Мониторы медицинские фетальные матери и плода G6A, G6B
| Номер в ГРСИ РФ: | 61988-15 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Фирма "General Meditech, Inc.", Китай |
| 61988-15: Описание типа СИ | Скачать | 177.3 КБ |
Мониторы медицинские фетальные матери и плода модели G6A, G6B (в дальнейшем - мониторы) предназначены для измерений и регистрации частоты сердцебиения плода (ЧСБП).
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 61988-15 |
| Наименование | Мониторы медицинские фетальные матери и плода |
| Модель | G6A, G6B |
| Срок свидетельства (Или заводской номер) | 23.10.2020 |
Производитель / Заявитель
Фирма "General Meditech, Inc.", Китай
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
| Зарегистрировано поверок | 2685 |
| Найдено поверителей | 54 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 2661 (99%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 24 (1%) |
| Актуальность информации | 21.11.2024 |
Поверители
Скачать
| 61988-15: Описание типа СИ | Скачать | 177.3 КБ |
Описание типа
Назначение
Мониторы медицинские фетальные матери и плода модели G6A, G6B (в дальнейшем - мониторы) предназначены для измерений и регистрации частоты сердцебиения плода (ЧСБП).
Описание
Мониторы конструктивно состоят из процессорного блока со встроенным термопринтером, выполненного в виде настольного прибора, на передней панели которого размещены цветной жидкокристаллический дисплей для наблюдения за контролируемыми параметрами и органы управления, комплекта датчиков и электродов, набора кабелей пациента.
Цветной ЖК дисплей мониторов разделен на несколько секций, содержание и формат которых может меняться оператором в зависимости от того, какие функции выполняются монитором.
В мониторах предусмотрено включение звуковой и цветодинамической тревожной сигнализации при выходе измеряемых параметров за установленные оператором пределы.
В мониторах предусмотрена функция сохранения данных об измеряемых физиологических показателях пациента.
Функционально, мониторы состоят из нескольких независимых измерительных каналов (модулей).
Мониторы модели G6A и G6B имеют в своем составе модули измерения частоты сердцебиения плода и функцию токодинамического мониторирования.
Принцип действия модуля измерения частоты сердцебиения плода основан на анализе отраженных от сердца плода ультразвуковых волн и расчете на основе полученных данных частоты сердцебиения плода.
Мониторы имеют в своем составе функцию токодинамического мониторирования, позволяющую регистрировать деятельность матки и движение плода.
Место нанесения знака утверждения типа
Место пломбировки
Место нанесения знака
утверждения типа
Место пломбировки
Рисунок 1 - Общий вид монитора модели G6A
Рисунок 2 - Общий вид монитора модели G6B
Программное обеспечение
Мониторы медицинские фетальные матери и плода модели G6A, G6B имеют встроенное программное обеспечение «Meditech G6 software», специально разработанное для решения задач управления мониторами, считывания и сохранения результатов измерений, изменения настроечных параметров прибора, просмотра памяти данных и передачи данных на внешнее устройство. Программное обеспечение (ПО) мониторов запускается в автоматическом режиме после включения прибора.
Встроенное ПО защищено на аппаратном уровне (опломбирование) от несанкционированной подмены программного модуля.
Программное обеспечение идентифицируется при включении монитора, путем вывода на экран номера версии в окне меню.
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.
Таблица 1
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
1 |
2 |
|
Идентификационное наименование ПО |
GBA440 MODULE KERNEL |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
GM273D02.36tt GM401500.13 4.4.18-1.1-800600.441 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
_* |
|
Другие идентификационные данные (если имеются) |
_ |
* Примечание - Доступ к ПО имеют только сервисные инженеры фирмы-
Смотрите также
