Хроматографы жидкостные Prominence
| Номер в ГРСИ РФ: | 63431-16 |
|---|---|
| Категория: | Хроматографы |
| Производитель / заявитель: | Фирма "Shimadzu", Япония |
Хроматографы жидкостные Prominence (далее - хроматографы) предназначены для количественного химического анализа органических и неорганических веществ.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 63431-16 |
| Действует | по 16.03.2026 |
| Наименование | Хроматографы жидкостные |
| Модель | Prominence |
| Код идентификации производства |
ОС
СИ не соответствует критериям подтверждения производства на территории
РФ в соответствии с постановлением №719
|
| Характер производства | Серийное |
| Идентификатор записи ФИФ ОЕИ | 2411a1da-f327-e7be-afb2-f1273cd35229 |
Производитель / Заявитель
Фирма "Shimadzu U.S.A. Manufacturing, Inc.", СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ; Фирма "Shimadzu Corporation", ЯПОНИЯ
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки |
1 год
|
| Зарегистрировано поверок | |
| Найдено поверителей | |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 819 (100%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 4 (0 %) |
| Актуальность информации | 14.12.2025 |
Поверители
Скачать
|
63431-16: Описание типа
2017-63431-16.pdf
|
Скачать | 117.5 КБ | |
|
63431-16: Методика поверки
2017-mp63431-16.pdf
|
Скачать | 763.5 КБ |
Описание типа
Назначение
Хроматографы жидкостные Prominence (далее - хроматографы) предназначены для количественного химического анализа органических и неорганических веществ.
Описание
Хроматографы жидкостные Prominence представляют собой высокопроизводительные приборы. Хроматографы Prominence являются многовариантной системой, состоящей из отдельных блоков. Модель может комплектоваться различными устройствами для автоматизированной пробоподготовки, анализа с переключением колонок и использованием градиентного режима, дегазации подвижной фазы и рядом других блоков. Принцип действия прибора основан на разделении пробы на индивидуальные вещества при прохождении через аналитическую колонку с последующей регистрацией разделенных веществ детектором. Результат регистрации отображается в виде хроматограммы.
В состав хроматографов Prominence могут входить один или несколько насосов LC-20AD (XR, nano)/20AT/20AB/20ADsp, LC-20AP, LC-20Ai, автоинжекторы SIL-20A (XR), SIL-20AC (XR), SIL-20AHT (UFLC), SIL-20ACHT (UFLC), SIL-20AC Pretreatment, Rack Changer II, SIL-20AHT, SIL-20ACHT) или ручной дозатор, контроллеры CBM-20A, CBM-20Alite, термостаты колонок CTO-10ASVP, CTO-20A, CTO-20AC, CTO-30A, CTO-30AS, блоки дегазации DGU-20A3R/A5R, DGU-10B, один или несколько детекторов, коллектор фракций FRC-10A, клапаны переключения потоков FCV-11AL, FCV-11AL(S), FCV-13AL, FCV-12AH, FCV-12Ahi, FCV-14AH, FCV-14AHi, FCV-20AH2, FCV-20AH6, FCV-36AH, FCV-34AH, FCV-32AH, FCV-20AH6, FCV-130AL, FCV-200AL, FCV-230AL, система обработки данных и вывода результатов анализа "LabSolutions".
Хроматографы Prominence комплектуются детекторами: спектрофотометрическим на диодной матрице SPD-M30A, дифференциальным рефрактометрическим RID-20A, электрохимическими Decade Elite, Decade Lite, масс-спектрометрическими, образуя хромато-масс-спектрометры LCMS-8030, LCMS-8040, многоволновым детектором SPD-30AM.
Детекторы LCMS-8030, LCMS-8040 представляют собой тройные квадрупольные тандемные масс-спектрометры, принцип действия которых заключается в ионизации компонентов пробы, поступающей из хроматографа, последующем их разделении и детектировании квадрупольными анализаторами масс. Технология UFsweeper® позволяет эффективно ускорять ионы в соудари-тельной ячейке, что даёт возможность повысить эффективность соударительной диссоциации и обеспечить сверхбыстрое перемещение ионов во второй квадруполь без потерь.
Электрохимические детекторы Decade Elite, Decade Lite дают возможность контролировать до четырех проточных ячеек и реализовать режим четырехступенчатого изменения потенциала. Детекторы снабжены электронной системой подавления шумов, что обеспечивает низкий уровень предела детектирования. Доступны три конфигурации проточных ячеек. Тип VT-03 обеспечивает максимальную чувствительность (соотношение S/N) в стандартной, микро-и капиллярной ВЭЖХ. Тип FlexCell характеризуется простотой замены рабочего электрода. Тип SenCell - ячейка для следовых определений. Рабочий объем ячейки SenCell регулируется в диапазоне от 0 до 300 нл. Все ячейки могут комплектоваться рабочими и сравнительными электродами различных типов.
Рефрактометрический детектор RID-20A имеет функцию двойного температурного контроля оптической системы, благодаря чему уменьшено время выхода на режим и минимизирован дрейф базовой линии. Конструкция детектора обеспечивает возможность работы в широком диапазоне скоростей потока подвижной фазы: от аналитического режима до препаративного (расход подвижной фазы 150 мл/мин).
Детектор SPD-M30A снабжен новой системой обработки хроматографических пиков i-PDeA, позволяющей идентифицировать и обрабатывать неразделенные пики и выделять пики примесей в основном веществе. Оптический модуль на основе 1024-элементной фотодиодной матрицы оптимизирован для использования с капиллярными проточными ячейками и позволяет получать спектральное разрешение в 1.4 нм. Детектор SPD-M30A для более значительного снижения шума снабжен высокопроизводительной дейтериевой лампой. Программное обеспечение детектора позволяет выбирать различные скорости сбора данных вплоть до 200 Гц.
Многоволновой детектор SPD-30AM сочетает высокочувствительный многоволновый анализ с простотой использования стандартного УФ-детектора. SPD-30AM может применяться как в обычной ВЭЖХ, так и в UHPLC-анализе. Высокочувствительная ячейка (опция) имеет длину оптического пути 85 мм и способна обнаруживать следовые количества аналитов, которые трудно обнаружить стандартными детекторами UV/VIS. Применение проточной низкодисперсионной ячейки позволяет уменьшить дисперсию пика из-за уменьшения внутреннего диаметра трубки до 64 мкм. Оптимизированная по температуре оптическая система обеспечивает улучшенную базовую стабильность.
Насосы серии LC-20 дают возможность с высокой точностью создавать стабильные потоки подвижной фазы. Использование новых материалов позволило увеличить срок их службы.
Специальные материалы, использованные при изготовлении автоинжектора SIL-20A, значительно уменьшают эффект памяти даже при анализе проб, активно сорбируемых поверхностью обычных материалов. Конструкция автоинжектора обеспечивает смешение пробы максимум с 3 реагентами, что позволяет осуществлять автоматическое введение внутреннего стандарта, а также проведение предколоночных реакций. При необходимости автоинжектор SIL-20A и устройство Rack Changer II для замены планшетов в автодозаторе могут оснащаться устройством охлаждения образцов.
Термостат колонок СТО-20А обеспечивает воспроизводимость поддержания температурного режима. Возможно проведение анализа при программировании температуры колонок. Термостат СТО-20АС снабжен устройством охлаждения, что позволяет проводить анализ при температурах ниже комнатной. В термостат можно устанавливать до 6 колонок и до двух кранов переключателей. Это дает возможность проводить автоматическую смену колонок в зависимости от решаемых аналитических задач.
Хроматограф может использоваться для изократического и градиентного разделения. Возможно разделение в режиме градиента низкого давления и в режиме градиента высокого давления.
Общий вид хроматографа жидкостного Prominence представлен на рисунке 1.
Пломбирование хроматографа жидкостного Prominence отсутствует.
Рисунок 1 - Фотография общего вида хроматографа жидкостного Prominence
Программное обеспечение
Уровень защиты программного обеспечения "средний" в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Влияние программного обеспечения хроматографов учтено при нормировании метрологических характеристик.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
Setup.exe |
|
Номер версии (идентификационный номер ПО) |
Ver. 5.71 SP1 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
04140252aeeec25e3a2aa2 03591a8d4a961c372f29eb |
|
Другие идентификационные данные (если имеются) |
- |
Таблица 2 - Идентификационные данные программного обеспечения
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
LSSAnalysis.exe |
|
Номер версии (идентификационный номер ПО) |
Ver. 5.73 SP1 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
0C673B0902E1700493D4 B3CD1E5C6C0B7DD49CD4 |
|
Другие идентификационные данные (если имеются) |
- |
Технические характеристики
Таблица 3 - Метрологические характеристики хроматографа жидкостного Prominence с детекторами
Таблица 3.1 - Спектрофотометрический детектор на диодной матрице SPD-M30A
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон длин волны, нм |
от 190 до 700 |
|
Уровень флуктуационных шумов нулевого сигнала (250 нм, пост. времени 2 с, вода, 1 мл/мин), е.о.п, не более |
4^10-6 |
|
Дрейф нулевого сигнала (250 нм, пост. времени 2 с, вода, 1 мл/мин), е.о.п./ч, не более |
5^10-4 |
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Предел допускаемого относительного среднего квадратического отклонения выходного сигнала хроматографа с детектором SPD-M30A при автоматическом дозировании 10 мкл контрольного раствора кофеина (10 мг/дм3) - по площади и высоте пиков |
1 |
|
- по времени удерживания |
0,5 |
|
Пределы допускаемого значения относительного изменения выходного сигнала хроматографа с детектором SPD-M30A за 8 часов непрерывной работы при автоматическом дозировании, % - по площади (высоте) пиков |
±2 |
|
Предел детектирования по кофеину, г/см3 |
2-10’9 |
Таблица 3.2 - Рефрактометрический детектор RID-20A
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений, ед.рефр. |
(от 0,01 до 500)-10-6 |
|
Уровень флуктуационных шумов нулевого сигнала, ед. рефр., не более (вода, пост.времени 3 с, температура окружающей среды +25 °С |
140-7 |
|
Дрейф нулевого сигнала, ед. рефр./ч, не более |
540-7 |
|
Предел допускаемого значения относительного среднего квадратического отклонения выходного сигнала хроматографа с детектором RID-20A при автоматическом дозировании 10 мкл контрольного раствора глюкозы (90 мг/дм3) или антрацена (100 мг/дм3), %: - по площади и высоте пиков |
2 |
|
- по времени удерживания |
0,5 |
|
Пределы допускаемого значения относительного изменения выходного сигнала хроматографа с детектором RID-20A за 8 часов непрерывной работы при автоматическом дозировании, %: - по площади (высоте) пиков |
±2 |
|
Предел детектирования по глюкозе, г/см3 |
240-6 |
|
Предел детектирования по антрацену, г/см3 |
3-10 -6 |
|
Предел детектирования по кофеину, г/см3 |
1-10 -6 |
Таблица 3.3 - Электрохимические детекторы Decade Elite, Decade Lite
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Режим постоянного тока (DC mode): - диапазон измерений, А |
от 1040-12 до 240-4 |
|
- уровень флуктуационных шумов нулевого сигнала, А, не более (имитатор кюветы, Ес+800 мВ, диапазон 100 10-12 А, температура +35 °С) |
240-12 |
|
Режим пульсации (Pulse mode): - диапазон измерений, А |
от 1040-9 до 240-4 |
|
- время пульсаций, с |
(от 100 до 2000) 10-3 |
|
Режим сканирования (Scan mode): - диапазон измерений, А |
от 1040-9 до 240-4 |
|
- скорость сканирования, мВ/с |
от 1 до 100 |
|
Предел допускаемого значения относительного среднего квадратического отклонения выходного сигнала хроматографа с детекторами Decade Elite, Decade Lite, %: - по площади и высоте пиков |
3 |
|
- по времени удерживания |
1 |
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Пределы допускаемого относительного изменения выходного сигнала хроматографа с детекторами Decade Elite, Decade Lite за 8 часов непрерывной работы при автоматическом дозировании, %: - по площади (высоте) пиков |
±3 |
|
Предел детектирования по фенолу, г/см3 |
540-10 |
Таблица 3.4. - Масс-спектрометрические детекторы LCMS-8030, LCMS-8040
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон массового числа, а.е.м. |
от 10 до 2000 |
|
Чувствительность (отношение сигнал/шум): - в режиме "электроспрей" положительная ионизации при дозировании 1 пг резерпина: | |
|
LCMS-8030 |
200: 1 |
|
LCMS-8040 |
1000:1 |
|
Предел допускаемого относительного среднего квадратического отклонения выходного сигнала хроматографа с масс-спектрометрическим детектором, %: - в режиме "электроспрей" положительная ионизация при дозировании 5 пг резерпина |
7 |
Таблица 3.5 - Многоволновой детектор SPD-30AM
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон длин волны, нм |
от 190 до 700 |
|
Уровень флуктуационных шумов нулевого сигнала (250 нм, постоянная времени 2 с, вода, 1 мл/мин) е.о.п, не более |
440-6 |
|
Дрейф нулевого сигнала (250 нм, постоянная времени 2 с, вода, 1 мл/мин), е.о.п./ч, не более |
540-4 |
|
Предел допускаемого относительного среднего квадратического отклонения выходного сигнала хроматографа с детектором SPD-30AM - по площади и высоте пиков |
1 |
|
- по времени удерживания |
0,5 |
|
Пределы допускаемого относительного изменения выходного сигнала хроматографа с детектором SPD-30AM за 8 часов непрерывной работы, % - по площади (высоте) пиков |
±2 |
|
Предел детектирования по кофеину, г/см3 |
240-10 |
Таблица 4 - Основные технические характеристики анализаторов кислорода
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Параметры электрического питания: - напряжение питание постоянного тока, В |
230 |
|
- частота переменного тока, Гц |
50±1 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С |
от +18 до +28 |
|
- относительная влажность, % |
от 40 до 70 |
Потребляемая мощность, габаритные размеры и масса в зависимости от комплектации хроматографа.
Знак утверждения типа
наносится на лицевую панель прибора или техническую документацию в виде штампа.
Комплектность
Таблица 5 - Комплектность средства измерений
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Хроматографы жидкостные Prominence |
1 шт. | |
|
Спектрофотометрический детектор на диодной матрице SPD-M30A |
по заказу | |
|
Рефрактометрический детектор RID-20A |
по заказу | |
|
Электрохимические детекторы Decade Elite, Decade Lite |
по заказу | |
|
Масс-спектрометрические детекторы LCMS-8030, LCMS-8040 |
по заказу | |
|
Многоволновой детектор SPD-30AM |
по заказу | |
|
Автоинжекторы: SIL-20A, SIL-20AC, SIL-20AHT, SIL-20ACHT, SIL-20AHT UFLC, SIL-20ACHT UFLC, SIL-20AXR, SIL-2OACXR, SIL-20AC Pretreatment | ||
|
Насосы: LC-20AD, LC-20AT, LC-20AB, LC-20ADSP, LC-20AP, LC-20ADXR, LC-20Ai | ||
|
Термостаты колонок: CTO-20A, CTO-20AC, CTO-10ASVP, CTO-30A, CTO-30AS. | ||
|
Блоки дегазации: DGU-20A3R/A5R, DGU-10B | ||
|
Коллектор фракций FRC-10A | ||
|
Клапаны: LPGE Valve, FCV-11AL, FCV-11AL(S), FCV-13AL, FCV-12AH, FCV-12Ahi, FCV-14AH, FCV-14AHi, FCV-20AH2, FCV-20AH6, FCV-36AH, FCV-34AH, FCV-32AH, FCV-20AH6, FCV-130AL, FCV-200AL, FCV-230AL | ||
|
Поддон для растворителей Reservoir tray | ||
|
Устройство для замены планшетов Rack Changer II | ||
|
Программное обеспечение "LabSolutions" |
1 компл. | |
|
Комплект ЗИП |
1 компл. | |
|
Руководство по эксплуатации (на русском языке) |
1 экз. | |
|
Методика поверки |
МП 63431-16 с изменением № 1 |
1 экз. |
Поверка
осуществляется по документу МП 63431-16 "Хроматографы жидкостные Prominence. Методика
поверки" с изменением № 1, утвержденному ФГУП "ВНИИМС" 22 мая 2017 г.
Основные средства поверки:
- ГСО 8749-2006 состава антрацена в ацетонитриле;
- ГСО 7346-96 состава фенола;
- МСО 0389:2002 состава водного раствора глюкозы;
- кофеин безводный по ФС 42-0249-07;
- резерпин фармакопейный ФС № 423267-96.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на левую или правую панель прибора в зависимости от расположения прибора в лаборатории.
Сведения о методах измерений
Таблица 6
|
Наименование методик |
Кем аттестована |
Свидетельство об аттестации МВИ |
Регистрационный код МВИ |
|
Биологически активные добавки, премиксы, корма, комбикорма, комбикормовое сырье. Методика выполнения измерений массовой доли водорастворимых витаминов методом высокоэффективной жидкостной хроматографии. |
ФГУП "ВНИИМ им. Д.И. Менделеева" |
№ 242/31-08 от 23.11.2004 г. |
ФР.1.31.2015.20206 |
|
Корма, комбикорма, комбикормовое сырье. Методика выполнения измерений массовой доли аминокислот методом высокоэффективной жидкостной хроматографии. |
ФГУП "ВНИИМ им. Д.И. Менделеева" |
№ 242/40-07 от 23.11.2004 г. |
ФР.1.31.2015.20207 |
|
Биологически активные добавки, премиксы, корма, комбикорма, комбикормовое сырье. Методика выполнения измерений массовой доли жирорастворимых витаминов методом высокоэффективной жидкостной хроматографии. |
ФГУП "ВНИИМ им. Д.И. Менделеева" |
№ 242/121-08 от 29.12.2008 г |
ФР.1.31.2015.20208 |
Нормативные документы
Техническая документация фирмы-изготовителя "SHIMADZU CORPORATION", Япония.
Техническая документация фирмы-изготовителя "SHIMADZU U.S.A. MANUFACTURING, INC.", США.
Другие Хроматографы
