Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: M2 Basic (HEM-7121-ALRU), M2 Basic (HEM-7121-RU), M2 Basic (HEM-7121-ARU), M2 Classic (HEM-7122-ALRU), M2 Classic (HEM-7122-LRU), M3 Eco (HEM-7131-ARU), M3 Expert (HEM-7132-ALRU), M3 Family (HEM-7133-ALRU)
| Номер в ГРСИ РФ: | 61702-15 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Фирма "OMRON HEALTHCARE Co., Ltd.", Япония |
| 61702-15: Описание типа СИ | Скачать | 165.9 КБ |
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: M2 Basic (HEM-7121 -ALRU), M2 Basic (HEM-7121-RU), M2 Basic (HEM-7121 - ARU), M2 Classic (HEM-7122-ALRU), M2 Classic (HEM-7122-LRU), M3 Eco (hEM-7131 -ARu), M3 Expert (HEM-7132-ALRU), M3 Family (HEM-7133 -ALRU) предназначены для неинвазивного измерения максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления крови осциллометрическим методом и определения частоты пульса при размещении компрессио
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 61702-15 |
| Наименование | Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические |
| Модель | OMRON: M2 Basic (HEM-7121-ALRU), M2 Basic (HEM-7121-RU), M2 Basic (HEM-7121-ARU), M2 Classic (HEM-7122-ALRU), M2 Classic (HEM-7122-LRU), M3 Eco (HEM-7131-ARU), M3 Expert (HEM-7132-ALRU), M3 Family (HEM-7133-ALRU) |
| Срок свидетельства (Или заводской номер) | 24.09.2020 |
Производитель / Заявитель
Фирмы "OMRON HEALTHCARE Co., Ltd.", Япония; "OMRON DALIAN Co., Ltd.", Китай; "OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM Co., Ltd.", Вьетнам
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 2 года |
| Зарегистрировано поверок | 3344469 |
| Найдено поверителей | 155 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 3343400 (100%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 1069 (0%) |
| Актуальность информации | 26.04.2024 |
Поверители
Скачать
| 61702-15: Описание типа СИ | Скачать | 165.9 КБ |
Описание типа
Назначение
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: M2 Basic (HEM-7121-ALRU), M2 Basic (HEM-7121-RU), M2 Basic (HEM-7121-ARU), M2 Classic (HEM-7122-ALRU), M2 Classic (HEM-7122-LRU), M3 Eco (HEM-7131-ARU), M3 Expert (HEM-7132-ALRU), M3 Family (HEM-7133-ALRU) предназначены для неинвазивного измерения максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления крови осциллометрическим методом и определения частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на плече.
Описание
Принцип действия измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических OMRON: M2 Basic (HEM-7121-ALRU), M2 Basic (HEM-7121-RU), M2 Basic (HEM-7121-ARU), M2 Classic (HEM-7122-ALRU), M2 Classic (HEM-7122-LRU), M3 Eco (HEM-7131-ARU), M3 Expert (HEM-7132-ALRU), M3 Family (HEM-7133-ALRU) основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором автоматически. Результаты измерения представляются на дисплее прибора в цифровом виде. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически.
Конструктивно измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: M2 Basic (HEM-7121-ALRU), M2 Basic (HEM-7121-RU), M2 Basic (HEM-7121-ARU), M2 Classic (HEM-7122-ALRU), M2 Classic (HEM-7122-LRU), M3 Eco (HEM-7131-ARU), M3 Expert (HEM-7132-ALRU), M3 Family (HEM-7133-ALRU) состоят из электронного блока и манжеты компрессионной. Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на плече.
На лицевой панели электронного блока всех моделей находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея, кнопка включения/выключения START/STOP, кнопка памяти; для M3 Eco и M3 Expert также имеются кнопка установки даты/времени, кнопки перемещения по меню и световые индикаторы; для M3 Family также имеется переключатель идентификатора пользователя.
На экране жидкокристаллического цифрового дисплея предусмотрены индикация результатов измерения (последовательная индикация систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса); служебной информации (текущее значение давления в манжете, знак индикатора сердцебиений, знак режима нагнетания, сообщение ошибки измерения, знак уровня зарядки элементов питания и др.).
Общий вид и место нанесения защитной наклейки от несанкционированного доступа измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических OMRON: M2 Basic (HEM-7121-ALRU), M2 Basic (HEM-7121-RU), M2 Basic (HEM-7121-ARU), M2 Classic (HEM-7122-ALRU), M2 Classic (HEM-7122-LRU), M3 Eco (HEM-7131-ARU), M3 Expert (HEM-7132-ALRU), M3 Family (HEM-7133-ALRU) представлены на рисунках 1 - 8.
Место нанесения защитной наклейки.
Рисунок 1 - Измеритель артериального
давления и частоты пульса автоматический
OMRON M2 Basic (HEM-7121-ALRU).
Место нанесения защитной наклейки.
Рисунок 3 - Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический
OMRON M2 Basic (HEM-7121-ARU).
Рисунок 5 - Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M2 Classic (HEM-7122-LRU).
Место нанесения защитной наклейки.
Рисунок 2 - Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический
OMRON M2 Basic (HEM-7121-RU).
нанесения защитной наклейки.
Рисунок 4 - Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M2 Classic (HEM-7122-ALRU).
Место нанесения защитной наклейки.
Рисунок 6 - Измеритель артериального
давления и частоты пульса автоматический
OMRON M3 Eco (HEM-7131-ARU).
Место нанесения защитной наклейки.
Рисунок 7 - Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M3 Expert (HEM-7132-ALRU).
Место нанесения защитной наклейки.
Рисунок 8 - Измеритель артериального
давления и частоты пульса автоматический OMRON M3 Family (HEM-7133-ALRU).
Программное обеспечение
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: M2 Basic (HEM-7121-ALRU), M2 Basic (HEM-7121-RU), M2 Basic (HEM-7121-ARU), M2 Classic (HEM-7122-ALRU), M2 Classic (HEM-7122-LRU), M3 Eco
(HEM-7131-ARU), M3 Expert (HEM-7132-ALRU), M3 Family (HEM-7133-ALRU) имеют
встроенное программное обеспечение, которое используется для обработки результатов измерений.
Идентификационные данные метрологически значимой части программного обеспечения (ПО) приведены в таблице 1.
Таблица 1
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
1 |
2 |
|
Идентификационное наименование ПО |
0938405-1E |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
4.56 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
— |
|
Другие идентификационные данные, если имеются |
— |
Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений в соответствии с Р 50.2.077-2014 высокий.
Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.
Технические характеристики
Таблица 2
|
Наименование |
Значение |
|
1 |
2 |
|
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
от 0 до 299 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт.ст. |
± 3 |
|
Диапазон измерений частоты пульса, 1/мин |
от 40 до 180 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, % |
± 5 |
|
1 |
2 |
|
Память, количество измерений | |
|
M2 Basic |
30 |
|
M2 Classic |
60 |
|
M3 Eco |
90 |
|
M3 Expert |
100 |
|
M3 Family |
60x2 |
|
Питание: | |
|
от адаптера переменного тока, В |
6 |
|
или элементов питания АА (1,5 В), шт. |
4 |
|
Габаритные размеры электронного блока, мм, не более: | |
|
M2 Basic, M2 Classic |
129(Д)х103(Ш)х80(В) |
|
M3 Eco, M3 Expert, M3 Family |
141(Д)х107(Ш)х79(В) |
|
Габаритные размеры манжеты, мм, не более: | |
|
CM |
466x145 |
|
HEM-RML31 |
594x145 |
|
Масса электронного блока (без элементов питания), г, не более: | |
|
M2 Basic, M2 Classic |
255 |
|
M3 Eco, M3 Expert |
295 |
|
M3 Family |
300 |
|
Масса манжеты, г, не более: | |
|
CM |
130 |
|
HEM-RML31 |
170 |
|
Условия эксплуатации: | |
|
температура окружающей среды, °С |
от 10 до 40 |
|
относительная влажность, % |
от 30 до 85 |
|
атмосферное давление, гПа |
от 700 до 1060 |
|
Условия хранения: | |
|
температура окружающей среды, °С |
от минус 20 до 60 |
|
относительная влажность (без конденсата), % |
от 10 до 95 |
|
атмосферное давление, гПа |
от 700 до 1060 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации и на гарантийный талон методом печати.
Комплектность
В комплект поставки входят:
1 Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M2 Basic (HEM-7121-ALRU), в комплектации:
1 Электронный блок
2 Манжета компрессионная HEM-RML31
3 Руководство по эксплуатации
4 Чехол для хранения прибора
5 Адаптер переменного тока AC ADAPTER-S (60240HW5SW)
6 Комплект элементов питания
7 Журнал для записи артериального давления
8 Гарантийный талон
2 Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON
M2 Basic (HEM-7121-RU), в комплектации:
1 Электронный блок
2 Манжета компрессионная CM
3 Руководство по эксплуатации
4 Чехол для хранения прибора
5 Комплект элементов питания
6 Журнал для записи артериального давления
7 Гарантийный талон
3 Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON
M2 Basic (HEM-7121-ARU), в комплектации:
1 Электронный блок
2 Манжета компрессионная CM
3 Руководство по эксплуатации
4 Чехол для хранения прибора
5 Адаптер переменного тока AC ADAPTER-S (60240HW5SW)
6 Комплект элементов питания
7 Журнал для записи артериального давления
8 Гарантийный талон
4 Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON
M2 Classic (HEM-7122-LRU), в комплектации:
1 Электронный блок
2 Манжета компрессионная HEM-RML31
3 Руководство по эксплуатации
4 Чехол для хранения прибора
5 Комплект элементов питания
6 Журнал для записи артериального давления
7 Гарантийный талон
5 Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON
M2 Classic (HEM-7122-ALRU), в комплектации:
1 Электронный блок
2 Манжета компрессионная HEM-RML31
3 Руководство по эксплуатации
4 Чехол для хранения прибора
5 Адаптер переменного тока AC ADAPTER-S (60240HW5SW)
6 Комплект элементов питания
7 Журнал для записи артериального давления
8 Гарантийный талон
3 Адаптер переменного тока AC ADAPTER-S (60240HW5SW)
6 Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON
M3 Eco (HEM-7131-ARU) в комплектации:
1 Электронный блок
2 Манжета компрессионная CM
3 Руководство по эксплуатации
4 Чехол для хранения прибора
5 Адаптер переменного тока AC ADAPTER-S (60240HW5SW)
6 Комплект элементов питания
7 Журнал для записи артериального давления
8 Гарантийный талон
7 Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M3 Expert (HEM-7132-ALRU) в комплектации:
1 Электронный блок
2 Манжета компрессионная HEM-RML31
3 Руководство по эксплуатации
4 Чехол для хранения прибора
5 Адаптер переменного тока AC ADAPTER-S (60240HW5SW)
6 Комплект элементов питания
7 Журнал для записи артериального давления
8 Гарантийный талон
8 Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M3 Family (HEM-7133-ALRU), в комплектации:
1 Электронный блок
2 Манжета компрессионная HEM-RML31
3 Руководство по эксплуатации
4 Чехол для хранения прибора
5 Адаптер переменного тока AC ADAPTER-S (60240HW5SW)
6 Комплект элементов питания
7 Журнал для записи артериального давления
8 Гарантийный талон
Поверка
осуществляется по документу Р 50.2.032-2004 «ГСИ. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».
Основное средство поверки:
У становка для поверки каналов измерений давления и частоты пульса УПКД-2:
- диапазон задания значений давления воздуха от 20 до 400 мм рт.ст.;
- пределы допускаемой абсолютной погрешности задания значений давления воздуха ± 0,5 мм рт.ст.;
- диапазон задания значений частоты пульса от 20 до 200 1/мин;
- пределы допускаемой относительной погрешности задания значений частоты пульса ± 0,5 %.
Сведения о методах измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в руководстве по эксплуатации.
Нормативные документы
1 ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) «Сфигмоманометры (измерители
артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования».
2 ГОСТ 31515.3-2012 (EN 1060-3:1997) «Сфигмоманометры (измерители
артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови».
3 ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».
4 ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик».
Смотрите также
