Хромато-масс-спектрометры жидкостные LCMS-8060
| Номер в ГРСИ РФ: | 64401-16 |
|---|---|
| Категория: | Хромато-масс-спектрометры |
| Производитель / заявитель: | Фирма "Shimadzu", Япония |
Хромато-масс-спектрометры жидкостные LCMS-8060 (далее - хромато-масс-спектрометры) предназначены для количественного определения следовых количеств анализируемых веществ в сложных матрицах (метаболитов и лекарственных препаратов в биологических пробах), контроля качества и безопасности фармацевтических препаратов, пищевых продуктов, объектов окружающей среды, проведения криминалистических, допинговых исследований в соответствии с аттестованными (стандартизованными) методикам измерений.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 64401-16 |
| Наименование | Хромато-масс-спектрометры жидкостные |
| Модель | LCMS-8060 |
| Срок свидетельства (Или заводской номер) | 28.06.2021 |
Производитель / Заявитель
Фирма "Shimadzu Corporation", Япония; Фирма "Shimadzu U.S.A. Manufacturing, Inc.", США
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
| Зарегистрировано поверок | 215 |
| Найдено поверителей | 35 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 215 (100%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 0 (0%) |
| Актуальность информации | 03.11.2024 |
Поверители
Скачать
| 64401-16: Описание типа СИ | Скачать | 84.2 КБ | |
| 64401-16: Методика поверки | Скачать | 1.7 MБ |
Описание типа
Назначение
Хромато-масс-спектрометры жидкостные LCMS-8060 (далее - хромато-масс-спектрометры) предназначены для количественного определения следовых количеств анализируемых веществ в сложных матрицах (метаболитов и лекарственных препаратов в биологических пробах), контроля качества и безопасности фармацевтических препаратов, пищевых продуктов, объектов окружающей среды, проведения криминалистических, допинговых исследований.
Описание
Хромато-масс-спектрометры жидкостные LCMS-8060 представляют собой высокоэффективные жидкостные хроматографы (Nexera-i, LC-30 NEXERA, Prominence-i, Prominence) с тройным квадрупольным тандемным масс-спектрометрическим детектором. Жидкостный хроматограф комплектуется насосом для подачи подвижной фазы серии LC-40 (модификации LC-40D, LC-40B XR, LC-40D XR, LC-40B X3, LC-40D X3). Объединение систем сверхбыстрого разделения и сверхбыстрого детектирования позволяет значительно увеличить производительность анализа без снижения чувствительности и разрешающей способности.
Принцип действия хромато-масс-спектрометров жидкостных заключается в ионизации компонентов пробы, поступающей из хроматографа, и последующем их разделении и детектировании квадрупольными анализаторами масс.
Проба, поступающая из жидкостного хроматографа, ионизируется при атмосферном давлении либо в режиме "электроспрей" (ESI) с помощью термостатированного источника элек-трораспылительной ионизации, либо в режиме химической ионизации (APCI). Высокоскоростное переключение (5 мсек) режимов отрицательной и положительной ионизации позволяет регистрировать пики шириной (1-3)сек. Благодаря специальным технологиям изготовления достигается ультрабыстрый мониторинг множественных реакций MRM (555 MRM/сек) и уль-трабыстрая скорость сканирования (30,000 а.е.м./с), В стандартном исполнении хромато-масс-спектрометры работают в режиме ионизации "электроспрей". В качестве опции используются режим химической ионизации при атмосферном давлении (APCI) и метод двойной ионизации (DUIS). Применение сдвоенного источника ионизации дает возможность одновременно ионизировать пробы в режимах "электроспрей" и "химическая ионизация".
Ионизированный образец вводится с помощью блока ввода пробы (DL - линия десольватации), который расположен под углом 90°, в первую ступень первичной вакуумной камеры, где успешно фокусируется на конце скиммера с помощью Q-ряда, где расположен многостадийный высокочастотный проводник ионов. Избыток растворителя из блока распылителя выбрасывается через порт для сброса, что приводит к стабильности анализа и снижению загрязнений.
Ионы из источника ионизации поступают в первый квадрупольный анализатор масс, где выделяются ионы-предшественники (прекурсоры) с заданным соотношением масса/заряд и
удаляются все остальные ионы пробы (удаляется фон). Затем ионы-предшественники сталкиваются с молекулами инертного газа (аргона) в соударительной ячейке UFsweeper III (инициированная соударительная диссоциация), приводя к образованию продукт-ионов (результирующих ионов). По результатам анализа продукт-ионов во втором квадрупольном фильтре, получают информацию о природе ионов-прекурсоров.
Состояние прибора контролируется с помощью жидкокристаллических индикаторов, которые расположены на фронтальной панели прибора. Программное обеспечение LabSolutions, позволяет контролировать работу блоков жидкостного хроматографа (LC) и масс-спектрометра (MS), управлять анализом, выполнять обработку данных и создание отчета.
Общий вид хромато-масс-спектрометров жидкостных LCMS-8060 представлен на рисунке 1.
Для ограничения несанкционированного доступа внутрь корпуса прибора возможно нанесение пломбы на любые крепежные винты блоков хромато-масс-спектрометров.
Рис. 1. Фотография общего вида хромато-масс-спектрометра жидкостного LCMS-8060.
Программное обеспечение
Уровень защиты программного обеспечения "средний" в соответствии с Р 50.2.077 -2014.
Влияние программного обеспечения хромато-масс-спектрометров жидкостных LCMS-8060 учтено при нормировании метрологических характеристик.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Наименование ПО |
LabSolutions |
|
Идентификационное наименование ПО |
Setup.exe |
|
Номер версии (идентификационный номер ПО) |
не ниже 5.53 SP2 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
- |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики хромато-масс-спектрометров жидкостных
LCMS-8060.
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон массового числа, а.е.м. |
от 2 до 2000 |
|
Чувствительность (отношение сигнал/шум), не менее: - при дозировании 1 пг резерпина на колонку Kinetex 2,6 мкм C18 100A, 50+2,10 mm в режиме "электроспрей", положительная ионизация, сканирование в режиме MRM, m/z 609,3>195,0 |
100000 : 1 |
|
- при дозировании 1 пг резерпина в режиме "электроспрей", положительная |
12000 : 1 |
|
ионизация, сканирование в режиме MRM, m/z 609,3>195,0 (без колонки) | |
|
Предел допускаемых значений относительного среднего квадратичного отклонения выходного сигнала, % - в режиме электроспрей, положительная ионизация при дозировании 1 пг резерпина |
7 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Напряжение электрического питания: - напряжение переменного тока, В |
230 |
|
- частота переменного тока, Гц |
50 |
|
Габаритные размеры, мм, не более: - высота |
610 |
|
- ширина |
540 |
|
- длина |
1180 |
|
Масса, кг, не более |
140 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °C |
от +18 до +28 |
|
- относительная влажность (без конденсации), % |
от 40 до 70 |
Знак утверждения типа
наносится на лицевую панель прибора и техническую документацию в виде штампа.
Комплектность
Таблица 4 - Комплектность средства измерений
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Масс-спектрометрический детектор |
LCMS-8060 |
1 шт. |
|
Хроматографы жидкостные высокоэффективные |
Nexera-i, LC-30 NEXERA, Prominence-i, Prominence |
по заказу |
|
Насосы для подачи подвижной фазы |
серия LC-40 (модификации LC-40D, LC-40B XR, LC-40D XR, LC-40B X3, LC-40D X3) |
по заказу |
|
Руководство по эксплуатации |
- |
1 экз. |
|
Методика поверки |
МП 64401-16 |
1 экз. |
Поверка
осуществляется по документу МП 64401-16 "Хромато-масс-спектрометры жидкостные LCMS-8060. Методика поверки", утвержденному ФГУП "ВНИИМС" 25 февраля 2016 г.
При поверке применяют резерпин по ФС № 423267-96.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносят на боковую поверхность хромато-масс-спектрометра в виде наклейки.
Сведения о методах измерений
отсутствуют, измерения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений выполняют по аттестованным методикам.
Нормативные документы
Техническая документация фирмы-изготовителя "SHIMADZU CORPORATION", Япония.
Другие Хромато-масс-спектрометры
