61871-15: Catalyst*Dx и Catalyst One Анализаторы биохимические автоматические ветеринарные - Производители, поставщики и поверители

Анализаторы биохимические автоматические ветеринарные Catalyst*Dx и Catalyst One

Номер в ГРСИ РФ: 61871-15
Производитель / заявитель: Компания "IDEXX Drive", США
Скачать
61871-15: Описание типа СИ Скачать 98.1 КБ
Нет данных о поставщике
Анализаторы биохимические автоматические ветеринарные Catalyst*Dx и Catalyst One поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Анализаторы биохимические автоматические Catalyst*Dx и Catalyst One

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 61871-15
Наименование Анализаторы биохимические автоматические ветеринарные
Модель Catalyst*Dx и Catalyst One
Срок свидетельства (Или заводской номер) 02.10.2020
Производитель / Заявитель

Компания "IDEXX Drive", США

Поверка

Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Зарегистрировано поверок 10
Найдено поверителей 4
Успешных поверок (СИ пригодно) 10 (100%)
Неуспешных поверок (СИ непригодно) 0 (0%)
Актуальность информации 03.11.2024

Поверители

Скачать

61871-15: Описание типа СИ Скачать 98.1 КБ

Описание типа

Назначение

Анализаторы биохимические автоматические Catalyst*Dx и Catalyst One (далее - анализаторы) предназначены для измерения молярной концентрации мочевины, глюкозы, холестерина, ионов кальция, магния (Ca2+, Mg2+) в биологических жидкостях.

Описание

Принцип работы анализаторов основан на колориметрическом методе измерения.

После введения в анализатор образца (если использован сепаратор цельной крови, плазма сепарируется от образца цельной крови), образец распределяется на слайды, после чего анализатор измеряет окрашивание слайда.

Конструктивно анализаторы состоят из следующих устройств: сенсорного экрана, секции технического обслуживания (включающего центрифугу, карусельный магазин слайдов, инкубаторное кольцо, оптическое окно), секции для наконечников/растворов, секции переноса сепаратора цельной крови, секции для отходов.

Модель Catalyst One отличается от Catalyst*Dx меньшими массой и размером, отсутствием встроенного монитора и наличием только одного порта для образца.

Рисунок 1 - Анализаторы биохимические автоматические Catalyst*Dx Вид спереди

Рисунок 2 - Анализаторы биохимические автоматические Catalyst*Dx Вид пломбы

Программное обеспечение

Анализаторы биохимические автоматические Catalyst*Dx и Catalyst One имеют встроенное программное обеспечение «Catalyst» и автономное «IVLS». Встроенное программное обеспечение используется для выполнения измерений, автономное для управления работой анализатора, его настройкой и хранением данных и т.д.

Структура программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах руководства по эксплуатации анализатора.

Программное обеспечение анализаторов Catalyst*Dx запускается в автоматическом режиме после включения анализатора.

Версию встроенного программного обеспечения можно просмотреть в рабочей станции «IVLS» в главном меню в разделе «Инструменты», во вкладке «Catalyst*Dx».

Версию автономного программного обеспечения можно просмотреть в рабочей станции «IVLS» в главном меню в разделе «Инструменты», во вкладке «Система».

Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.

Таблица 1

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Анализаторы

Автономное ПО

Идентификационное наименование ПО

Catalyst

IVLS

Номер версии (идентификационный номер) ПО

1.80.0.06

3.40.476

Цифровой идентификатор ПО

-

f6df57ed06527465cfa 61f3d89a67143 (MD5)

Другие идентификационные данные (если имеются)

-

-

Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014.

Влияние программного обеспечения на метрологические характеристики анализаторов учтено при нормировании метрологических характеристик.

Технические характеристики

Основные метрологические характеристики анализаторов приведены в таблице 2.

Таблица 2

Наименование характеристики

Значение характеристики

Catalyst* Dx

Catalyst One

Диапазон измерений молярной концентрации мочевины, ммоль/л

от 0,2 до 4,23

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений молярной концентрации мочевины, %

± 15

Диапазон измерений молярной концентрации холестерина, ммоль/л

от 0,1 до 13,4

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений молярной концентрации холестерина %

± 15

Диапазон измерений молярной концентрации глюкозы, ммоль/л

от 0,5 до 38,1

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений молярной концентрации глюкозы, %

± 15

Диапазон измерений молярной концентрации ионов, ммоль/л

Кальция (Ca2+)

Магния (Mg2+)

от 0,5 до 4,00 от 0,1 до 2,17

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений молярной концентрации ионов кальция (Ca2+) и магния (Mg2+), %

± 10

Питание от сети переменного тока частотой, Гц

50/60

Напряжение от сети переменного тока, В

220±15

Средняя наработка на отказ, ч

7000

Наименование характеристики

Значение характеристики

Catalyst* Dx

Catalyst One

Средний срок службы, лет

5

Масса, кг, не более

21,75

10

Г абаритные размеры, мм, не более

362x445x410

356x254x376

Пропускная способность тестов в час, не менее

30

7

Условия эксплуатации:

- температура окружающей среды, °С

- относительная влажность воздуха, %

- диапазон атмосферного давления, кПА

от 15 до 30

от 15 до 85 от 85 до 106

Знак утверждения типа

наносится на титульных листах Руководств по эксплуатации типографским способом и на корпус анализаторов методом сеткографии.

Комплектность

1.

Анализатор биохимический автоматический

1 шт.

2.

Кабель питания

1 шт.

3.

Блок питания

1 шт.

4.

Роутер

1 шт.

5.

Адаптер для роутера

1 шт.

6.

Кабель витая пара

2 шт.

7.

Диск, содержащий данные по калибровке и серийный номер

1 шт.

8.

МП-209-08-2015

1 шт.

9.

РЭ

Поверка

осуществляется по документу МП-209-07-2015 «Анализаторы биохимические автоматические Catalyst*Dx и Catalyst One Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» в апреле 2015 г.

Средства поверки:

- глюкоза кристаллическая, квалификация «чда», ГОСТ 6038-79;

- мочевина, квалификация «чда», ГОСТ 6691-77;

- стандартный образец молярной концентрации холестерина в крови (ГСО 9913-2011).

- стандартные образцы состава, ионов кальция (ГСО 8065-94/8067-94), ионов магния (ГСО 7190-95/7192-95)

Сведения о методах измерений

Методика измерений изложена в руководстве по эксплуатации:

Анализаторы биохимические автоматические Catalyst*Dx и Catalyst One. Руководство по эксплуатации

Нормативные документы

1. ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия

2. ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности

3. Техническая документация компании "IDEXX Drive", США

Смотрите также

Измерители-регистраторы температуры и относительной влажности автономные серии ЕС1егк®-М (далее - приборы) предназначены для измерений (совместно с первичными измерительными преобразователями) температуры жидкостей, газов и сыпучих продуктов, относит...
61869-15
НОМ-4 Наборы оптических мер
ООО "Орфей", с.Сынково
Наборы оптических мер НОМ-4 (далее - наборы) предназначены для передачи единиц вершинной рефракции и радиуса кривизны при проведении первичной и периодической поверок рефрактометров офтальмологических, рефрактокератометров и кератометров (офтальмомет...
61868-15
HDA 43XX, HDA 9300 Датчики давления
Фирма "HYDAC Electronic GmbH", Германия
Датчики давления HDA 43XX, HDA 9300 (далее - датчики) предназначены для непрерывных измерений и преобразований значений избыточного давления гидравлической рабочей жидкости в аналоговый выходной сигнал постоянного тока или напряжения.
61867-15
Boonton 1121 Измерители нелинейных искажений
Фирма "Boonton Electronics", США
Измерители нелинейных искажений Boonton 1121 (далее по тексту - измерители) предназначены для автоматического измерения коэффициента гармоник и среднеквадратического значения напряжения переменного тока.
61866-15
CAL200, CAL250 Калибраторы акустические
Фирма "PCB Piezotronics, Inc.", США
Калибраторы акустические CAL200, CAL250 (далее - калибраторы) предназначены для воспроизведения уровня звукового давления (УЗД) в камере малого объема и применяются при проведении калибровки/поверки акустической аппаратуры, содержащей микрофоны.