Анализаторы газов и электролитов крови автоматические ветеринарные VetStat
| Номер в ГРСИ РФ: | 62004-15 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Фирма "OPTI Medical Systems, Inc.", США |
| 62004-15: Описание типа СИ | Скачать | 90.7 КБ |
Анализаторы газов и электролитов крови автоматические ветеринарные VetStat (далее - анализаторы) предназначены для измерений pH, массовой (молярной) концентрации растворенных ионов натрия, калия, кальция, хлорид-ионов, парциального давления углекислого газа и парциального давления кислорода в биологических жидкостях в ветеринарных учреждениях.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 62004-15 |
| Наименование | Анализаторы газов и электролитов крови автоматические ветеринарные |
| Модель | VetStat |
| Срок свидетельства (Или заводской номер) | 30.10.2020 |
Производитель / Заявитель
Фирма "OPTI Medical Systems, Inc.", США
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
| Актуальность информации | 28.04.2024 |
Поверители
Скачать
| 62004-15: Описание типа СИ | Скачать | 90.7 КБ |
Описание типа
Назначение
Анализаторы газов и электролитов крови автоматические ветеринарные VetStat (далее - анализаторы) предназначены для измерений pH, массовой (молярной) концентрации растворенных ионов натрия, калия, кальция, хлорид-ионов, парциального давления углекислого газа и парциального давления кислорода в биологических жидкостях в ветеринарных учреждениях.
Описание
Принцип действия анализаторов заключается в том, что определяемый компонент раствора (ион/газ) посредством диффузии связывается с веществом флуоресцентного сенсора, находящегося в кассете для анализа. Затем флуоресцентный сенсор освещается источником возбуждения спектра, и возникающее при этом вторичное излучение регистрируется с помощью детектора.
Конструктивно анализаторы состоят из камеры анализа образца, термографического принтера, картриджа перистальтического насоса (заменяемый, для циркуляции жидкостей и газов в анализаторе), аккумуляторного блока, сенсорного экрана и считывателя штрих-кодов и системы управления.
Для калибровки каналов измерений парциального давления углекислого газа и парциального давления кислорода используется газовая смесь CO2 и О2 в баллоне под давлением (заменяемый, входит в комплектацию).
Для калибровки каналов измерений pH и массовой (молярной) концентрации ионов используются кассеты SRCs, уровень 1 и уровень 3 (заменяемые, входят в комплектацию).
Результаты исследований представляются в виде числовых значений в выбранных единицах (парциальное давление - мм рт.ст., кПа; кальций - ммоль/л, мг/дл; остальные -ммоль/л).
Внешний вид анализаторов представлен на рис. 1-2.
Рисунок 1 - Вид спереди
Место пломбирования
Рисунок 2 - Вид сзади
Программное обеспечение
Анализаторы газов и электролитов крови автоматические ветеринарные VetStat имеют встроенное программное обеспечение «IDEXX VetStat», выполняющее функции управления анализатором, сбора, хранения и передачи данных на внешнее устройство и автономное программное обеспечение «IDEXX VetLab Station» («IVLS»), выполняющее функции считывания, обработки и хранения данных.
Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений: соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.
Влияние встроенного ПО СИ на метрологические характеристики анализаторов учтено при нормировании метрологических характеристик.
Таблица 1
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение | |
|
Встроенное ПО СИ |
Автономное ПО СИ | |
|
Идентификационное наименование ПО |
IDEXX VetStat |
IDEXX VetLab Station (IVLS) |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
1.0 |
3.34 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
1020AB1C CRC32 VS.bin |
CFF1D42A CRC32 IVLS.exe |
Технические характеристики
Таблица 2
|
Наименование характеристики |
Значение характеристики |
|
Диапазон измерений pH |
от 6,6 до 7,8 |
|
Диапазон измерений массовой (молярной) концентрации растворенных ионов, г/дм3 (ммоль/л): - натрия (Na+) - калия (К+) - кальция (Ca++) - хлорид-ионов (Cl-) |
от 2,3 до 4,1 (от 100 до 180) от 0,03 до 0,39 (от 0,8 до 10) от 0,01 до 0,12 (от 0,2 до 3,0) от 1,8 до 5,7 (от 50 до 160) |
|
Диапазон измерений парциального давления углекислого газа, кПа (мм рт.ст.) |
от 1,34 до 26,6 (от 10 до 200) |
|
Диапазон измерений парциального давления кислорода, кПа (мм рт.ст.) |
от 1,34 до 93,3 (от 10 до 700) |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений pH |
±0,05 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений массовой (молярной) концентрации растворенных ионов, % - натрия (Na+) - калия (К+) - хлора (Cl-) - кальция (Ca++) |
±10 ±10 ±10 ±10 |
|
Пределы допускаемой приведенной погрешности измерений парциального давления углекислого газа, % |
±10 |
|
Наименование характеристики |
Значение характеристики |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений парциального давления кислорода, % |
±10 |
|
Масса, кг, не более - без аккумулятора - с аккумулятором |
4,5 5,5 |
|
Г абаритные размеры, мм, не более |
361x231x119 |
|
Питание: - напряжение, В - частота, Гц - потребляемая мощность, В • А, не более |
110, 220 от 47 до 63 65 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, °С - относительная влажность, % - атмосферное давление, кПа |
от 10 до 32 от 5 до 95 от 40 до 106,6 |
|
Наработка на отказ, ч, не менее |
8000 |
|
Средний срок службы, лет |
5 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на корпус анализаторов методом сеткографии.
Комплектность
1. Анализатор - 1 шт.
2. Блок питания с кабелем - 1 шт.
3. Диск с ПО - 1 шт.
4. Батарея - 1 шт.
5. Материал для контроля качества (OPTI CHECK или VetStat Control) - 1 компл.
6. Баллон с газовой смесью CO2 и О2 - 1 шт.
7. Бумага для термопечати - 1 уп.
8. Кассеты SRCs (уровень 1 и уровень 3) - 2 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
10. Руководство пользователя - 1 экз.
11. Методика поверки МП 242-1789-2014 «Анализаторы газов и электролитов крови автоматические ветеринарные VetStat. Методика поверки».
Поверка
осуществляется по документу МП 242-1789-2014 «Анализаторы газов и электролитов крови автоматические ветеринарные VetStat. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 05.08.2014 г.
Основные средства поверки:
- буферный раствор - рабочий эталон рН (6,86) 2-го разряда ГОСТ 8.120-2014;
- СО состава водных растворов ионов калия ГСО 8092-94;
- СО состава водных растворов ионов кальция ГСО 8065-94;
- натрий хлористый ч.д.а. ГОСТ 4233-77;
- СО состава искусственной газовой смеси на основе инертных и постоянных газов ГСО 10531-2014;
- натрий сернистокислый ч.д.а. ГОСТ 195-77;
- серебро азотнокислое ч.д.а. ГОСТ 1277-75;
- натрий двууглекислый х.ч. ГОСТ 2156-76;
- калий фосфорнокислый однозамещенный х.ч. ГОСТ 4198-75;
- натрий фосфорнокислый двузамещенный х.ч. ГОСТ 4172-76.
Сведения о методах измерений
Методика измерений изложена в документе «Анализаторы газов и электролитов крови автоматические ветеринарные VetStat. Руководство по эксплуатации».
Нормативные документы
ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия Техническая документация компании «OPTI Medical Systems, Inc.».
Смотрите также
