Измерители артериального давления и частоты пульса BP N1 Basic, BP N2 Plus, BP A1 Easy, BP A1 Basic, BP A2 Easy, BP A2 Basic, BPA3 Basic, BP A3 PC, BP A3L PC, BP A3L Basic, BP A6 PC, BP A150, BP A150 Afib, BP A200, BP A200 Afib, BP 3AG1
Номер в ГРСИ РФ: | 63422-16 |
---|---|
Производитель / заявитель: | Фирма "ONBO Electronic (Shenzhen) Co., Ltd.", Китай |
63422-16: Описание типа СИ | Скачать | 197 КБ |
Измерители артериального давления и частоты пульса, варианты исполнения: BP N1 Basic; BP N2 Plus; BP A1 Easy; BP A1 Basic; BP A2 Easy; BP A2 Basic; BPA3 Basic; BP A3 PC; BP A3L PC; BP A3L Basic; BP A6 PC; BP A150; BP A150 Afib; BP A200; BP A200 Afib; BP 3AG1 предназначены автоматического измерения систолического и диастолического значений артериального давления и частоты пульса осциллометрическим методом.
Информация по Госреестру
Основные данные | |
---|---|
Номер по Госреестру | 63422-16 |
Наименование | Измерители артериального давления и частоты пульса |
Модель | BP N1 Basic, BP N2 Plus, BP A1 Easy, BP A1 Basic, BP A2 Easy, BP A2 Basic, BPA3 Basic, BP A3 PC, BP A3L PC, BP A3L Basic, BP A6 PC, BP A150, BP A150 Afib, BP A200, BP A200 Afib, BP 3AG1 |
Срок свидетельства (Или заводской номер) | 16.03.2021 |
Производитель / Заявитель
Фирма "ONBO Electronics (Shenzhen) Co., Ltd.", Китай
Поверка
Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 2 года |
Зарегистрировано поверок | 251782 |
Найдено поверителей | 76 |
Успешных поверок (СИ пригодно) | 251759 (100%) |
Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 23 (0%) |
Актуальность информации | 03.11.2024 |
Поверители
Скачать
63422-16: Описание типа СИ | Скачать | 197 КБ |
Описание типа
Назначение
Измерители артериального давления и частоты пульса, варианты исполнения: BP N1 Basic; BP N2 Plus; BP A1 Easy; BP A1 Basic; BP A2 Easy; BP A2 Basic; BPA3 Basic; BP A3 PC; BP A3L PC; BP A3L Basic; BP A6 PC; BP A150; BP A150 Afib; BP A200; BP A200 Afib; BP 3AG1 предназначены автоматического измерения систолического и диастолического значений артериального давления и частоты пульса осциллометрическим методом.
Описание
Варианты измерителей BP N1 Basic и BP N2 Plus - полуавтоматические, так как в них нагнетание воздуха в компрессионную манжету осуществляется с помощью ручного нагнетателя с клапаном.
В остальных вариантах измерителей давление воздуха создается с помощью встроенного компрессора. Дальнейший процесс измерения артериального давления во всех вариантах измерителя осуществляется автоматически.
Варианты измерителей BP N1 Basic; BP N2 Plus; BP A1 Easy; BP A1 Basic; BP A2 Easy; BP A2 Basic; BP A150; BP 3AG1 осуществляют однократный стандартный режим измерения.
Варианты измерителей BPA3 Basic; BP A3 PC; BP A3L PC; BP A3L Basic; BP A200 осуществляют автоматическое тройное измерение за один сеанс измерения без снятия манжеты с руки (режим МАМ).
Варианты измерителей BP A6 PC; BP A150 Afib; BP A200 Afib содержат индикатор мерцательной аритмии (AFIB), позволяющий осуществлять раннюю диагностику мерцательной аритмии в режиме AFI В/МАМ.
Варианты измерителей BP A3 PC; BP A3L PC; BP A6 PC; BP A200; BP A200 Afib могут подключаться к персональному компьютеру только для вывода результатов измерений.
Все варианты измерителей снабжены памятью. Из них:
- BP A1 Easy; BP A2 Easy; BP A150; BP A150 Afib запоминают последний результат измерения;
- BP A1 Basic и BP A2 Basic запоминают последние 30 результатов измерения;
- BPA3 Basic и BP A3L Basic запоминают последние 99 результатов измерения;
- BPA3 РС; BP A3L PC и BP A6 РС запоминают последние 99 результатов измерения для двух пользователей;
- BP N1 Basic и BP 3AG1 запоминают до 30 результатов измерения;
- BP A200 Afib и BP A200 запоминают до 200 результатов измерений;
- BP N2 Plus запоминает до 30 результатов измерения для двух пользователей.
Варианты измерителей BP A2 Easy; BP A2 Basic; BPA3 Basic; BP A3 PC; BP A3; BP A3L Basic; BP A6 PC; BP A150 Afib; BP A200 Afib снабжены цветовым индикатором
уровня давления.
Варианты измерителей BP N1 Basic; BP N2 Plus; BP A1 Easy; BP A1 Basic; BP A2 Easy; BP A2 Basic; BPA3 Basic; BP A3 PC; BP A3L PC; BP A150; BP 3AG1 снабжены индикатором аритмии пульса/сердца. Варианты измерителей BP N1 Basic и BP N2 Plus снабжены индикатором пульса и гипертензии.
BP A3 Basic
BP A3L Basic
BP A3L PC
BP A3 PC
BP N1 Basic BP N2 Plus
BP 3AG1
BP A6 PC
BP A150
BP A200
BP A200 Afib
BP A1 Easy
BP A1 Basic
BP A2 Basic
BP A2 Easy
Рисунок 1 - Фотографии общего вида измерителей
BP A150 Afib
Рисунок 2 - Шильдик. Место нанесения знака утверждения типа
Программное обеспечение
Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на Программное обеспечение СИ и измерительную информацию. В соответствии с п. 4.3 Р 50.2.077-2014 установлен уровень защиты - «высокий».
Технические характеристикиДиапазон измерений давления в манжете, мм рт.ст. |
от 20 до 280 |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в манжете,
мм рт.ст. Диапазон измерений частоты пульса, 1/мин Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, % Габаритные размеры вариантов измерителя, мм: |
±3 от 40 до 200 ±5 |
BP N1 Basic BP N2 Plus BP A1 Easy, BP A1 Basic BP A2 Easy, BP A2 Basic BP A6 PC BP 3AG1 BPA3 Basic, BP A3 PC, BP A3L PC, BP A3L Basic BP A150, BP A200, BP A150 Afib, BP A200 Afib Масса варианта измерителя (включая батареи), г: |
115x59x 30 136x82x50 146x65x46 135,5x82x57 160x80x32 140x120x70 143x85xx58 152x92x42 |
BP N1 Basic BP N2 Plus BP A1 Easy BP A1 Basic BP A2 Easy BP A2 Basic BPA3 Basic BP A3L Basic BP A150 BP A200 BP A3 PC, BP A3L PC BP A6 PC, BP 3AG1 BP A150 Afib, BP A150 Afib Источники питания: |
106 210 317 319 338 340 372 382 389 553 368 354 393 |
BP A1 Easy; BP A1 Basic; BP A2 Easy; BP A2 Basic; BPA3 Basic; BP A3 PC; BP A3L PC; BP A3L Basic; BP A150; BP A150 Afib; BP A200; BP A200 Afib; BP 3AG1 батареи АА(1,5В>4
BP N2 Plus
BP N1 Basic
BP A6 PC
батареи АА(1,5В)*2
батареи ААА(1,5В)х2
батареи ААА(1,5В)*4
Условия эксплуатации: температура окружающего воздуха, оС Относительная влажность, %
от 10 до 40
от 15 до 95
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации и на шильдик прибора.
Комплектность
1.В комплект всех вариантов измерителя входят: прибор, манжета, сумка-чехол, руководство по эксплуатации.
2.В комплект вариантов измерителя BP A3 PC, BP A3L PC, BP A6 PC, BP A200, BP A200 дополнительно входят USD кабель, CD-диск.
3.Опционально поставляется блок питания постоянного тока 6 В, 600 мА.
Поверка
осуществляется по документу Р 50.2.032-2004 «ГСИ. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».
Основные средства поверки - установка для поверки каналов измерения давления и частоты пульса УПКД-2:
- диапазон измерения значений давления воздуха, мм рт.ст., от 20 до 400;
- пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения давления воздуха, мм рт.ст. ±0,5;
- диапазон воспроизведения значений частоты пульса, 1/мин., 30; 40; 60; 80; 120; 160; 180; 200;
- пределы допускаемой относительной погрешности воспроизведения частоты пульса, % ±0,5.
Поверительное клеймо наносится на паспорт или на свидетельство о поверке.
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в Руководстве по эксплуатации.
Нормативные документы
ГОСТ 31515.1-2012 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования».
ГОСТ Р 50267.0-92 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности».
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.02.2014 г. №81н.