи, в свою очередь, вычисляется по коэффициенту отражения.
Конструктивно анализаторы состоят из корпуса с встроенным в него компьютером, ЖК-дисплеем сенсорного типа, толкателем, рабочим столиком, вентилятором и встроенным принтером.
Общий вид анализаторов представлен на рисунке 1.
Места нанесения серийного номера и знака утверждения типа приведены на рисунке 2. Серийный номер имеет буквенно-цифровой формат, наносится на заднюю стенку корпуса анализатора (на заводскую этикетку) методом цифровой односторонней печати.
Пломбировка от несанкционированного доступа анализаторов не предусмотрена.
Нанесение знака поверки на корпус анализаторов не предусмотрено.
а) Вариант исполнения 1
б) Вариант исполнения 2
Рисунок 1 - Общий вид анализаторов мочи Н-500
a) Вариант исполнения 1
Urine Analyzer
С’7 OIEUI
MODEL: H-500
SPECIFICATION: 404mm*356mmx264mni
INPUT: 100-240V- 50/60HZ
POWER: 40VA
[SN] 2400500H0246^_
Hi 02/2024
ЕС REP
SUNGOEI Fasdnatlo'
DIRUI INDUSTRIAL СО. .LTD.
95 Yunhe Street,New & High Tech.Development"^! ChangChun,Jilin 130012,P.R.Chlna
522. Unit 1.7, 2909VA Capelte «an den IJ i «el. The Netherlands
EMDN: W0201I
б) Вариант исполнения 2
Место нанесения знака
утверждения типа
Место нанесения серийного номера
Рисунок 2 - Места нанесения серийного номера и знака утверждения типа
Программное обеспечение
Анализаторы имеют встроенное программное обеспечение (далее - ПО).
Основные функции ПО: управление работой анализатора, обработка, хранение и передача результатов измерений.
ПО анализаторов запускается в автоматическом режиме после включения анализатора. Номер версии ПО (вариант исполнения 1) отображается в верхнем левом углу главного меню. Для просмотра номера версии ПО (вариант исполнения 2) следует зайти в «Главное меню», далее «Настройки», затем «Справка», где и будет отображаться номер версии ПО в строке «Версия основной платы управления».
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014
Идентификационные данные ПО приведены в Таблице 1.
Таблица 1 - Идентификационные данные ПО анализатора
|
Идентификационные признаки |
Значение | |
|
Вариант исполнения 1 |
Вариант исполнения 2 | |
|
Идентификационное наименование ПО |
H500_V3.23.02_20131216 |
отсутствует |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
V3.XX* |
V05.XXX.XXX* |
|
Цифровой идентификатор ПО |
cae318cdff6c3d8dd6885cc d84d7a6b7 |
- |
|
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО |
MD 5 | |
|
*Символом «Х» обозначена метрологически незначимая часть ПО. «Х» может принимать любые цифровые значения от 0 до 9. | ||
Технические характеристики
аблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений массовой концентрации белка, г/л |
от 0,3 до 3,0 |
|
Диапазон измерений молярной концентрации глюкозы, ммоль/л |
от 5,5 до 56 |
|
Диапазон измерений счетной концентрации эритроцитов (по гемоглобину), мкл-1 |
от 10 до 200 |
|
Диапазон измерений рН |
от 5 до 9 |
|
Диапазон измерений плотности жидкости, г/мл |
от 1,005 до 1,030 |
|
Пределы допускаемых значений относительной погрешности анализаторов при измерении: - массовой концентрации белка, % - молярной концентрации глюкозы, % - счетной концентрации эритроцитов (по гемоглобину), % - плотности жидкости, % |
±20 ±20 ±20 ±20 |
|
Пределы допускаемых значений абсолютной погрешности анализатора при измерении рН |
±0,5 |
аблица 3 - Технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение | |
|
Вариант исполнения 1 |
Вариант исполнения 2 | |
|
Габаритные размеры (Д*Ш*В), мм, не более |
395x382x304 |
404x356x264 |
|
Масса анализатора, кг, не более |
6,8 |
8 |
|
| ||