Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: M6 (HEM-7322-ALRU), 711 (HEM-8712-CM2), 717 (HEM-8712-CM), 737 (HEM-8713-CM)
| Номер в ГРСИ РФ: | 61703-15 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Фирма "OMRON HEALTHCARE Co., Ltd.", Япония |
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: M6 (HEM-7322-ALRU), 711 (HEM-8712-CM2), 717 (HEM-8712-CM), 737 (HEM-8713-CM) предназначены для неинвазивного измерения максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления крови осциллометрическим методом и определения частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на плече.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 61703-15 |
| Действует | по 24.09.2025 |
| Наименование | Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические |
| Модель | OMRON: M6 (HEM-7322-ALRU), 711 (HEM-8712-CM2), 717 (HEM-8712-CM), 737 (HEM-8713-CM) |
| Код идентификации производства |
ОС
СИ не соответствует критериям подтверждения производства на территории
РФ в соответствии с постановлением №719
|
| Характер производства | Серийное |
| Идентификатор записи ФИФ ОЕИ | aeb2dce9-f34e-1dc4-9170-3bab901205dd |
Производитель / Заявитель
Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd.", Япония; Фирма "Omron Dalian Co., Ltd.", Китай; Фирма "Omron Healthcare Manufacturing Vietnam Co., Ltd.", Вьетнам
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки |
2 года
|
| Зарегистрировано поверок |
239572
|
| Найдено поверителей | |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 239471 (100%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 101 (0 %) |
| Актуальность информации | 18.12.2025 |
Поверители
Скачать
|
61703-15: Описание типа
2017-61703-15.pdf
|
Скачать | 137.8 КБ | |
|
61703-15: Методика поверки
2023-mp61703-15.pdf
|
Скачать | 71 КБ |
Описание типа
Назначение
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: M6 (HEM-7322-ALRU), 711 (HEM-8712-CM2), 717 (HEM-8712-CM), 737 (HEM-8713-CM) предназначены для неинвазивного измерения максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления крови осциллометрическим методом и определения частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на плече.
Описание
Принцип действия измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических OMRON: M6 (HEM-7322-ALRU), 711 (HEM-8712-CM2), 717
(HEM-8712-CM), 737 (HEM-8713-CM) основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором автоматически. Результаты измерения представляются на дисплее прибора в цифровом виде. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически.
Конструктивно измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: M6 (HEM-7322-ALRU), 711 (HEM-8712-CM2), 717 (HEM-8712-CM), 737 (HEM-8713-CM) состоят из электронного блока и манжеты компрессионной. Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на плече.
На лицевой панели электронного блока всех моделей находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея, кнопка включения/выключения START/STOP, кнопка памяти; для M6 (HEM-7322-ALRU) и 737 (HEM-8713-CM) также имеются кнопка установки даты/времени, кнопки перемещения по меню и световые индикаторы; для M6 (HEM-7322-ALRU) также имеется переключатель идентификатора пользователя.
На экране жидкокристаллического цифрового дисплея предусмотрены индикация результатов измерения (последовательная индикация систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса); служебной информации (текущее значение давления в манжете, знак индикатора сердцебиений, знак режима нагнетания, сообщение ошибки измерения, знак уровня зарядки элементов питания и др.).
Общий вид и место нанесения защитной наклейки от несанкционированного доступа (пломбировка) измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических OMRON: M6 (HEM-7322-ALRU), 711 (HEM-8712-CM2), 717 (HEM-8712-CM), 737 (HEM-8713-CM) представлены на рисунках 1 - 4.
Местонанесения защитной наклейки.
Место нанесения защитной наклейки.
Рисунок 1 - Измеритель артериального
давления и частоты пульса автоматический OMRON M6 (HEM-7322-ALRU).
Место нанесения защитной наклейки.
Рисунок 3 - Измеритель артериального
давления и частоты пульса автоматический OMRON 717 (HEM-8712-CM).
Рисунок 2 - Измеритель артериального
давления и частоты пульса автоматический OMRON 711 (HEM-8712-CM2).
Место нанесения защитной наклейки.
Рисунок 4 - Измеритель артериального
давления и частоты пульса автоматический OMRON 737 (HEM-8713-CM).
Программное обеспечение
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: M6 (HEM-7322-ALRU), 711 (HEM-8712-CM2), 717 (HEM-8712-CM), 737 (HEM-8713-CM) имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для обработки результатов измерений.
Идентификационные данные метрологически значимой части программного обеспечения (ПО) OMRON M6 (HEM-7322-ALRU) приведены в таблице 1.
Таблица 1
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
1 |
2 |
|
Идентификационное наименование ПО |
0938419-1E |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
2.56 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
— |
|
Другие идентификационные данные, если имеются |
— |
Идентификационные данные метрологически значимой части ПО OMRON: 711 (HEM-8712-CM2), 717 (HEM-8712-CM), 737 (HEM-8713-CM) приведены в таблице 2.
Таблица 2
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
1 |
2 |
|
Идентификационное наименование ПО |
0938405-1E |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
4.56 |
|
Цифровой идентификатор ПО | |
|
Другие идентификационные данные, если имеются |
Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений в соответствии с Р 50.2.077-2014 высокий.
Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.
Технические характеристики
Основные метрологические и технические характеристики измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических OMRON представлены в таблицах 3,4.
Таблица 3 - Метрологические характеристики
|
Наименование |
Значение |
|
1 |
2 |
|
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
от 0 до 299 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт.ст. |
± 3 |
|
Диапазон измерений частоты пульса, 1/мин |
от 40 до 180 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, % |
± 5 |
Таблица 4- Технические характеристики
|
Наименование |
Значение |
|
1 |
2 |
|
Память, количество измерений | |
|
M6 (HEM-7322-ALRU) |
100x2 |
|
711 (HEM-8712-CM2) |
14 |
|
717 (hEM-8712-CM) |
30 |
|
737 (hEM-8713-Cm) |
60 |
|
Питание: | |
|
от адаптера переменного тока, В |
6 |
|
или элементов питания АА (1,5 В), шт. |
4 |
|
Габаритные размеры электронного блока, мм, не более: | |
|
M6 (HEM-7322-ALRU) |
161(Д)х124(Ш)х90(В) |
|
711 (HEM-8712-CM2), 717 (HEM-8712-CM) |
129(д)х103(ш)х80(в) |
|
737 (hEM-8713-CM) |
141(д)х107(Ш)х79(в) |
Продолжение таблицы 4
|
Наименование |
Значение |
|
1 |
2 |
|
Габаритные размеры манжеты, мм, не более: | |
|
CM |
466x145 |
|
HEM-RML31. |
594x145 |
|
Масса электронного блока (без элементов питания), г, не более: | |
|
M6 (HEM-7322-ALRU) |
390 |
|
711 (HEM-8712-CM2), 717 (HEM-8712-CM) |
255 |
|
737 (hEM-8713-CM) |
295 |
|
Масса манжеты, г, не более: | |
|
CM |
130 |
|
HEM-RML31 |
170 |
|
Условия эксплуатации: | |
|
температура окружающей среды, °С |
от +10 до +40 |
|
относительная влажность, % |
от 30 до 85 |
|
атмосферное давление, гПа |
от 700 до 1060 |
|
Условия хранения: | |
|
температура окружающей среды, °С |
от -20 до +60 |
|
относительная влажность (без конденсата), % |
от 10 до 95 |
|
атмосферное давление, гПа |
от 700 до 1060 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации и на гарантийный талон методом печати.
Комплектность
Таблица 5 - Комплектность (для Измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических OMRON: M6 (HEM-7322-ALRU), 711 (HEM-8712-CM2), 717 (HEM-8712-CM), 737 (HEM-8713-CM))________ _____________________________________
|
Наименование |
Кол-во |
Примечание |
|
1 Электронный блок |
1 | |
|
2 Манжета компрессионная HEM-RML31 |
1 |
для модели M6 (HEM-7322-ALRU) |
|
3 Манжета компрессионная CM |
1 |
для моделей: - 711 (HEM-8712-CM2); - 717 (hEM-8712-CM); - 737 (hEM-8713-Cm) |
|
4 Адаптер переменного тока AC ADAPTER-S (60240HW5SW) |
1 | |
|
5 Комплект элементов питания |
1 | |
|
6 Чехол для хранения прибора |
1 | |
|
7 Руководство по эксплуатации |
1 | |
|
8 Журнал для записи артериального давления |
1 | |
|
9 Г арантийный талон |
1 |
Поверка
осуществляется по документу Р 50.2.032-2004 «ГСИ. Рекомендации по метрологии. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».
Основное средство поверки:
Установка для поверки каналов измерений давления и частоты пульса УПКД-2:
- диапазон задания значений давления воздуха от 20 до 400 мм рт.ст.;
- пределы допускаемой абсолютной погрешности задания значений давления воздуха ± 0,5 мм рт.ст.;
- диапазон задания значений частоты пульса от 20 до 200 1/мин.;
- пределы допускаемой относительной погрешности задания значений частоты пульса ± 0,5 %.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.
Сведения о методах измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные документы
ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования»
ГОСТ 31515.3-2012 (EN 1060-3:1997) «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови»
ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие
технические условия»
Смотрите также
