Капнометры EMMA
| Номер в ГРСИ РФ: | 62822-15 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Фирма "Masimo Sweden AB", Швеция |
Капнометры ЕММА (далее - капнометры) предназначены для измерений парциального давления углекислого газа в выдыхаемом воздухе и частоты дыхания.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 62822-15 |
| Действует | по 24.12.2020 |
| Наименование | Капнометры |
| Модель | EMMA |
| Код идентификации производства |
ОС
СИ не соответствует критериям подтверждения производства на территории
РФ в соответствии с постановлением №719
|
| Характер производства | Серийное |
| Идентификатор записи ФИФ ОЕИ | 416d25de-f2f9-1b9e-8220-5709caa16bae |
Производитель / Заявитель
Фирма "Masimo Sweden AB", Швеция
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки |
1 год
|
| Зарегистрировано поверок | |
| Найдено поверителей | |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 34 (97%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 1 (3 %) |
| Актуальность информации | 14.12.2025 |
Поверители
Скачать
|
62822-15: Описание типа
2015-62822-15.pdf
|
Скачать | 96.7 КБ | |
|
62822-15: Методика поверки
2022-mp62822-15.pdf
|
Скачать | 361.9 КБ |
Описание типа
Назначение
Капнометры ЕММА (далее - капнометры) предназначены для измерений парциального давления углекислого газа в выдыхаемом воздухе и частоты дыхания.
Описание
Принцип работы капнометров основан на определении парциального давления углекислого газа с помощью инфракрасного излучения, проходящего через поток выдыхаемого воздуха.
Конструктивно капнометры состоят из инфракрасного (ИК) излучателя, датчика ИК излучения двухканального спектрометра, сменного оптического светофильтра, микропроцессора и съемного адаптера.
Питание капнометров осуществляется с помощью двух батареек типа ААА.
Капнометры выпускаются в следующих модификациях: капнометр ЕММА (1 исполнение - результат измерений отображается в кПа, 2 исполнение - результат измерений отображается в мм рт.ст.) и капнометр ЕММА с функцией графического отображения показаний в реальном времени (капнограф) (1 исполнение - результат измерений отображается в кПа, 2 исполнение -результат измерений отображается в мм рт.ст.). Модификации отличаются способом вывода измерительной информации на экран.
Внешний вид капнометров представлен на рис. 1-4.
Место нанесения знака поверки
Место пломбирования
Рис. 2. Место пломбирования
Рис. 1
ереди
Рис. 3. Капнометр ЕММА с функцией графического отображения показаний в реальном времени (капнограф).
Вид спереди
Место пломбирования
Место нанесения знака поверки
Рис. 4. Место пломбирования
Программное обеспечение
Капнометры имеют встроенное программное обеспечение «ЕММА» (далее - ПО СИ), выполняющее функции управления капнометром, сбора и отображения данных.
Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений: соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.
Влияние встроенного ПО СИ на метрологические характеристики капнометров учтено при нормировании метрологических характеристик.
Таблица 1
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение | |
|
Капнометр ЕММА |
Капнометр ЕММА с функцией графического отображения показаний в реальном времени (капнограф) | |
|
Идентификационное наименование ПО |
ЕММА |
ЕММА |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
1.4.0.2 |
1_28 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
B14CA7D2 CRC32 |
11C5D62C CRC32 |
Технические характеристики
Таблица 2
|
Наименование характеристики |
Значение характеристики |
|
Диапазон измерений парциального давления углекислого газа в выдыхаемом воздухе, кПа (мм рт.ст.) |
от 0 до 13,2 (от 0 до 99) |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений парциального давления углекислого газа в выдыхаемом воздухе в диапазоне от 0 до 5,3 кПа (от 0 до 40 мм рт.ст.), кПа (мм рт.ст.) |
±0,8 (±6) |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений парциального давления углекислого газа в выдыхаемом воздухе в диапазоне св. 5,3 до 13,2 кПа (св. 40 до 99 мм рт.ст.), % |
±12 |
|
Диапазон измерений частоты дыхания, мин-1 |
от 3 до 150 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты дыхания, мин-1 |
±1 |
|
Масса (с батареями), г, не более |
60 |
|
Г абаритные размеры, мм, не более |
52x39x39 |
|
Питание: - 2 щелочные батареи ААА, В - 2 литиевые батареи Energizer Ultimate Lithium L92 ААА, В |
2x1,5 2x1,5 |
|
Наименование характеристики |
Значение характеристики |
|
Условия эксплуатации: - диапазон температуры окружающего воздуха, °С - диапазон относительной влажности воздуха (без конденсации), % - диапазон атмосферного давления, кПа |
от 15 до 35 от 25 до 85 от 86 до 106 |
|
Средний срок службы, лет |
5 |
|
Средняя наработка на отказ, ч |
8000 |
Знак утверждения типа
наносится типографским способом на титульный лист руководства по эксплуатации и методом сеткографии на лицевую панель прибора.
Комплектность
1. Капнометр - 1 шт.
2. Адаптер взрослый/педиатрический - 25 шт.
3. Адаптер неонатальный - 10 шт.
4. Чехол для капнометра - 1 шт.
5. Шнур для чехла - 10 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
7. Методика поверки «Капнометры ЕММА. Методика поверки. МП 209-16-2015» - 1 экз.
Поверка
осуществляется по документу МП 209-16-2015 «Капнометры ЕММА. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» в августе 2015 г.
Основные средства поверки:
- СО состава газовой смеси CO2/N2 ГСО 10241-2013;
- азот газообразный 1-й сорт ГОСТ 9293-74;
- воздух марка «Б» ТУ 6-21-5-82;
- генератор ГГС-03-03, диапазон содержаний объемной доли компонентов: от 99 % до 10-6 %, пределы допускаемой относительной погрешности приготовления газовой смеси: ±3 %;
- секундомер механический СОПпр, пределы допускаемой относительной погрешности ±0,8 %, цена деления шкалы 0,2 с.
Сведения о методах измерений
Методика измерений изложена в документе «Капнометры ЕММА. Руководство по эксплуатации».
Нормативные документы
Техническая документация фирмы «Masimo Sweden AB», Швеция.
Смотрите также
