Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые INME-01
| Номер в ГРСИ РФ: | 65134-16 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | ООО "Альтоника", г.Москва |
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые модели INME-01 предназначены для измерений максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления осциллометрическим методом и определения частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на плече.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 65134-16 |
| Наименование | Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые |
| Модель | INME-01 |
| Срок свидетельства (Или заводской номер) | 15.09.2021 |
Производитель / Заявитель
ООО "Альтоника", г.Москва; ООО "Альтомедика", г.Москва; ООО "Элитроника", г.Москва
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 2 года |
| Зарегистрировано поверок | 31008 |
| Найдено поверителей | 16 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 30943 (100%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 65 (0%) |
| Актуальность информации | 21.04.2024 |
Поверители
Скачать
| 65134-16: Описание типа СИ | Скачать | 101.6 КБ | |
| 65134-16: Методика поверки МП 027.Д4-16 | Скачать | 767.2 КБ |
Описание типа
Назначение
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые INME модель INME-01 предназначены для измерений максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления осциллометрическим методом и определения частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на плече.
Описание
Принцип действия приборов для измерения артериального давления и частоты пульса цифровых INME модель INME-01 основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором автоматически. Результаты измерений представляются на дисплее прибора в цифровом виде. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически. Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые INME модели INME-01 имеют возможность беспроводной передачи результатов измерений по каналам GSM.
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые INME модель INME-01 состоят из измерительного блока и манжеты компрессионной. Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на плече. На лицевой панели измерительного блока находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея, кнопка включения/выключения СТАРТ, световой индикатор сигнала передачи данных по каналу GSM.
На экране жидкокристаллического цифрового дисплея предусмотрены индикация результатов измерения (последовательная индикация систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса); служебной информации (текущее значение давления в манжете, знак индикатора пульса, графический индикатор режима нагнетания, сообщение ошибки измерения, индикатор состояния элементов питания и др.).
Общий вид и схема маркировки приборов для измерения артериального давления и частоты пульса цифровых INME модель INME-01 представлены на рисунках 1 - 2.
Рисунок 1 - Общий вид прибора для измерения артериального давления и частоты пульса цифрового INME модель INME-01
Рисунок 2 - Схема маркировки
Пломбирование приборов для измерения артериального давления и частоты пульса цифровых INME модели INME-01 не предусмотрено.
Программное обеспечение
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые INME модель INME-01 имеют встроенное программное обеспечение (ПО), которое используется для проведения измерения и обработки информации, полученной в процессе проведения измерения.
Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.
Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
|
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения приборов для измерения | ||
|
артериального давления и частоты пульса цифровых INM |
E модель INME-01 | |
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение | |
|
Идентификационное наименование ПО |
INME-01 | |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
R88d | |
|
Цифровой идентификатор ПО |
- | |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики______
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений давления в компрессионной манжете, мм рт.ст. |
от 20 до 280 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления в компрессионной манжете, мм рт.ст. |
±3 |
|
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 |
от 40 до 200 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, % |
±5 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Память, количество измерений |
40 |
|
Питание, В: от аккумуляторов типоразмера АА от элементов питания типоразмера АА от сетевого адаптера |
4x1,2 4x1,5 6 |
|
Г абаритные размеры измерительного блока, мм, не более |
180x140x110 |
|
Г абаритные размеры прибора в потребительской упаковке, мм, не более |
250x180x150 |
|
Г абаритные размеры чехла для хранения прибора, мм, не более |
200x160x130 |
|
Масса с внутренними элементами питания (без манжеты и сетевого адаптера), г, не более |
300 |
|
Масса с внутренними элементами питания (с манжетой и сетевым адаптером), г, не более |
700 |
|
Средний срок службы прибора, лет, не менее |
7 |
|
Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °С относительная влажность, %, не более |
от +10 до +40 80 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель измерительного блока методом наклеивания.
Комплектность
В комплект поставки входят:
Таблица 4 - Комплектность средства измерений
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
Примечание |
|
1 Блок измерительный |
СКАД.944130.001.100 |
1 | |
|
2 Адаптер сетевой |
Покупное изделие |
1 |
6 В, 1000 мА |
|
3 Манжета компрессионная плечевая |
Рег.удостоверение ФСЗ 2010/07276 (приложение) |
1 |
SlimFit 22-32 см |
|
4 Аккумулятор |
Покупное изделие |
4 |
типоразмер AA 1,2 В, ёмкость не менее 2100 мА^ч |
|
5 Чехол для хранения прибора |
СКАД.944130.001.200 |
1 | |
|
6 Руководство по эксплуатации прибора |
СКАД.944130.001 РЭ |
1 | |
|
7 Тара потребительская |
СКАД.944130.001.300 |
1 | |
|
8 Методика поверки |
МП 027.Д4-16 |
1 |
Поверка
осуществляется по документу МП 027.Д4-16 «Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые INME модель INME-01. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИОФИ» 30.05.2016 г.
Основное средство поверки:
Установка для поверки каналов измерений давления и частоты пульса УПКД-2, регистрационный № 44539-10, (диапазон задания значений давления воздуха
от 20 до 400 мм рт.ст.; пределы допускаемой абсолютной погрешности задания значений давления воздуха ±0,5 мм рт.ст.; диапазон задания значений частоты пульса от 20 до 200 мин-1; пределы допускаемой относительной погрешности задания значений частоты пульса ±0,5 %).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке и (или) на руководство по эксплуатации.
Сведения о методах измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные документы
ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования
ГОСТ 31515.3-2012 (EN 1060-3:1997) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови
ГОСТ Р 8.802-2012 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений избыточного давления до 250 МПа
ТУ 9441-001-86461897-2016 Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые INME модель INME-01. Технические условия
Смотрите также
