65092-16: XL 200 Анализаторы биохимические автоматические - Производители, поставщики и поверители

Анализаторы биохимические автоматические XL 200

Номер в ГРСИ РФ: 65092-16
Производитель / заявитель: Фирма "Transasia Bio-Medicals Ltd.", Индия
Скачать
65092-16: Описание типа СИ Скачать 248.5 КБ
65092-16: Методика поверки Скачать 796.9 КБ
Нет данных о поставщике
Анализаторы биохимические автоматические XL 200 поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Анализаторы биохимические автоматические XL 200 (далее анализаторы) предназначены для измерений содержания мочевины, глюкозы, ионов Li+, Na+, K+, Cl" в биологических жидкостях.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 65092-16
Наименование Анализаторы биохимические автоматические
Модель XL 200
Срок свидетельства (Или заводской номер) 09.09.2021
Производитель / Заявитель

Фирма "Transasia Bio-Medicals Ltd.", Индия; Фирма "Erba Lachema s.r.o.", Чехия

Поверка

Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Зарегистрировано поверок 81
Найдено поверителей 28
Успешных поверок (СИ пригодно) 80 (99%)
Неуспешных поверок (СИ непригодно) 1 (1%)
Актуальность информации 17.11.2024

Поверители

Скачать

65092-16: Описание типа СИ Скачать 248.5 КБ
65092-16: Методика поверки Скачать 796.9 КБ

Описание типа

Назначение

Анализаторы биохимические автоматические XL 200 (далее анализаторы) предназначены для измерений содержания мочевины, глюкозы, ионов Li+, Na+, K+, Cl- в биологических жидкостях.

Описание

Принцип действия анализаторов основан на фотометрическом методе измерения.

С помощью анализаторов выполняют измерения оптической плотности проб после инкубации диагностических реагентов с образцами биологических жидкостей (плазмы или сыворотки крови, а также мочи).

Определение концентрации ионов Li+, Na+, K+, Cl- осуществляется потенциометрическим методом, который реализуется с помощью ион-селективного блока ISE.

Конструктивно анализаторы состоят из 3 устройств - блока проведения анализов (карусель образцов/реагентов, дозатор, миксер, реакционная карусель, фотометрический блок, ион-селективный блок ISE - может поставляться дополнительно), устройства управления (персональный компьютер и программное обеспечение), устройства вывода результатов (принтер).

Фотометрический блок состоит из интерференционного фильтра, термостатируемой ванны и источника света - галогеновой лампы. Набор из 8 светофильтров обеспечивает измерения на длинах волн от 340 до 700 нм.

При наличии аттестованных методик измерений, с помощью анализаторов есть возможность измерять концентрации ряда аналитов в биологических образцах - ферментов, липидов, специфических белков, субстратов, электролитов, лекарственных препаратов.

Внешний вид представлен на рисунках 1 и 2. Стрелкой отмечено место размещения знака утверждения типа (на задней стенке анализатора) и пломбирования.

Рисунок 1. Внешний вид анализатора с закрытой и открытой крышкой.

место нанесения знака

утверждения типа

место пломби

рования

место нанесения

знака

утверждения типа

Рисунок 2. Задние панели анализаторов.

Программное обеспечение

Анализаторы биохимические автоматические имеют встроенное программное обеспечение, которое выполняет настройку измерений, производимых для сферы законодательной метрологии, оптимизацию его параметров, управление режимами работы, выполнение сканирования, обработку результатов измерений и их хранение.

Идентификационные данные программного обеспечения метрологически значимой части

представлены в таблице 1.

Таблица 1

Идентификационные данные

Значение

Идентификационное наименование

MultiXL

Номер версии (идентификационный номер)

2011.01.03

Цифровой идентификатор

AF2F6D57-62A1-4CDA-A9BD-2209E460FED7

Алгоритм вычисления идентификатора

Md5

Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных

изменений согласно Р 50.2.077-2014 соответствует среднему уровню.

Технические характеристики

Основные метрологические и технические характеристики анализаторов приведены в таблицах 2 -4.

Таблица 2

Основные метрологические характеристики

Определяемый компонент

Диапазон измерений

Пределы допускаемой относительной погрешности анализатора, % (для контрольных водных растворов компонентов)

Массовой концентрации, г/дм3

Молярной концентрации, ммоль/дм3

мочевина

от 2 до 72

от 40 до 1000

±15

глюкоза

от 0,72 до 1,08

от 4,0 до 6,0

±15

Таблица 3

Определяемый компонент

Диапазон измерений

Пределы допускаемой относительной погрешности анализатора, % (для контрольных водных растворов компонентов)

Массовой концентрации, мг/дм3

Молярной концентрации, ммоль/дм3

Li+

от 1,2 до 21,0

от 0,2 до 3,5

±10

Na+

от 300 до 4000

от 15 до 200

±10

K+

от 19,5 до 780,0

от 0,5 до 20

±10

Cl-

от 500 до 7000

от 13 до 200

±10

Таблица 4 Основные технические характеристики

Количество одновременно проводимых измерений, тестов/ч

200, 360 (с электролитным блоком)

Длительность цикла обработки, с

18

Напряжение питания от сети переменного тока, В Частота, Гц

220±10 50/60

Потребляемая мощность, Вт, не более

600

Масса, кг, не более

120

Г абаритные размеры, мм, не более

810x800x600

Средний срок службы, лет

5

Наработка на отказ, ч

7000

Таблица 4 Условия эксплуатации

температура окружающей среды, 0С

от +15 до +30

относительная влажность, %

от 40 до 80

атмосферное давление, кПа

от 85 до 110

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на средство измерений в соответствии с рис. 2 методом наклейки и на Руководство пользователя типографским способом.

Комплектность

Таблица 5

Анализатор биохимический автоматический XL 200 с фотометрическим блоком

1шт.

Ион-селективный блок ISE

по заказу

Комплект ЗИП

по заказу

Измерительные кюветы

по заказу

Руководство пользователя на русском языке

1 экз.

Методика поверки

1 экз.

Поверка

осуществляется в соответствии с документом «Инструкция. Анализаторы биохимические автоматические XL    200.    Методика поверки», утвержденным ФГУП

«ВНИИМС» 20.07.2016 г.

Основные средства поверки:

- государственные стандартные образцы состава растворов натрия (ГСО 7439-98),

калия (ГСО 7473-98), хлорид-ионов (ГСО 7617-99), лития (ГСО 7780-2000);

- мочевина, ГОСТ 6691-77, квалификация «чда»;

- раствор глюкозы в воде МСО 0389:2002, 10 г/дм3, погрешность ±1 %.

Знак поверки наносится в виде голографической наклейки на свидетельство о поверке.

Сведения о методах измерений

Методика измерений приведена в Руководстве пользователя.

Нормативные документы

ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия

ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности

Техническая документация фирмы Transasia Bio-Medicals Ltd., India

Смотрите также

Default ALL-Pribors Device Photo
Система автоматизированная коммерческого учета тепловой энергии и параметров теплоносителя (АСКУТ) в филиале ОАО «Генерирующая компания» Набережно-Челнинская ТЭЦ предназначена для измерений параметров теплоносителя (температуры, давления, объемного (...
Default ALL-Pribors Device Photo
Система измерительная коммерческого учета налива формалина и концентрата карбамидоформальдегидного ООО «Сибметахим» предназначена для измерений массы формалина технического (далее - формалина) и концентрата карбамидоформальдегидного КФК-85 (далее - К...
Комплексы суточного мониторирования ЭКГ и АД «Медиком-комби» (далее -комплексы) предназначены для длительного (не менее 24 часов) мониторирования, измерения, регистрации и обработки электрокардиограммы (ЭКГ), артериального давления (АД), реоспирограм...
Системы измерений длительности соединений СИДС ИС РИНО, далее СИДС ИС РИНО, предназначены для измерения длительности телефонных соединений с целью получения исходных данных для расчета их стоимости.
65087-16
8228 Кондуктометры
Фирма "Burkert S.A.S.", Франция
Кондуктометры 8228 (далее - кондуктометры) предназначены для измерений удельной электрической проводимости (УЭП) и температуры жидкостей.