Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе SAF’IR EVOLUTION
| Номер в ГРСИ РФ: | 65093-16 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Фирма "Alcohol Countermeasure Systems Corp.", Канада |
Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе SAF’IR EVOLUTION (далее -анализаторы) предназначены для экспрессного измерения массовой концентрации паров этанола в отобранной пробе выдыхаемого воздуха.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 65093-16 |
| Наименование | Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе |
| Модель | SAF’IR EVOLUTION |
| Срок свидетельства (Или заводской номер) | 09.09.2021 |
Производитель / Заявитель
Фирма "Alcohol Countermeasure Systems (International) Inc.", Канада
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
| Актуальность информации | 22.12.2024 |
Поверители
Скачать
| 65093-16: Описание типа СИ | Скачать | 129 КБ | |
| 65093-16: Методика поверки МП-242-1330-2015 | Скачать | 518.6 КБ |
Описание типа
Назначение
Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе SAF’IR EVOLUTION (далее -анализаторы) предназначены для экспрессного измерения массовой концентрации паров этанола в отобранной пробе выдыхаемого воздуха.
Описание
Принцип действия анализаторов - инфракрасный оптико-абсорбционный, основанный на измерении поглощения инфракрасного излучения парами этанола в определенной полосе спектра, выделенной интерференционным фильтром (на длине волны 9,46 мкм).
Анализаторы представляют собой автоматические портативные приборы.
Встроенный микропроцессор управляет всем процессом измерений и преобразует выходные сигналы пироэлектрического приемника излучения в показания на жидкокристаллическом дисплее. На дисплее отображаются результаты измерений, а также сообщения о режимах работы анализаторов, указания оператору, текущая дата и время и информация о состоянии заряда аккумулятора. Электрическое питание анализаторов осуществляется от встроенного перезаряжаемого NiMH аккумулятора. Управление анализаторами осуществляется с помощью четырех кнопок, расположенных на лицевой панели. Анализаторы имеют звуковую сигнализацию, информирующую об этапах подготовки и забора проб воздуха.
В анализаторах используется автоматический режим отбора пробы воздуха. Для отбора проб воздуха используются сменные одноразовые пластиковые мундштуки. Для исключения конденсации паров этанола и воды на стенках газового тракта анализаторов предусмотрено его термостатирование.
В памяти анализаторов сохраняются результаты не менее 3200 последних измерений. Анализаторы снабжены встроенным приемником GPS.
В комплект поставки анализаторов может входить переносной принтер с кабелем или беспроводным подключением Bluetooth, предназначенный для распечатки протоколов измерений на бумажном носителе.
Таблица 1 - Информация, содержащаяся в распечатанном протоколе измерения
|
№ п/п |
Надпись в протоколе |
Содержание протокола |
|
1 |
ACS |
Логотип фирмы-изготовителя |
|
2 |
SAF'IR EVOLUTION |
Наименование анализатора |
|
3 |
№: |
Заводской номер анализатора |
|
4 |
Версия программы: |
Номер версии встроенного программного обеспечения анализатора |
|
5 |
Работает исправно проверено |
Результат автоматической диагностики работоспособности анализатора |
|
6 |
Номер измерения: ХХ |
Номер измерения (по внутренней нумерации анализатора) |
|
7 |
Дата: DD/MM/YYYY |
Дата (день/месяц/год) выполнения измерения |
|
8 |
Начало час: hh:mm |
Время (час/минуты) начала выполнения измерения |
Продолжение таблицы 1
|
№ п/п |
Надпись в протоколе |
Содержание протокола |
|
9 |
Конец час: hh:mm |
Время (час/минуты) окончания выполнения измерения |
|
10 |
Широта: |
Координаты места проведения измерения |
|
11 |
Долгота: | |
|
12 |
Ноль/Воздух: 0,00 мг/л |
Результат автоматического контроля отсутствия этанола в измерительной камере анализатора |
|
13 |
Результат измерения: X,XX мг/л |
Результат измерения массовой концентрации паров этанола в отобранной пробе выдыхаемого воздуха*: числовое значение и обозначение единицы измерения «мг/л» |
|
14 |
Водитель |
Фамилия и инициалы обследуемого лица** |
|
15 |
Подпись водителя |
Подпись обследуемого лица** |
|
16 |
Оператор |
Данные о лице, проводившем измерение** |
|
17 |
Подпись оператора |
Подпись оператора** |
Примечания:
* При прерывании выдоха или невыполнении трех выдохов подряд в строках 12 и 13 протокола измерения выводится надпись «Выдох ошибка. Выдохи не действительны».
** Данные заносятся в протокол измерения путем вписывания от руки.
На рисунке 1 приведен общий вид анализаторов и пример распечатанного протокола
измерения.
ACS
SAF'IR EVOLUTION Ж EESAH1M283000495 Версия npcrpuiii 1вГ 2.A.3
Работаетисправно проверено
Номер измерения:715 Дата: 22/09/2015
Начало чае: 16:25
конец час: 16:26 Широта: 000000“N
Долгота: 0.00000 Е
Коль/Еоздух: 0.00 мг/л
Результат измерения: 0.47 мг/л
Водитель
Подпись водителя
Оператор
Подпись оператора
Рисунок 1 - Общий вид анализаторов с принтером и пример распечатанного протокола измерения.
Программное обеспечение
Анализаторы имеют встроенное программное обеспечение Saf’IR Evolution.
Встроенное системно-прикладное программное обеспечение анализаторов разработано изготовителем специально для решения задачи измерения массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, а так же отображения результатов измерений на дисплее, хранения измеренных данных и передачи измеренных данных на внешние устройства. Идентификация встроенного программного обеспечения производится путем вывода номера версии и цифрового идентификатора на дисплей при включении анализаторов и распечатки номера версии в протоколах измерений.
Влияние встроенного программного обеспечения на метрологические характеристики анализаторов учтено при их нормировании. Анализаторы имеют защиту встроенного программного обеспечения от преднамеренных или непреднамеренных изменений. Уровень защиты программного обеспечения «средний» в соответствии с Р 50.2.077—2014.
Таблица 2 - Идентификационные данные программного обеспечения
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
Evolution 2 A3 RU |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
2.А.3 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
0x4e00 |
|
Алгоритм получения цифрового идентификатора |
CRC16 |
|
Примечание - Номер версии ПО анализаторов должен быть не ниже указанного в таблице. Значение контрольной суммы, приведенное в таблице, относится только к файлу ПО версии, обозначенной в таблице версии. | |
Технические характеристики
Таблица 3 - Диапазон измерений и пределы допускаемой погрешности анализаторов при температуре окружающего воздуха (20 ± 5)_______________________________________________
|
Диапазон измерений массовой концентрации этанола, мг/л |
Пределы допускаемой погрешности при температуре (20±5) °C | |
|
абсолютной |
относительной | |
|
от 0,00 до 0,40 включ. |
±0,02 мг/л |
_ |
|
св. 0,40 до 2,00 |
_ |
±5 % |
|
Примечание - В анализаторах программным способом установлен минимальный интервал показаний, которые выводятся на дисплей анализатора и бумажный носитель в виде нулевых показаний: от 0,00 до 0,02 мг/л. | ||
Таблица 4 - Пределы допускаемой погрешности анализаторов в зависимости от температуры
окружающего воздуха
|
Температура окружающего воздуха, °С |
Пределы допускаемой погрешности1) | |
|
абсолютной (в диапазоне измерений от 0 до 0,40 мг/л) |
относительной (в диапазоне измерений св. 0,40 до 2,00 мг/л) | |
|
от - 10,0 до + 5,0 включ. |
±0,04 мг/л |
±10 % |
|
св. + 5,0 до + 15,0 включ. |
±0,03 мг/л |
±7,5 % |
|
св. + 15,0 до + 25,0 включ. |
±0,02 мг/л2) |
±5 %2) |
|
св. + 25,0 до + 35,0 включ. |
±0,03 мг/л |
±7,5 % |
|
св. + 35,0 до + 50,0 включ. |
±0,04 мг/л |
±10 % |
1) В таблице указаны пределы допускаемой погрешности анализаторов в условиях эксплуатации в зависимости от температуры окружающего воздуха.
2) Согласно таблице 3.
Таблица 5 - Метрологические и технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон показаний, мг/л |
от 0,00 до 5,00 |
|
Цена младшего разряда шкалы, мг/л |
0,01 |
|
Дополнительная погрешность от наличия неизмеряемых компонентов |
отсутствует |
|
Параметры анализируемой газовой смеси при подаче пробы на вход анализаторов (автоматический режим отбора пробы): - расход анализируемой газовой смеси, л/мин, не менее - объем пробы анализируемой газовой смеси, л, не менее |
9 1,2 |
|
Время подготовки к работе после включения, мин, не более |
5 |
|
Время измерения после отбора пробы, с, не более |
10 |
|
Время подготовки к работе после измерения, с, не более |
40 |
|
Интервал времени работы анализаторов без корректировки показаний1), месяцев, не менее |
12 |
|
Тип элементов питания: встроенный перезаряжаемый NiMH аккумулятор с номинальным напряжением, В |
12 |
|
Число измерений на анализаторах без подзарядки аккумулятора, не менее |
300 |
|
Габаритные размеры анализаторов, мм, не более: - длина - ширина - высота |
260 85 46 |
|
Масса анализаторов, г, не более |
600 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, °С - относительная влажность окружающего воздуха2), % - атмосферное давление, кПа |
от - 10 до + 50 от 10 до 100 от 84,0 до 106,7 |
|
Средний срок службы анализаторов, лет |
10 |
|
Средняя наработка на отказ, ч |
8000 |
|
1) Корректировка показаний анализаторов проводится при поверке по необходимости. 2) Без конденсации влаги. | |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на анализаторы в виде наклейки.
Комплектность
Таблица 6 - Комплектность средства измерений
|
Наименование |
Количество |
|
Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе SAF’IR EVOLUTION |
1 шт. |
|
Мундштуки одноразовые |
6 шт. |
|
Защитный чехол |
1 шт. |
|
Кейс для переноски |
1 шт. |
|
Адаптер питания для подзарядки анализатора от сети переменного тока 220 В, 50 Гц |
1 шт. |
|
Адаптер питания анализатора от внешнего источника постоянного тока напряжением 12 В (от автомобильного прикуривателя)1) |
1 шт. |
Продолжение таблицы 6
|
Наименование |
Количество |
|
Принтер переносной с кабелем или беспроводным подключением Bluetooth1) |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
1 экз. |
|
Методика поверки МП-242-1330-2015 |
1 экз. |
|
1) Комплектующие являются принадлежностями и поставляются по отдельному заказу. | |
Поверка
осуществляется по документу МП-242-1330-2015 «Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе SAF’IR EVOLUTION. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 10 сентября 2015 г.
Основные средства поверки:
Рабочий эталон 1-го разряда по ГОСТ 8.578-2014 - генератор газовых смесей паров этанола в воздухе, пределы допускаемой относительной погрешности ±2,5 %.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке или в паспорт (при первичной поверке до ввода в эксплуатацию).
Сведения о методах измерений
приведены в эксплуатационном документе «Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе SAF’IR EVOLUTION. Руководство по эксплуатации», 2015 г.
Нормативные документы
Приказ Министерства здравоохранения России от 21.02.2014 г. № 81н «Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений», пункт 11.
Приказ МВД России от 08.11.2012 г. № 1014 «Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений и обязательных метрологических требований к ним», пункт 104.
Постановление Правительства РФ от 26.06.2008 г. № 475 «Об утверждении Правил освидетельствования лица, которое управляет транспортным средством, на состояние алкогольного опьянения и оформления его результатов, направления указанного лица на медицинское освидетельствование на состояние опьянения, медицинского освидетельствования этого лица на состояние опьянения и оформления его результатов и правил определения наличия наркотических средств или психотропных веществ в организме человека при проведении медицинского освидетельствования на состояние опьянения лица, которое управляет транспортным средством», статья 1, пункт 5.
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия, разд. 3, 4.
ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности.
ГОСТ IEC 60601-1-1-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания.
ГОСТ ISO 10993-1-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования.
ГОСТ Р 52770-2007 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний.
ГОСТ 8.578-2014 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений содержания компонентов в газовых средах
ГОСТ Р 8.676-2009 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений содержания этанола в газовых и жидких средах.
ГОСТ Р 54794-2011 Анализаторы паров этанола. Общие технические условия.
ГОСТ Р 8.838-2013 ГСИ. Анализаторы паров этанола. Методика поверки.
Техническая документация фирмы - изготовителя.
Смотрите также
