Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: HBP-1100 (HBP-1100-E), HBP-1300 (HBP-1300-E)
| Номер в ГРСИ РФ: | 61701-15 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Фирма "OMRON HEALTHCARE Co., Ltd.", Япония |
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: HBP-1100 (ИБР-1100-Е), HBP-1300 (ИБР-1300-Е) предназначены для неинвазивного измерения максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления крови осциллометрическим методом и определения частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на плече.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 61701-15 |
| Действует | по 24.09.2021 |
| Наименование | Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические |
| Модель | OMRON: HBP-1100 (HBP-1100-E), HBP-1300 (HBP-1300-E) |
| Код идентификации производства |
ОС
СИ не соответствует критериям подтверждения производства на территории
РФ в соответствии с постановлением №719
|
| Характер производства | Серийное |
| Идентификатор записи ФИФ ОЕИ | 558c6243-d240-df99-aa0b-d1d8653cf611 |
Производитель / Заявитель
Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd.", Япония; Фирма "Omron Dalian Co., Ltd.", Китай; Фирма "Omron Healthcare Manufacturing Vietnam Co., Ltd.", Вьетнам
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки |
2 года
|
| Зарегистрировано поверок | |
| Найдено поверителей | |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 613 (98%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 10 (2 %) |
| Актуальность информации | 14.12.2025 |
Поверители
Скачать
|
61701-15: Описание типа
2015-61701-15.pdf
|
Скачать | 123.1 КБ | |
|
61701-15: Методика поверки
2023-mp61701-15.pdf
|
Скачать | 71 КБ |
Описание типа
Назначение
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: HBP-1100 (HBP-1100-E), HBP-1300 (HBP-1300-E) предназначены для
неинвазивного измерения максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления крови осциллометрическим методом и определения частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на плече.
Описание
Принцип действия измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических OMRON: HBP-1100 (HBP-1100-E), HBP-1300 (HBP-1300-E) основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором автоматически. Результаты измерения представляются на дисплее прибора в цифровом виде. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически, а в «Режиме аускультации» измерение должен выполнять медицинский работник с помощью стетоскопа.
Конструктивно измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: HBP-1100 (HBP-1100-E), HBP-1300 (HBP-1300-E) состоят из электронного блока и манжеты компрессионной. Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на плече.
На лицевой панели электронного блока HBP-1100 (HBP-1100-E) находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея, кнопка включения/выключения POWER, кнопка запуска процедуры измерения артериального давления START/STOP, кнопка включения «Режима аускультации».
На лицевой панели электронного блока HBP-1300 (HBP-1300-E) находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея, кнопка включения/выключения питания и измерения артериального давления START/STOP, кнопка входа в «Режим меню» и настройки различных параметров MODE, кнопки отображения системных настроек MEMORY.
На экране жидкокристаллического цифрового дисплея предусмотрена индикация результатов измерения (последовательная индикация систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса); служебной информации (текущее значение давления в манжете, знак индикатора сердцебиений, знак аускультации, знак режима нагнетания, сообщение ошибки измерения, знак уровня зарядки элементов питания).
Общий вид измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических OMRON: HBP-1100 (HBP-1100-E), HBP-1300 (HBP-1300-E) и место нанесения защитной наклейки от несанкционированного доступа представлены на рисунках 1 - 4.
Рисунок 1 - Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON
HBP-1100 (HBP-1100-E).
Место нанесения защитной наклейки.
Рисунок 2 - Место нанесения защитной наклейки от несанкционированного
доступа.
Рисунок 3 - Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON HBP-1300 (HBP-1300-E).
Рисунок 4 - Место нанесения защитной наклейки от несанкционированного доступа.
Программное обеспечение
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: HBP-1100 (HBP-1100-E), HBP-1300 (НВР-1300-Е) имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для обработки результатов измерений.
Идентификационные данные метрологически значимой части программного обеспечения (ПО) приведены в таблицах 1-2.
Таблица 1. Идентификационные данные метрологически значимой части ПО для измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических OMRON HBP-1100 (HBP-1100-E)
Таблица 1
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
1 |
2 |
|
Идентификационное наименование ПО |
1883074-9D |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
13.03 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
— |
|
Другие идентификационные данные, если имеются |
— |
Таблица 2. Идентификационные данные метрологически значимой части ПО для измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических OMRON HBP-1300 (HBP-1300-E)
Таблица 2
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
1 |
2 |
|
Идентификационное наименование ПО |
9902902-6E |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
1.10 |
|
Цифровой идентификатор ПО | |
|
Другие идентификационные данные, если имеются |
Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений в соответствии с Р 50.2.077-2014 высокий.
Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.
Технические характеристики
Таблица 3
|
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
от 0 до 300 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт.ст. |
± 3 |
|
Диапазон измерений частоты пульса, 1/мин |
от 40 до 200 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, % |
± 5 |
|
Питание HBP-1100: от адаптера переменного тока, В или элементов питания АА (1,5 В), шт. Питание HBP-1300: от адаптера переменного тока, В или аккумуляторной батареи, В |
6 4 6 3,6 |
|
Габаритные размеры электронного блока, мм, не более: HBP-1100 HBP-1300 |
130(ш)х175(в)х120(г) 123(ш)х201(в)х99(г) |
|
Габаритные размеры манжеты, мм, не более: средняя компрессионная GS CUFF M (HXA-GCUFF-MLB) большая компрессионная GS CUFF L (HXA-GCUFF-LLB) |
517x146 649x174 |
|
Габаритные размеры адаптера переменного тока, мм, не более: HBP-1100 HBP-1300 |
55(ш)х25(в)х70(г) 46(ш)х66(в)х37(г) |
|
Габаритные размеры аккумуляторной батареи НХА-ВАТ-2000, мм, не более |
54(ш)х43,5(в)х15,4(г) |
|
Масса электронного блока (без манжеты и элементов питания/аккумуляторной батареи) г, не более: HBP-1100 HBP-1300 |
510 520 |
|
Масса манжеты, г, не более: средняя компрессионная GS CUFF M (HXA-GCUFF-MLB) большая компрессионная GS CUFF L (HXA-GCUFF-LLB) |
115 130 |
|
Масса адаптера переменного тока, г, не более: AC ADAPTER-S (60240HW5SW) AC ADAPTER-E1600 |
42 200 |
|
Масса аккумуляторной батареи НХА-ВАТ-2000, г, не более |
100 |
|
Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °С: HBP-1100 HBP-1300 относительная влажность, %: HBP-1100 HBP-1300 атмосферное давление, гПа |
от 5 до 40 от 10 до 40 от 15 до 85 от 30 до 85 от 700 до 1060 |
|
Условия хранения: температура окружающей среды, °С относительная влажность (без конденсата), % атмосферное давление, гПа |
от минус 20 до 60 от 10 до 95 от 500 до 1060 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносят на титульный лист руководства по эксплуатации и на гарантийный талон методом печати.
Комплектность
В комплект поставки входят:
I Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON HBP-1100 (HBP-1100-Е):
Комплектация:
1 Электронный блок.
2 Манжета средняя компрессионная GS CUFF M (HXA-GCUFF-MLB).
3 Адаптер переменного тока AC ADAPTER-S (60240HW5SW).
4 Руководство по эксплуатации.
5 Гарантийный талон.
II Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON HBP-1300 (HBP-1300-E):
Комплектация:
1 Электронный блок.
2 Манжета большая компрессионная GS CUFF L (HXA-GCUFF-LLB).
3 Манжета средняя компрессионная GS CUFF M (HXA-GCUFF-MLB).
4 Адаптер переменного тока AC ADAPTER-E1600.
5 Аккумуляторная батарея HXA-BAT-2000.
6 Руководство по эксплуатации.
7 Гарантийный талон.
Поверка
осуществляется по документу Р 50.2.032-2004 «ГСИ. Рекомендации по метрологии.
Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».
Основное средство поверки:
- установка для поверки каналов измерений давления УПКД-2, Г/р №44539-10.
Диапазон задания значений давления воздуха от 20 до 400 мм рт.ст., абсолютная погрешность задания значений давления воздуха ± 0,5 мм рт.ст.
Диапазон задания значений частоты пульса от 20 до 200 1/мин, относительная погрешность задания значений частоты пульса ± 0,5 %.
Сведения о методах измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в руководстве по эксплуатации.
Нормативные документы
1 ГОСТ Р 51959.1-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления неинвазивные). Часть 1. Общие требования».
2 ГОСТ Р 51959.3-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления неинвазивные). Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови».
3 ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».
Смотрите также
