65387-16: BS-480 Анализаторы автоматические биохимические - Производители, поставщики и поверители

Анализаторы автоматические биохимические BS-480

Номер в ГРСИ РФ: 65387-16
Производитель / заявитель: Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.", Китай
Скачать
65387-16: Описание типа СИ Скачать 109 КБ
Нет данных о поставщике
Анализаторы автоматические биохимические BS-480 поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Анализаторы автоматические биохимические модель ВS-480 (далее анализаторы) предназначены для измерения содержания глюкозы, мочевины и холестерина, а также ионов (Na+, K+, Cl-, Ca2) в биологических жидкостях.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 65387-16
Наименование Анализаторы автоматические биохимические
Модель BS-480
Срок свидетельства (Или заводской номер) 06.10.2021
Производитель / Заявитель

Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co.,Ltd.", Китай

Поверка

Зарегистрировано поверок 198
Найдено поверителей 44
Успешных поверок (СИ пригодно) 197 (99%)
Неуспешных поверок (СИ непригодно) 1 (1%)
Актуальность информации 21.11.2024

Поверители

Скачать

65387-16: Описание типа СИ Скачать 109 КБ

Описание типа

Назначение

Анализаторы автоматические биохимические модель BS-480 (далее анализаторы) предназначены для измерения содержания глюкозы, мочевины и холестерина, а также ионов (Na+, K+, Cl-, Ca2+) в биологических жидкостях.

Описание

Принцип работы анализаторов основан на колориметрическом методе измерения. Анализаторы выполняют измерения оптической плотности проб после инкубации диагностических реагентов с образцами биологических жидкостей (плазмы или сыворотки крови, а также мочи). Определение концентрации ионов (Na+, K+, Cl-) осуществляется потенциометрическим методом, ионов Ca2+ спектрофотометрическим методом.

Конструктивно анализаторы состоят из трех устройств - анализирующего устройства (карусель образцов/реагентов, дозатор, миксер, реакционная карусель, фотометрический блок, блок ISE*- может поставляться дополнительно), управляющего устройства (компьютер и программное обеспечение) и устройства вывода результатов (принтер).

Фотометрический блок включает интерференционный фильтр, термостатируемую ванну и источник света - галогеновую лампу. Набор из 12 светофильтров обеспечивает измерения на длинах волн от 340 до 800 нм.

Применяется буквенно-цифровая идентификация образцов пациента. Результаты исследований представляются в виде численных значений в выбранных единицах (ммоль/л, мг/л).

Дополнительно анализаторы могут отображать параметры более широкого диапазона биологических образцов по аналитам, включая субстраты, энзимы, электролиты, специфические белки, лекарственные препараты.

Рисунок 1 - Анализатор автоматический биохимический модель BS-480. Вид спереди

Рисунок 2 - Расположение пломбы (наклейки) Анализатор автоматический биохимический модель BS-480

Программное обеспечение

Анализаторы автоматические биохимические модель BS-480 имеют автономное программное обеспечение «Operation software», которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д.

Основные функции программного обеспечения: управление работой анализаторов, обработка и хранение результатов измерений, передача данных.

Структура встроенного программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах РЭ на анализаторы.

Программное обеспечение идентифицируется в бегущей строке, которая появляется на дисплее при включении. Автономное ПО является полностью метрологически значимым. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.

Таблица 1

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Идентификационное наименование программного обеспечения

BS-480 Operation Software

Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

V 02.00.7 и выше

Цифровой идентификатор программного обеспечения

f6df57ed06527465cfa61f3d89a67143

контрольная сумма исполняемого кода

md5

Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014

Влияние программного обеспечения на метрологические характеристики анализаторов учтено при нормировании метрологических характеристик.

Технические характеристики

Основные метрологические характеристики анализаторов приведены в таблицах 2,3.

Таблица 2

Определяемые компоненты

Характеристики

Диапазон измерений

Пределы допускаемой относительной погрешности анализатора, % *

молярной концентрации, ммоль/л

массовой концентрации, мг/л

мочевина

от 1,0 до 40

от 60 до 2400

±15

глюкоза

от 0,3 до 28

от 54 до 5040

±15

холестерин

от 0,1 до 20,0

от 390 до 7750

±15

Na+

от 10 до 200

от 200 до 4000

±10

K+

от 1,0 до 20

от 39 до 780

±10

Cl-

от 15 до 200

от 500 до 7000

±10

Ca2+

от 0,1 до 3,75

от 4 до 150

±10

Примечание: * - метрологическая характеристика приведена для контрольных водных растворов определяемых компонентов, без предварительного разведения образца.

Таблица 3

Модель анализатора

BS-480

Количество одновременно производимых исследований, тестов/час:

400, 560 (с электролитным блоком)

Параметры электрического питания от сети переменного тока:

- напряжение, В,

- частота, Гц

(220±20) 50/60

Потребляемая мощность, Вт, не более

1500

Габаритные размеры, мм

1180x700x1145

Масса, кг

300

Условия эксплуатации:

-температура окружающей среды, °С

-относительная влажность воздуха, % - диапазон атмосферного давления, кПа

от +15 до +30;

от 35 до 80 (без конденсации);

от 86 до 106,7

Средний срок службы, лет

5

Наработка на отказ, ч, не менее

10000

Знак утверждения типа

наносится на титульных листах Руководств по эксплуатации типографским способом и на корпус анализаторов методом сеткографии.

Комплектность

Анализатор

1 шт

Модуль ион-селективный

1 шт

Комплект ЗИП

1 комплект

Лампа галогеново-вольфрамовая

1 шт

Емкость для реагента типа А

1 комплект

Емкость для реагента типа Б

1 комплект

Крышки для емкости с реагентом

1 комплект

Измерительные кюветы

1 набор

Устройство для мойки клапана

1 шт

Руководство по эксплуатации

1 экз.

Методика поверки «Анализаторы автоматические

биохимические модель BS-480

Методика поверки. МП-242-1766-2014»

1 экз.

** - комплектация ЗИП и расходных материалов определяется требованиями заказчика.

Поверка

осуществляется по документу МП-242-1766-2014 «Анализаторы автоматические биохимические модель BS-480. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» в июне 2014 г.

Основные средства поверки:

- глюкоза кристаллическая, квалификация «чда», ГОСТ 6038-79

- мочевина, квалификация «чда», ГОСТ 6691-77

- стандартные образцы состава растворов натрия (ГСО 8062-94/8064-94), калия (ГСО 7473-98), хлорид-ионов (ГСО 7617-99), ионов кальция (ГСО 7475-98)

- стандартный образец молярной концентрации холестерина в крови (ГСО 9913-2011)

Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.

Знак поверки наносится на прибор, как показано на рисунке 1.

Сведения о методах измерений

приведены в эксплуатационном документе.

Нормативные документы

Техническая документация фирмы «Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.», Китай.

Смотрите также

65386-16
VCU 123 Трансформаторы напряжения емкостные
Фирма "KONCAR - Instrument transformers Inc.", Хорватия
Трансформаторы напряжения емкостные VCU 123 (далее - трансформаторы), предназначены для масштабного преобразования высокого фазного напряжения в напряжение, пригодное для передачи сигналов измерительной информации измерительным приборам, устройствам...
Системы мобильного фото-видеомониторинга и картографирования Imajbox® S (далее -системы) предназначены для определения координат местоположения объекта по кадру фотоснимка, определения линейных размеров объекта по кадру фотоснимка, определения рассто...
Default ALL-Pribors Device Photo
Система автоматизированная информационно-измерительная коммерческого учета электроэнергии АО «СИБЭКО» (далее - АИИС КУЭ) предназначена для измерения активной и реактивной электрической энергии, а также для автоматизированного сбора, обработки, хранен...
65383-16
BM 26 Уровнемеры
ООО "Кроне-Автоматика", Самарская обл.
Уровнемеры BM 26 предназначены для измерений уровня и уровня раздела фаз жидкостей в резервуарах и технологических аппаратах.
65382-16
АСДКУ ССВ Система измерительная автоматизированная диспетчерского контроля и управления
Северная станция водоподготовки АО "Мосводоканал", г.Москва
Система измерительная автоматизированная диспетчерского контроля и управления АСДКУ ССВ (далее - АСДКУ ССВ) предназначена для непрерывного измерения и контроля параметров объемного расхода воды в водоводах I и II подъемов, расхода коагулянта (оксихло...