Анализаторы автоматические биохимические моделей CS-1200, CS-1600, CS-6400
| Номер в ГРСИ РФ: | 62177-15 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Фирма "Dirui Industrial Co., Ltd.", Китай |
Анализаторы автоматические биохимические моделей CS-1200, CS-1600, CS-6400 (далее анализаторы) предназначены для измерения содержания глюкозы, мочевины, холестерина, а также, ионов (Na+, K+, Cl-) в биологических жидкостях.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 62177-15 |
| Действует | по 21.08.2030 |
| Наименование | Анализаторы автоматические биохимические |
| Модель | моделей CS-1200, CS-1600, CS-6400 |
| Код идентификации производства |
ОС
СИ не соответствует критериям подтверждения производства на территории
РФ в соответствии с постановлением №719
|
| Характер производства | Серийное |
| Идентификатор записи ФИФ ОЕИ | 9cadaec8-82a0-2b90-5946-23f20429c33a |
Производитель / Заявитель
Фирма "Dirui Industrial Co., Ltd.", Китай
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки |
1 год
|
| Зарегистрировано поверок | |
| Найдено поверителей | |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 179 (100%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 0 (0 %) |
| Актуальность информации | 21.12.2025 |
Поверители
Скачать
|
62177-15: Описание типа
2020-62177-15.pdf
|
Скачать | 192.2 КБ | |
|
62177-15: Методика поверки
2022-mp62177-15.pdf
|
Скачать | 544.7 КБ |
Описание типа
Назначение
Анализаторы автоматические биохимические моделей CS-1200, CS-1600, CS-6400 (далее анализаторы) предназначены для измерения содержания глюкозы, мочевины, холестерина, а также, ионов (Na+, K+, Cl-) в биологических жидкостях.
Описание
Принцип работы анализаторов основан на колориметрическом методе измерения. Анализаторы выполняют измерения оптической плотности проб после инкубации диагностических реагентов с образцами биологических жидкостей (плазмы или сыворотки крови, а также мочи).
Автоматические биохимические анализаторы CS-1200, CS-1600, CS-6400 состоят из управляющего модуля и аналитической системы. Обе части соединены между собой сетевым кабелем. Управляющий модуль включает в себя системный блок, монитор, клавиатуру, мышь и принтер. Аналитическая система включает в себя автозагрузчик проб, конвейер (для CS-6400), диск проб (для CS-1600) или диск проб и диск контролей (для CS-1200), систему дозирования проб, диски реагентов, дозаторы реагентов, реакционный ротор, миксеры, систему охлаждения, моющую станцию, оптическую систему, блок ISE*- может поставляться дополнительно. Фотометрические измерения производятся одновременно на 12 длинах волн в модели CS-1200 и на 13 длин волн у моделей CS-1600, CS-6400, от 340 нм до 800 нм.
Применяется буквенно-цифровая идентификация образцов пациента. Результаты исследований представляются в виде численных значений концентраций аналитов в выбранных единицах (ммоль/л, мг/л).
Анализаторы позволяют решать задачи по определению более широкого диапазона аналитов в биологических образцах, включая субстраты, энзимы, электролиты, специфические белки, лекарственные препараты
Рисунок 1 - Анализатор автоматический биохимический модели CS-1200
Рисунок 2 - Расположение наклейки. Анализатор автоматический биохимический модели CS-1200
Рисунок 3 - Анализатор автоматический биохимический модели CS-1600
Место наклейки
Рисунок 4 - Расположение наклейки. Анализатор автоматический биохимический модели CS-1600
Рисунок 7 - Анализатор автоматический биохимический модели CS-6400
IVD
DlfELJI CS-6400 Auto-Chemistry Analyzer
Место наклейки
MODEL CS-6400-10
SPECIFICATION 1936mm x 1243mm x 1180mm
INPUT: 220/230V- 50Hz
POWER 3700 VA
SN SUO««OOCSOC07
U/20U
gj DIRUI INDUSTRIAL CO
95 Yunhe Street.Now & High Tech.Development Zcne Changchun.Jilin 130012 PR China
REP
Рисунок 8 - Расположение наклейки. Анализатор автоматический биохимический модели CS-6400
Программное обеспечение
Анализаторы автоматические биохимические моделей CS-1200, CS-1600, CS-6400 имеют автономное программное обеспечение, которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д.
Основные функции программного обеспечения: управление работой анализаторов, обработка и хранение результатов измерений, передача данных. Структура встроенного программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах РЭ на анализаторы.
Программное обеспечение идентифицируется в левом нижнем углу, в строке, которая появляется на дисплее при загрузке компьютера.
Автономное ПО является полностью метрологически значимым. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1
Таблица 1
|
Модель анализатора |
CS-1200 |
CS-1600 |
CS-6400 |
|
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Auto-Chemistry Analyzer |
Auto-Chemistry Analyzer |
Auto-Chemistry Analyzer |
|
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения |
1.015.032 и выше |
2.006.082 и выше |
2.005.024 и выше |
|
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
DC54FFE4D705509 367BB09437880A4E D |
5117B3784AB73509 B4850AA3E65FB38 9 |
B69EED4FCB784B4 DC2622F1ECDDBD 86C |
|
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
md5 |
md5 |
md5 |
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014
Влияние ПО на метрологические характеристики учтено при нормировании метрологических характеристик.
Технические характеристики
Основные метрологические характеристики анализаторов приведены в таблицах 2-5.
Таблица 2
|
Определяемые компоненты |
Характеристики | ||
|
Диапазон измерений |
Пределы допускаемых значений относительной погрешности анализатора, % * | ||
|
молярной концентрации, ммоль/л |
массовой концентрации, мг/л | ||
|
Na+ |
от 15 до 200 |
от 300 до 4000 |
±10 |
|
K+ |
от 0,5 до 20 |
от 19,5 до 780 |
±10 |
|
Cl- |
от 15 до 200 |
от 500 до 7000 |
±10 |
|
Мочевина |
от 0,1 до 40 |
от 6 до 2400 |
±15 |
|
Глюкоза |
от 0,1 до 33,3 |
от 18 до 6000 |
±15 |
|
Холестерин |
от 0,1 до 20,0 |
от 390 до 7750 |
±15 |
Примечание: * - метрологическая характеристика приведена для контрольных водных растворов определяемых компонентов.
Таблица 3
|
Модель анализатора |
CS-1200 |
CS-1600 |
CS-6400 |
|
Количество одновременно производимых исследований, тестов/час: |
800, 1200 (с электролитным блоком) |
1200, 1350 (с электролитным блоком) |
* см таблица 4 |
|
Питание от сети переменного тока |
(220±20)В, 50/60 Гц |
(220±20)В, 50/60 Гц |
(220±20)В, 50/60 Гц |
|
Потребляемая мощность, Вт, не более |
2500 |
3200 |
12000 |
|
Г абаритные размеры, мм |
1282x870x112 7 |
1225x1198x1175 |
* см таблица 5 |
|
Масса, кг |
340 |
450 |
* см таблица 5 |
|
Условия эксплуатации: -температура окружающей среды, °С 15:32; -относительная влажность воздуха, % 30:75(без конденсации); -диапазон атмосферного давления, кПа 75: 106,7 | |||
|
Средний срок службы, лет 5 | |||
|
Наработка на отказ, ч, не менее 6240 | |||
Таблица 4 Модульная комплектация модели CS-6400
|
Количество модулей |
Смотрите также
Счётчики жидкости лопастные MKA 800, MKA 2290 предназначены для измерений объёма различных нефтепродуктов, протекающих по трубопроводу.
62175-15
Система автоматизированная информационно-измерительная коммерческого учета электрической энергии (АИИС КУЭ) ООО "ЕЭС.Гарант" по объекту ООО "Теплоаквасервис"
ООО "Техаудитконтроль", г.Оренбург
Счётчики жидкости лопастные MKA 800, MKA 2290 предназначены для измерений объёма различных нефтепродуктов, протекающих по трубопроводу.
62174-15
Система автоматизированная информационно-измерительная коммерческого учета электроэнергии АИИС КУЭ ЕНЭС ПС 220 кВ "Брюховецкая"
ПАО "Федеральная сетевая компания Единой энергетической системы" (ФСК ЕЭС), г.Москва
Система автоматизированная информационно-измерительная коммерческого учета электроэнергии АИИС КУЭ ЕНЭС ПС 220 кВ «Брюховецкая» (далее по тексту - АИИС КУЭ) предназначена для измерения активной и реактивной электроэнергии, сбора, обработки, хранения...
62173-15
Система автоматизированная информационно-измерительная коммерческого учета электроэнергии АИИС КУЭ ЕНЭС ПС 220 кВ "Черемушки-1"
ПАО "Федеральная сетевая компания Единой энергетической системы" (ФСК ЕЭС), г.Москва
Система автоматизированная информационно-измерительная коммерческого учета электроэнергии АИИС КУЭ ЕНЭС ПС 220 кВ «Черемушки-1» (далее по тексту - АИИС КУЭ) предназначена для измерения активной и реактивной электроэнергии, сбора, обработки, хранения...
62172-15
Система автоматизированная информационно-измерительная коммерческого учета электроэнергии АИИС КУЭ ЕНЭС ПС 220 кВ "Ямская"
ПАО "Федеральная сетевая компания Единой энергетической системы" (ФСК ЕЭС), г.Москва
Система автоматизированная информационно-измерительная коммерческого учета электроэнергии АИИС КУЭ ЕНЭС ПС 220 кВ «Ямская» (далее по тексту - АИИС КУЭ) предназначена для измерения активной и реактивной электроэнергии, сбора, обработки, хранения и пер...
| ||