Тонометры внутриглазного давления ТВГД-02
| Номер в ГРСИ РФ: | 62738-15 |
|---|---|
| Категория: | Тонометры |
| Производитель / заявитель: | ОАО "Елатомский приборный завод", р.п.Елатьма |
| 62738-15: Описание типа СИ | Скачать | 108.7 КБ |
Тонометры внутриглазного давления ТВГД-02 (далее - тонометры) предназначены для измерения внутриглазного давления через веко у взрослых и детей.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 62738-15 |
| Наименование | Тонометры внутриглазного давления |
| Модель | ТВГД-02 |
| Срок свидетельства (Или заводской номер) | 24.12.2020 |
Производитель / Заявитель
ОАО "Елатомский приборный завод", р.п.Елатьма
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
| Зарегистрировано поверок | 3375 |
| Найдено поверителей | 55 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 3213 (95%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 162 (5%) |
| Актуальность информации | 28.04.2024 |
Поверители
Скачать
| 62738-15: Описание типа СИ | Скачать | 108.7 КБ |
Описание типа
Назначение
Тонометры внутриглазного давления ТВГД-02 (далее — тонометры) предназначены для измерения внутриглазного давления через веко у взрослых и детей.
Описание
Принцип действия тонометров основан на динамическом измерении внутриглазного давления (далее — ВГД), заключающемся в регистрации частоты собственных колебаний оболочек глаза (склеры и роговицы).
По принципу измерения ВГД тонометры относятся к импрессионным тонометрам. Перед измерением ВГД шток тонометров через веко устанавливается на глаз пациента. Возбуждение колебаний осуществляется коротким электромагнитным импульсом, воздействующим на шток. Перемещение штока передается на глаз через веко в виде кратковременного воздействия, которое возбуждает собственные колебания оболочек глаза. С увеличением ВГД увеличивается жесткость роговицы и склеры глаза, что обуславливает увеличение частоты собственных колебаний. Преобразование механических колебаний оболочек глаза в электрический сигнал осуществляется электромагнитной системой тонометров, конструктивно связанной со штоком.
Конструктивно тонометры представляют собой ручной прибор. Тонометры имеют пластмассовый корпус.
Для предотвращения несанкционированного вмешательства в конструкцию изделия, тонометры пломбируются.
Общий вид и схема маркировки тонометров представлены на рисунках 1 и 2.
Рисунок 1 - Общий вид тонометров
Знак утверждения типа
Тонометр внутриглазного давления ТВГД-02,
гемические условия ГИКС.941329.102 ТУ
СДЕЛАНО В РОССИИ
EHI * Зав. номер 04447
— ЗВ*© Дата выл 01.20
Тонометр внутриглазного давления ТВГД-02,
Я©
СДЕЛАНО В РОССИИ
Заа. номер 04447
—ЗВ*© Дата аып. 01.20
Рисунок 2 - Схема маркировки и пломбировки тонометров
Программное обеспечение
В тонометрах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в память программ управляющего микроконтроллера тонометра.
Программное обеспечение предназначено для управления тонометром, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «высокий» в соответствии с Р 50.2.077 - 2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
ГИКС.17-0102.3 |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
не ниже 0001 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
Данные являются собственностью производителя и являются защищёнными для доступа дилера и пользователей |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений ВГД (по Гольдману), мм рт.ст. |
от 7 до 50 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения ВГД (по Гольдману), мм рт.ст., в диапазоне: от 7 до 23 мм рт.ст. включ. св. 23 до 50 мм рт.ст. включ. |
±2 ±5 |
Таблица 3 - Технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон показаний внутриглазного давления (ВГД) (по Гольдману), мм рт.ст. |
от 5 до 60 |
|
Режимы измерения: - ВГД по Гольдману, - ВГД по Маклакову |
И Т |
|
Время измерения ВГД, с, не более |
2 |
|
Напряжение электропитания, В |
от 2,0 до 3,3 |
|
Ток потребления тонометра в выключенном положении, мкА, не более |
30 |
|
Ток потребления тонометра, при включенном положении в режиме ожидания замера, мА, не более |
25 |
|
Ток потребления тонометра в режиме измерения, мА, не более |
150 |
|
Электропитание: Число элементов и напряжение, В Тип элемента питания |
2x1,5 ААА |
|
Дисплей |
ЖК |
|
Вывод данных |
экран дисплея |
|
Габаритные размеры тонометра, мм - длина - ширина - высота |
170±3 26±1 20±1 |
|
Габаритные размеры футляра (со встроенным в него устройством контроля), мм - длина - ширина - высота |
185±5 70±3 33±2 |
|
Масса тонометра с элементами питания, г, не более |
88 |
|
Масса футляра (со встроенным в него устройством контроля), г, не более |
120 |
|
Условия эксплуатации: — диапазон рабочих температур, °С — относительная влажность воздуха при, %, не более — атмосферное давление, кПа |
от + 10 до + 35 80 от 84,0 до 106,7 |
Знак утверждения типа
наносится на корпус прибора методом лазерной гравировки и на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Комплектность
Таблица 4 - Комплектность средства измерений
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Тонометр внутриглазного давления ТВГД-02 |
ГИКС.941329.102 |
1 |
|
Футляр (со встроенным устройством контроля ГИКС.404711.100) |
ГИКС.301176.101-01 |
1 |
|
Руководство по эксплуатации |
ГИКС.941329.102РЭ |
1 |
|
Потребительская тара |
ГИКС.321341.011-01 |
1 |
|
Методика поверки |
МП 98.Д4-13 с изменением №1 |
1 |
Поверка
осуществляется по документу МП 98.Д4-13 «Тонометры внутриглазного давления ТВГД-02» с изменением №1, утвержденному ФГУП «ВНИИОФИ» 25 июля 2020 г.
Основные средства поверки:
- комплект мер внутриглазного давления механических КМВГДм-01 (регистрационный № 54176-13): номинальные значения ВГД мер 7, 16, 23, 50 мм рт.ст.; предел допускаемой абсолютной погрешности воспроизведения ВГД ±1,7 мм рт.ст.;
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.
Сведения о методах измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные документы
ГОСТ Р ИСО 8612-2010 Приборы офтальмологические. Тонометры
Технические условия ГИКС.941329.102 ТУ «Тонометр внутриглазного давления ТВГД-02»
Другие Тонометры
