Анализаторы мочи LabUReader исп. LabUReader Plus, LabUReader Plus 2
| Номер в ГРСИ РФ: | 63905-16 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Фирма "77 Elektronika Kft.", Венгрия |
Анализаторы мочи LabUReader исполнения LabUReader Plus, LabUReader Plus 2 (далее - анализаторы) предназначены для измерений белка и глюкозы в моче, а также рН и плотности биологических жидкостей.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 63905-16 |
| Наименование | Анализаторы мочи |
| Модель | LabUReader исп. LabUReader Plus, LabUReader Plus 2 |
| Срок свидетельства (Или заводской номер) | 12.05.2021 |
Производитель / Заявитель
Фирма "77 Elektronika Kft.", Венгрия
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
| Зарегистрировано поверок | 609 |
| Найдено поверителей | 49 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 600 (99%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 9 (1%) |
| Актуальность информации | 17.11.2024 |
Поверители
Скачать
| 63905-16: Описание типа СИ | Скачать | 87.6 КБ | |
| 63905-16: Методика поверки МП 059.Д4-15 | Скачать | 487.5 КБ |
Описание типа
Назначение
Анализаторы мочи LabUReader исполнения LabUReader Plus, LabUReader Plus 2 (далее - анализаторы) предназначены для измерений белка и глюкозы в моче, а также рН и плотности биологических жидкостей.
Описание
Принцип действия анализаторов основан на измерении потока оптического излучения, отражённого от тестовых зон полоски. Определение концентраций параметров мочи проводится при нанесении мочи на тест-полоску, которая располагается в контейнере для тест-полосок. После того, как моча прореагировала с индикаторными зонами, тест-полоска освещается светодиодами, при этом происходит измерение интенсивности отражения при помощи сенсора. Обработка данных происходит при помощи встроенного программного обеспечения - учитывается оптический путь и оптическая плотность, после чего рассчитываются значения параметров мочи.
Защита от несанкционированного доступа обеспечивается конструкцией анализаторов, пломбирование не предусмотрено.
Общий внешний вид анализаторов исполнения LabUReader Plus показан на рисунке 1, исполнения LabUReader Plus 2 - на рисунке 2.
Место нанесения знака поверки
Место нанесения знака утверждения типа СИ
Рисунок 2 - анализаторы исполнения LabUReader Plus 2
Место нанесения знака поверки
Место нанесения знака утверждения типа СИ
Рисунок 1 - анализаторы исполнения LabUReader Plus
Программное обеспечение
предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения анализаторов указаны в таблицах 1 и 2.
Таблица 1 - анализаторы исполнения LabUReader Plus
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
1 |
2 |
|
Идентификационное наименование ПО |
LABUREADER |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
4.x* |
|
Цифровой идентификатор ПО |
Данные являются собственностью производителя и являются защищёнными для доступа дилера и пользователей |
|
Другие идентификационные данные |
Примечание: *где 4 и 1 - версия метрологически значимой части ПО; х - версия сборки ПО.
Таблица 2 - анализаторы исполнения LabUReader Plus 2
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
1 |
2 |
|
Идентификационное наименование ПО |
LUP2 |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
1.x* |
|
Цифровой идентификатор ПО |
Данные являются собственностью производителя и являются защищёнными для доступа дилера и пользователей |
|
Другие идентификационные данные |
Примечание: *где 4 и 1 - версия метрологически значимой части ПО; х - версия сборки ПО.
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «высокий» в соответствии с Р 50.2.077 - 2014.
Технические характеристики
Таблица 3 - Метрологические и технические характеристики
|
Диапазон измерений: - молярной концентрации глюкозы, ммоль/ л - массовой концентрации белка, г/ л - плотности, г/ мл - водородного показателя (рН) |
от 5,5 до 50 от 1,0 до 5,0 от 1,005 до 1,030 от 5 до 8 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности анализаторов при измерении: - молярной концентрации глюкозы, % |
±20 |
|
- массовой концентрации белка, % |
±20 |
|
- плотности, % |
±20 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности анализаторов при измерении водородного показателя (рН) |
±0,5 |
Продолжение таблицы 3
|
Напряжение питания, В при частоте, Гц |
от 110 до 240 50/60 |
|
Габаритные размеры, мм, не более - исполнение LabUReader Plus - исполнение LabUReader Plus 2 |
480 х 290 х 165 300 х 300 х 170 |
|
Масса, кг, не более - исполнение LabUReader Plus - исполнение LabUReader Plus 2 |
10,0 6,0 |
|
Условия эксплуатации анализаторов: - диапазон рабочих температур, оС - при относительной влажности, %, не более |
от +15 до +35 80 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на панель анализатора методом наклеивания.
Комплектность
Таблица 4 - Комплектность средства измерений
|
Анализатор мочи |
1 шт. |
|
Ведущий цилиндр |
1 шт. |
|
Цилиндр |
1 шт. |
|
Резиновый пассик |
6 шт. |
|
Референтные коды |
1 комп. |
|
Сетевой адаптер |
1 шт. |
|
Сетевой кабель |
1 шт. |
|
Серийный кабель RS-232 |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
1 экз. |
|
Методика поверки |
1 экз. |
Поверка
осуществляется по документу МП 59.Д4-15 «ГСИ. Анализаторы мочи DocUReader,
DocUReader 2, DocUReader 2 Pro. Анализаторы мочи LabUReader исполнения LabUReader Plus, LabUReader Plus 2. Методика поверки», утверждённому ФГУП «ВНИИОФИ» 29 октября 2015 г.
Основное средство поверки: Стандартный образец состава искусственной мочи -ГСО 10023-2011.
Сведения о методах измерений
Руководства по эксплуатации на Анализаторы мочи LabUReader исполнения LabUReader Plus, LabUReader Plus 2.
Нормативные документы
1 ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.
2 Техническая документация фирмы «77 Elektronika Kft», Венгрия.
Смотрите также
