Тонометры внутриглазного давления ТВГД-02
| Номер в ГРСИ РФ: | 62738-21 |
|---|---|
| Категория: | Тонометры |
| Производитель / заявитель: | ОАО "Елатомский приборный завод", р.п.Елатьма |
Тонометры внутриглазного давления ТВГД-02 (далее — тонометры) предназначены для измерения внутриглазного давления через веко у взрослых и детей.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 62738-21 |
| Наименование | Тонометры внутриглазного давления |
| Модель | ТВГД-02 |
| Страна-производитель | РОССИЯ |
| Срок свидетельства (Или заводской номер) | 28.05.2026 |
Производитель / Заявитель
Акционерное общество "Елатомский приборный завод" (АО "ЕПЗ"), Рязанская область, р.п. Елатьма
РОССИЯ
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
| Зарегистрировано поверок | 7189 |
| Найдено поверителей | 53 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 7097 (99%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 92 (1%) |
| Актуальность информации | 21.12.2024 |
Поверители
Скачать
| 62738-21: Описание типа СИ | Скачать | 465.1 КБ | |
| 62738-21: Методика поверки | Скачать | 5.7 MБ |
Описание типа
Назначение
Тонометры внутриглазного давления ТВГД-02 (далее — тонометры) предназначены для измерения внутриглазного давления через веко у взрослых и детей.
Описание
Принцип действия тонометров основан на динамическом измерении внутриглазного давления (далее — ВГД), заключающемся в регистрации частоты собственных колебаний оболочек глаза (склеры и роговицы).
По принципу измерения ВГД тонометры относятся к импрессионным тонометрам. Перед измерением ВГД шток тонометров через веко устанавливается на глаз пациента. Возбуждение колебаний осуществляется коротким электромагнитным импульсом, воздействующим на шток. Перемещение штока передается на глаз через веко в виде кратковременного воздействия, которое возбуждает собственные колебания оболочек глаза. С увеличением ВГД увеличивается жесткость роговицы и склеры глаза, что обуславливает увеличение частоты собственных колебаний. Преобразование механических колебаний оболочек глаза в электрический сигнал осуществляется электромагнитной системой тонометров, конструктивно связанной со штоком.
Конструктивно тонометры представляют собой ручной прибор. Тонометры имеют пластмассовый корпус.
Для предотвращения несанкционированного вмешательства в конструкцию изделия, тонометры пломбируются.
Общий вид и схема маркировки тонометров представлены на рисунках 1 и 2.
Нанесение знака поверки на тонометры не предусмотрено.
Рисунок 1 - Общий вид тонометров
Знак утверждения типа
Тонометр внутриглазного давления ТВ ГД-02, технические условия ГИКС.М1329.102 ТУ
СДЕЛАНО В РОССИИ [НЕ V Зав. номер 04447 ~ ЗВ © Дата вып. 01.20
ТВГД-02,
СДЕЛАНО В РОССИИ
НИ О За* номер 04447 ~ЗВ^® Дата выл 0120
Рисунок 2 - Схема маркировки и пломбировки тонометров
Программное обеспечение
В тонометрах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в память программ управляющего микроконтроллера тонометра.
Программное обеспечение предназначено для управления тонометром, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «высокий» в соответствии с Р 50.2.077 - 2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
ГИКС.17-0102.3 |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
не ниже 0001 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
Данные являются собственностью производителя и являются защищёнными для доступа дилера и пользователей |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений ВГД (по Гольдману), мм рт.ст. |
от 7 до 50 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения ВГД (по Гольдману), мм рт.ст., в диапазоне: от 7 до 23 мм рт.ст. включ. св. 23 до 50 мм рт.ст. включ. |
±2 ±5 |
Таблица 3 - Технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон показаний внутриглазного давления (ВГД) (по Гольдману), мм рт.ст. |
от 5 до 60 |
|
Режимы измерения: - ВГД по Гольдману, - ВГД по Маклакову |
И Т |
|
Время измерения ВГД, с, не более |
2 |
|
Напряжение электропитания, В |
от 2,0 до 3,3 |
|
Ток потребления тонометра в выключенном положении, мкА, не более |
30 |
|
Ток потребления тонометра, при включенном положении в режиме ожидания замера, мА, не более |
25 |
|
Ток потребления тонометра в режиме измерения, мА, не более |
150 |
|
Электропитание: Число элементов и напряжение, В Тип элемента питания |
2x1,5 ААА |
|
Дисплей |
ЖК |
|
Вывод данных |
экран дисплея |
|
Габаритные размеры тонометра, мм - длина - ширина - высота |
170±3 26±1 20±1 |
|
Габаритные размеры футляра (со встроенным в него устройством контроля), мм - длина - ширина - высота |
185±5 70±3 33±2 |
|
Масса тонометра с элементами питания, г, не более |
88 |
|
Масса футляра (со встроенным в него устройством контроля), г, не более |
120 |
|
Условия эксплуатации: — диапазон рабочих температур, °С — относительная влажность воздуха при, %, не более — атмосферное давление, кПа |
от +10 до +35 80 от 84,0 до 106,7 |
Знак утверждения типа
наносится на корпус прибора методом лазерной гравировки и на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Комплектность
Таблица 4 - Комплектность средства измерений
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Тонометр внутриглазного давления ТВГД-02 |
ГИКС.941329.102 |
1 |
|
Футляр (со встроенным устройством контроля ГИКС.404711.100) |
ГИКС.301176.101-01 |
1 |
|
Руководство по эксплуатации |
ГИКС.941329.102РЭ |
1 |
|
Потребительская тара |
ГИКС.321341.011-01 |
1 |
|
Методика поверки |
МП 005.М44-21 |
1 |
Сведения о методах измерений
приведены в Руководстве по эксплуатации «Тонометр внутриглазного давления ТВГД-02» ГИКС.941329.102РЭ п.9 «Использование по назначению».
Нормативные документы
ГОСТ Р ИСО 8612-2010 Приборы офтальмологические. Тонометры
Технические условия ГИКС.941329.102 ТУ «Тонометр внутриглазного давления
ТВГД-02»
Другие Тонометры
