Анализаторы мочи DocUReader, DocUReader 2, DocUReader 2 Pro
| Номер в ГРСИ РФ: | 63904-16 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Фирма "77 Elektronika Kft.", Венгрия |
Анализаторы мочи DocUReader, DocUReader 2, DocUReader 2 Pro (далее - анализаторы) предназначены для измерений белка и глюкозы в моче, а также рН и плотности биологических жидкостей.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 63904-16 |
| Действует | по 12.05.2026 |
| Наименование | Анализаторы мочи |
| Модель | DocUReader, DocUReader 2, DocUReader 2 Pro |
| Код идентификации производства |
ОС
СИ не соответствует критериям подтверждения производства на территории
РФ в соответствии с постановлением №719
|
| Характер производства | Серийное |
| Идентификатор записи ФИФ ОЕИ | e75e97bb-6a0d-0253-6581-0890ec34b11d |
Производитель / Заявитель
Фирма "77 Elektronika Kft.", ВЕНГРИЯ
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки |
1 год
|
| Зарегистрировано поверок |
1282
|
| Найдено поверителей | |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 1211 (94%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 71 (6 %) |
| Актуальность информации | 04.01.2026 |
Поверители
Скачать
|
63904-16: Описание типа
2016-63904-16.pdf
|
Скачать | 86.2 КБ | |
|
63904-16: Методика поверки
2016-mp63904-16.pdf
|
Скачать | 441.6 КБ |
Описание типа
Назначение
Анализаторы мочи DocUReader, DocUReader 2, DocUReader 2 Pro (далее - анализаторы) предназначены для измерений белка и глюкозы в моче, а также рН и плотности биологических жидкостей.
Описание
Принцип действия анализаторов основан на измерении потока оптического излучения, отражённого от тестовых зон полоски. Определение концентраций параметров мочи проводится при нанесении мочи на тест-полоску, которая располагается в контейнере для тест-полосок. После того, как моча прореагировала с индикаторными зонами, тест-полоска освещается светодиодами, при этом происходит измерение интенсивности отражения при помощи сенсора. Обработка данных происходит при помощи встроенного программного обеспечения - учитывается оптический путь и оптическая плотность, после чего рассчитываются значения параметров мочи.
Защита от несанкционированного доступа обеспечивается конструкцией анализаторов, пломбирование не предусмотрено.
Общий внешний вид анализаторов исполнения DocUReader показан на рисунке 1, исполнений DocUReader 2 и DocUReader 2 Pro - на рисунке 2.
Место нанесения знака Утверждения типа СИ
Место нанесения
знака поверки
Рисунок 1 - анализаторы исполнения DocUReader
Место нанесения знака Утверждения типа СИ
Рисунок 2 - анализаторы исполнений DocUReader 2 и DocUReader 2 Pro
Место нанесения знака поверки
Программное обеспечение
предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения анализаторов указаны в таблицах 1 - 3.
Таблица 1 - Идентификационные данные метрологически значимой части программного обеспечения анализаторов исполнения DocUReader_________________________________________
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
1 |
2 |
|
Идентификационное наименование ПО |
UDR |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
1.х* и выше |
|
Цифровой идентификатор ПО |
Данные являются собственностью производителя и являются защищёнными для доступа дилера и пользователей |
|
Другие идентификационные данные |
Примечание: *где 1 - версия метрологически значимой части ПО; х - версия сборки ПО.
Таблица 2 - Идентификационные данные метрологически значимой части программного обеспечения анализаторов исполнения DocUReader 2________________________________________
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
1 |
2 |
|
Идентификационное наименование ПО |
UDR2 |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
1.х* и выше |
|
Цифровой идентификатор ПО |
Данные являются собственностью производителя и являются защищёнными для доступа дилера и пользователей |
|
Другие идентификационные данные | |
|
Примечание: *где 1 - версия метрологически значимой части ПО; х - версия сборки ПО. | |
Таблица 3 - Идентификационные данные метрологически значимой части программного обеспечения анализаторов исполнения DocUReader 2 Pro____________________________________
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
1 |
2 |
|
Идентификационное наименование ПО |
UDR2P |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
1.х* и выше |
|
Цифровой идентификатор ПО |
Данные являются собственностью производителя и являются защищёнными для доступа дилера и пользователей |
|
Другие идентификационные данные | |
|
Примечание: *где 1 - версия метрологически значимой части ПО; х - версия сборки ПО. | |
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «высокий» в соответствии с Р 50.2.077 - 2014.
Технические характеристики
приведены в таблице 4.
Таблица 4 - Метрологические и технические характеристики анализаторов
|
Диапазон измерений: - молярной концентрации глюкозы, ммоль/ л - массовой концентрации белка, г/ л - плотности, г/ мл - водородного показателя (рН), pH |
от 5,5 до 50 от 1,0 до 5,0 от 1,005 до 1,030 от 5 до 8 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности анализаторов при измерении: - молярной концентрации глюкозы, % |
±20 |
|
- массовой концентрации белка, % |
±20 |
|
- плотности, % |
±20 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности анализаторов при измерении водородного показателя (рН), pH |
±0,5 |
|
Напряжение питания, В |
от 110 до 240 |
|
при частоте, Гц |
50/60 |
|
Г абаритные размеры, мм, не более - исполнение DocUReader |
250 х 120 х 70 |
|
- исполнение DocUReader 2 |
236 х 190 х 77 |
|
- исполнение DocUReader 2 Pro |
236 х 190 х 77 |
|
Масса, кг, не более - исполнение DocUReader |
0,82 |
|
- исполнение DocUReader 2 |
1,2 |
|
- исполнение DocUReader 2 Pro |
1,2 |
|
Условия эксплуатации анализаторов: - диапазон рабочих температур, оС |
от +15 до +35 |
|
- при относительной влажности, %, не более |
80 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на панель анализатора методом наклеивания.
Комплектность
Таблица 5 - Комплектность средства измерений
|
Анализатор мочи |
1 шт. |
|
Лоток для тест-полосок Полоска проверочная |
1 шт. 1 шт. |
|
Тест-полоски LabStrip U11 Plus Держатель тест-полосок |
150 шт. 1 шт. |
|
Референтные коды |
1 комп. |
|
Адаптер сетевой Кабель питание |
1 шт. 1 шт. |
|
Бумага для термопринтера |
1 рулон |
|
Руководство пользователя Руководство пользователя на CD |
1 экз. 1 шт. |
|
Методика поверки |
1 экз. |
Поверка
осуществляется по документу МП 59.Д4-15 «ГСИ. Анализаторы мочи DocUReader, DocUReader 2, DocUReader 2 Pro. Анализаторы мочи LabUReader исполнения LabUReader Plus, LabUReader Plus 2. Методика поверки», утверждённому ФГУП «ВНИИОФИ» 29 октября 2015 г.
Основное средство поверки: Стандартный образец состава искусственной мочи ГСО 10023-2011.
Сведения о методах измерений
Руководства по эксплуатации на Анализаторы мочи DocUReader, DocUReader 2, DocUReader 2 Pro.
Нормативные документы
1 ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.
2 Техническая документация фирмы «77 Elektronika Kft», Венгрия.
Смотрите также
