62015-15: BioChem Analette Анализаторы автоматические биохимические и иммуноферментные - Производители, поставщики и поверители

Анализаторы автоматические биохимические и иммуноферментные BioChem Analette

Номер в ГРСИ РФ: 62015-15
Производитель / заявитель: Фирма "High Technology Inc.", США
Скачать
62015-15: Описание типа СИ Скачать 106.8 КБ
Нет данных о поставщике
Анализаторы автоматические биохимические и иммуноферментные BioChem Analette поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Анализаторы автоматические биохимические и иммуноферментные BioChem Analette (далее по тексту - анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности жидких проб при проведении клинических биохимических исследований.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 62015-15
Наименование Анализаторы автоматические биохимические и иммуноферментные
Модель BioChem Analette
Срок свидетельства (Или заводской номер) 30.10.2020
Производитель / Заявитель

Фирма "High Technology, Inc.", США

Поверка

Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Зарегистрировано поверок 24
Найдено поверителей 11
Успешных поверок (СИ пригодно) 24 (100%)
Неуспешных поверок (СИ непригодно) 0 (0%)
Актуальность информации 03.11.2024

Поверители

Скачать

62015-15: Описание типа СИ Скачать 106.8 КБ

Описание типа

Назначение

Анализаторы автоматические биохимические и иммуноферментные BioChem Analette (далее по тексту - анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности жидких проб при проведении клинических биохимических исследований.

Описание

Принцип действия анализаторов основан на измерении значений оптической плотности жидкой биологической пробы и последующем пересчете полученного значения с помощью программного обеспечения в необходимый параметр (концентрацию) лабораторного теста в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования.

Оптическая система посредством светофильтров производит монохроматический поток света, который проходит через измерительную кювету с реакционной смесью и попадает в систему считывания, где преобразуется в электрический сигнал, который далее поступает в микропроцессорный блок.

Результат измерений отображается на экране анализатора в виде значений концентрации образца.

Источник света - галогенная лампа 12 В/20 Вт. В анализаторы встроены интерференционные светофильтры с длинами волн максимумов пропускания 340, 405, 450, 510, 546, 578, 630 и 670 нм.

Измерения оптической плотности происходят в роторе из оптического пластика, состоящего из двух дисков: диска для реагентов и образцов (26 позиций для реагентов и 9 позиций для образцов) и реакционного диска.

Реакционная смесь подготавливается в измерительных кюветах, установленных в термостатируемом реакционном диске ротора. Для этого в измерительные кюветы в соответствии с заданной программой автоматически с помощью манипуляторов загружаются образцы исследуемых проб и необходимые реагенты, установленные в диске для образцов и реагентов.

Анализатор снабжен моечной станцией для автоматического удаления опасных отходов и промывки измерительных кювет ротора.

Управление и обработка результатов измерений проводится с помощью программного обеспечения, установленного на встроенном в анализатор компьютере.

Рисунок 1 - Внешний вид анализатора автоматического биохимического и иммуноферментного BioChem Analette

Места пломбирования

(^^9hChem Anefette

LOT/SN

311506030 ELB

022014

100V-240V 5OHl/eOHz 350 VA

VaUge

Power Frequency

Po*er

Analette-1000

Табличка с маркировкой

Рисунок 2 - Места пломбирования анализатора автоматического биохимического и иммуноферментного BioChem Analette (вид сзади)

Программное обеспечение

Идентификационные данные ПО указаны в таблице 1.

Таблица 1

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Идентификационное наименование ПО

1. HTI Biochem Analette

2. 120 Debug Tool

Номер версии

(идентификационный номер) ПО

1. V1.Xr

2. V1.Xe

где Х (от 0 до 9) - метрологически незначимая часть

Цифровой идентификатор ПО

-

Другие идентификационные данные

-

Уровень защиты программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений в соответствии с Р 50.2.077- 2014 - средний.

Технические характеристики

В таблице 2 приведены технические и метрологические характеристики анализаторов.

Таблица 2

Наименование характеристики

Значение

Рабочие длины волн, нм

340, 405, 450, 510, 546, 578, 630 и 670

Диапазон измерений оптической плотности, Б

от 0,01 до 3,5

Предел допускаемого абсолютного среднего квадратического отклонения случайной составляющей погрешности измерений оптической плотности в диапазоне от 0,01 до 0,5 Б включительно, Б

0,01

Предел допускаемого относительного среднего квадратического отклонения случайной составляющей погрешности измерений оптической плотности в диапазоне от 0,5 до 3,5 Б, %

3,0

Напряжение питания, В при частоте, Гц

100-240 50/60

Потребляемая мощность, В •А, не более

350

Габаритные размеры, мм, (длинахширинахвысота)

640x480x510

Масса, кг, не более

45

Условия эксплуатации:

температура окружающей среды, °С относительная влажность воздуха, не более, %

от 20 до 30

85

Знак утверждения типа

наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель анализатора методом наклеивания.

Комплектность

Комплектность для анализаторов автоматических биохимических и иммуноферментных

BioChem Analette представлена в таблице 3.

Таблица 3

Наименование изделия

Количест во, уп.

Анализатор автоматический биохимический и иммуноферментный BioChem Analette

1

Кабель питания

1

Бумага для принтера, BioChem Analette

1

Предохранитель (250В, 10A), BioChem Analette

2

Лампа фотометра (12В, 20Вт)

1

Емкости для реагентов (26 шт./уп.), BioChem Analette

1

Емкости для реагентов (26 шт./уп.), BioChem Analette

1

Реакционные кюветы (100 стрипов/уп), BioChem Analette

1

Пробирки для образцов (40/уп.), BioChem Analette

1

Кабель заземления

1

Стилус, BioChem Analette

1

Держатель стилуса, BioChem Analette

1

Штатив для образцов (11 шт/уп), BioChem Analette

1

Емкость с крышкой, датчиком и трубопроводом для деионизированной воды

1

Емкость с крышкой, датчиком и трубопроводом для отходов

1

Руководство пользователя на русском языке, BioChem Analette

1

Краткая инструкция по эксплуатации

1

Методика поверки

1

Комплект клавиатура, мышь

1

Поверка

осуществляется в соответствии с документом МП 62015-15 «Анализаторы автоматические биохимические и иммуноферментные BioChem Analette. Методика поверки», утвержденным ФБУ «ЦСМ Московской области» 25 ноября 2014 г.

Основные средства поверки:

Комплект мер оптической плотности КМОП-Н (ГР № 52362-13).

Диапазон измерений оптической плотности от 0,01 до 4,0 Б;

пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений оптической плотности, Б:

- меры № 1, 2      ±0,007;

- меры № 3, 4, 5   ±0,07

Сведения о методах измерений

Сведения о методиках (методах) измерений приведены в документе «Анализаторы автоматические биохимические и иммуноферментные BioChem Analette. Руководство пользователя».

Нормативные документы

1 ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.

2 Техническая документация фирмы High Technology, Inc., США.

Смотрите также

62014-15
SITRANS LUT мод. 420, 430, 440 Уровнемеры ультразвуковые
Фирма "Siemens Canada Limited - Siemens Milltronics Process Instrumentation (SMPI)", Канада
Уровнемеры ультразвуковые серии SITRANS LUT модификаций 420, 430, 440 (далее -уровнемеры) предназначены для непрерывного измерения уровня и объема жидкостей, взвесей и сыпучих материалов, а также для высокоточного измерения уровня и объема или расход...
Измерители параметров электромагнитного поля селективные SRM-3006 (далее -измерители SRM-3006) предназначены для измерений напряженности электрического и магнитного полей (далее - НЭП и НМП).
62012-15
ДАЦ Динамометры электронные
ООО "МегаВес", г.С.-Петербург
Динамометры электронные ДАЦ (далее - динамометры) предназначены для измерений статических сил растяжения и сжатия.
Аппаратура измерительно-управляющая для вибрационных испытаний Premax моделей MI-8008, MI-8014, MI-8018, VT-6008 (далее-аппаратура) предназначена для измерения характеристик вибрации (виброскорости, виброускорения, виброперемещения) и управления вибр...
62010-15
8315 и 8324 Акселерометры
Фирма "Bruel & Kjaer Vibro GmbH", Германия
Акселерометры 8315 и 8324 (далее - акселерометры) предназначены для измерения виброускорения.