Анализаторы гематологические автоматические URIT 3020, URIT 5200
Номер в ГРСИ РФ: | 65523-16 |
---|---|
Производитель / заявитель: | Компания "Urit Medical Electronic Co., Ltd.", Китай |
65523-16: Описание типа СИ | Скачать | 140.4 КБ |
Анализаторы гематологические автоматические моделей URIT 3020, URIT 5200 (далее -анализаторы) предназначены для измерений счетной концентрации лейкоцитов и эритроцитов, а также массовой концентрации гемоглобина в крови.
Информация по Госреестру
Основные данные | |
---|---|
Номер по Госреестру | 65523-16 |
Наименование | Анализаторы гематологические автоматические |
Модель | URIT 3020, URIT 5200 |
Срок свидетельства (Или заводской номер) | 27.10.2021 |
Производитель / Заявитель
Фирма "URIT Medical Electronic Co., Ltd.", Китай
Поверка
Зарегистрировано поверок | 899 |
Найдено поверителей | 63 |
Успешных поверок (СИ пригодно) | 887 (99%) |
Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 12 (1%) |
Актуальность информации | 24.11.2024 |
Поверители
Скачать
65523-16: Описание типа СИ | Скачать | 140.4 КБ |
Описание типа
Назначение
Анализаторы гематологические автоматические моделей URIT 3020, URIT 5200 (далее -анализаторы) предназначены для измерений счетной концентрации лейкоцитов и эритроцитов, а также массовой концентрации гемоглобина в крови.
Описание
Анализаторы используются для подсчета клеток крови методом Культера, а также измерения гемоглобина фотометрическим методом.
Анализаторы гематологические автоматические URIT 3020 представляют собой автоматизированные гематологические анализаторы 3-дифф (3-Part-Diff) крови, которые отображают результаты анализа до 19 параметров для каждого образца крови, предусмотрена возможность просматривать все результаты анализа, выполняется построение 3 гистограмм для использования в диагностике in vitro. Конструктивно анализаторы состоят из корпуса, в который встроены: ЖК-дисплей (отображает буквенно-цифровые и графические данные), внешняя клавиатура PS/2, гидравлические штуцеры.
Анализаторы гематологические автоматические URIT 5200 представляют собой автоматизированные гематологические анализаторы 5-дифф (5-Part-Diff) крови, которые отображают результаты анализа до 34 параметров, включая 6 графиков. Прибор осуществляет быстрый подсчёт, все операции (включая забор образца, измерение и выдача результата) полностью автоматизированы. Анализатор состоит из прибора, компьютера и внешнего принтера (опционально), камеры давления и вакуума, штуцера для реагентов и проб.
Анализаторы позволяют определять нормальные параметры клеток крови пациентов и сигнализировать о патологических результатах, которые требуют дополнительных исследований.
Рисунок 1 - Анализатор гематологический автоматический URIT 3020. Вид спереди
Рисунок 2 - Анализатор гематологический автоматический URIT 3020. Вид сзади
Рисунок 3 - Анализатор гематологический автоматический URIT 5200. Вид спереди
Рисунок 4 - Анализатор гематологический автоматический URIT 5200. Вид сзади
Программное обеспечение
Анализаторы гематологические автоматические URIT 3020 имеют встроенное программное обеспечение, анализаторы гематологические автоматические URIT 5200 имеют автономное программное обеспечение, которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д.
Основные функции программного обеспечения: управление работой анализатора, обработка и хранение результатов измерений.
Структура программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах РЭ на анализатор.
Автономное ПО защищено паролями, устанавливается на ПК, который защищен от несанкционированного вмешательства и установки стороннего программного продукта.
Программное обеспечение идентифицируется при включении анализатора. Версию программного обеспечения можно просмотреть в главном меню в разделе «Справка».
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.
Таблица 1
Идентификационные данные (признаки) |
Значение | |
URIT-3020 |
URIT-5200 | |
Идентификационное наименование программного обеспечения |
yaffs_3020_Russia_640480. img |
UT5200.exe |
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения |
V2.12.141209 (и выше) |
V1.04.141325 (и выше) |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода |
084EA65117FCD9609FC5FF 7C1BD0AC1B |
E4B269842FED9537B3D8B E3F905BAC59 |
Алгоритм получения цифрового идентификатора |
MD5 |
MD5 |
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014
Влияние программного обеспечения на метрологические характеристики анализаторов учтено при нормировании метрологических характеристик.
Технические характеристики
Основные метрологические характеристики представлены в таблице 2.
Таблица 2
Наименование характеристики |
Значение характеристики | |
URIT-3020 |
URIT-5200 | |
1. Диапазоны измерений: - счетной концентрации лейкоцитов (WBC), дм-3 (1/л) - счетной концентрации эритроцитов (RBC), дм-3 (1/л) - массовой концентрации гемоглобина (HBG), г/дм3 (г/л) |
от 0,5'109 до 100,0'109 от 0,2'1012 до 8,0'1012 от 5 до 250 |
от 0,5'109 до 100,0'109 от 0,2'1012 до 8,0'1012 от 5 до 250 |
2.Пределы допускаемой относительной погрешности анализатора при измерении: - счетной концентрации эритроцитов, % - счетной концентрации лейкоцитов, % - массовой концентрации гемоглобина, % |
±15 ±15 ±10 |
±15 ±15 ±10 |
3.Масса, кг, не более |
30 |
70 |
4.Габаритные размеры, мм, не более (ДхШхВ) |
550x350x500 |
500x500x600 |
Смотрите также65522-16
CJDY-1600/120 Система измерения высокого импульсного напряжения
Фирма "Yangzhou Xinyuan Electric Co., Ltd.", Китай
Система измерения высокого импульсного напряжения CJDY-1600/120 (далее по тексту - система) предназначена для измерения и воспроизведения электрического напряжения стандартизованных грозовых и коммутационных импульсов.
Преобразователи измерительные серии SCA (далее по тексту - преобразователи) предназначены для измерений сигналов постоянного тока и сопротивления, принимаемых от датчиков, термопреобразователей сопротивления и других устройств, преобразования этих си...
65520-16
iNexiv VMA, Nexiv VMR, Nexiv VMZ-R, Nexiv VMZ-K Комплексы видеоизмерительные
Фирма "NIKON Corporation", Япония
Комплексы видеоизмерительные серий iNexiv VMA, Nexiv VMR, Nexiv VMZ-R, Nexiv VMZ-K (далее - комплексы) предназначены для автоматизированных измерений линейных и угловых размеров объектов и их элементов, а также их взаимного расположения в прямоугольн...
Толщиномеры покрытий КОНСТАНТА МК4 (далее - толщиномеры) предназначены для измерений толщины:
65518-16
XZL-350/350, XZL-800/400, XZL-1500/250 Системы резонансные измерения высокого напряжения переменного тока
Фирма "Yangzhou Xinyuan Electric Co., Ltd.", Китай
Системы резонансные измерения высокого напряжения переменного тока XZL-350/350, XZL-800/400, XZL-1500/250 (далее по тексту - системы) предназначены для измерения и воспроизведения высокого электрического напряжения переменного тока.
|