65523-16: URIT 3020, URIT 5200 Анализаторы гематологические автоматические - Производители, поставщики и поверители

Анализаторы гематологические автоматические URIT 3020, URIT 5200

Номер в ГРСИ РФ: 65523-16
Производитель / заявитель: Компания "Urit Medical Electronic Co., Ltd.", Китай
Скачать
65523-16: Описание типа СИ Скачать 140.4 КБ
Нет данных о поставщике
Анализаторы гематологические автоматические URIT 3020, URIT 5200 поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Анализаторы гематологические автоматические моделей URIT 3020, URIT 5200 (далее -анализаторы) предназначены для измерений счетной концентрации лейкоцитов и эритроцитов, а также массовой концентрации гемоглобина в крови.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 65523-16
Наименование Анализаторы гематологические автоматические
Модель URIT 3020, URIT 5200
Срок свидетельства (Или заводской номер) 27.10.2021
Производитель / Заявитель

Фирма "URIT Medical Electronic Co., Ltd.", Китай

Поверка

Зарегистрировано поверок 648
Найдено поверителей 54
Успешных поверок (СИ пригодно) 640 (99%)
Неуспешных поверок (СИ непригодно) 8 (1%)
Актуальность информации 20.04.2024

Поверители

Скачать

65523-16: Описание типа СИ Скачать 140.4 КБ

Описание типа

Назначение

Анализаторы гематологические автоматические моделей URIT 3020, URIT 5200 (далее -анализаторы) предназначены для измерений счетной концентрации лейкоцитов и эритроцитов, а также массовой концентрации гемоглобина в крови.

Описание

Анализаторы используются для подсчета клеток крови методом Культера, а также измерения гемоглобина фотометрическим методом.

Анализаторы гематологические автоматические URIT 3020 представляют собой автоматизированные гематологические анализаторы 3-дифф (3-Part-Diff) крови, которые отображают результаты анализа до 19 параметров для каждого образца крови, предусмотрена возможность просматривать все результаты анализа, выполняется построение 3 гистограмм для использования в диагностике in vitro. Конструктивно анализаторы состоят из корпуса, в который встроены: ЖК-дисплей (отображает буквенно-цифровые и графические данные), внешняя клавиатура PS/2, гидравлические штуцеры.

Анализаторы гематологические автоматические URIT 5200 представляют собой автоматизированные гематологические анализаторы 5-дифф (5-Part-Diff) крови, которые отображают результаты анализа до 34 параметров, включая 6 графиков. Прибор осуществляет быстрый подсчёт, все операции (включая забор образца, измерение и выдача результата) полностью автоматизированы. Анализатор состоит из прибора, компьютера и внешнего принтера (опционально), камеры давления и вакуума, штуцера для реагентов и проб.

Анализаторы позволяют определять нормальные параметры клеток крови пациентов и сигнализировать о патологических результатах, которые требуют дополнительных исследований.

Рисунок 1 - Анализатор гематологический автоматический URIT 3020. Вид спереди

Рисунок 2 - Анализатор гематологический автоматический URIT 3020. Вид сзади

Рисунок 3 - Анализатор гематологический автоматический URIT 5200. Вид спереди

Рисунок 4 - Анализатор гематологический автоматический URIT 5200. Вид сзади

Программное обеспечение

Анализаторы гематологические автоматические URIT 3020 имеют встроенное программное обеспечение, анализаторы гематологические автоматические URIT 5200 имеют автономное программное обеспечение, которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д.

Основные функции программного обеспечения: управление работой анализатора, обработка и хранение результатов измерений.

Структура программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах РЭ на анализатор.

Автономное ПО защищено паролями, устанавливается на ПК, который защищен от несанкционированного вмешательства и установки стороннего программного продукта.

Программное обеспечение идентифицируется при включении анализатора. Версию программного обеспечения можно просмотреть в главном меню в разделе «Справка».

Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.

Таблица 1

Идентификационные данные (признаки)

Значение

URIT-3020

URIT-5200

Идентификационное наименование программного обеспечения

yaffs_3020_Russia_640480. img

UT5200.exe

Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

V2.12.141209 (и выше)

V1.04.141325 (и выше)

Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода

084EA65117FCD9609FC5FF 7C1BD0AC1B

E4B269842FED9537B3D8B

E3F905BAC59

Алгоритм получения цифрового идентификатора

MD5

MD5

Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014

Влияние программного обеспечения на метрологические характеристики анализаторов учтено при нормировании метрологических характеристик.

Технические характеристики

Основные метрологические характеристики представлены в таблице 2.

Таблица 2

Наименование характеристики

Значение характеристики

URIT-3020

URIT-5200

1. Диапазоны измерений:

- счетной концентрации лейкоцитов (WBC), дм-3 (1/л)

- счетной концентрации эритроцитов (RBC), дм-3 (1/л)

- массовой концентрации гемоглобина (HBG), г/дм3 (г/л)

от 0,5'109 до 100,0'109

от 0,2'1012 до 8,0'1012

от 5 до 250

от 0,5'109 до 100,0'109

от 0,2'1012 до 8,0'1012

от 5 до 250

2.Пределы допускаемой относительной погрешности анализатора при измерении: - счетной концентрации эритроцитов, % - счетной концентрации лейкоцитов, % - массовой концентрации гемоглобина, %

±15

±15

±10

±15

±15

±10

3.Масса, кг, не более

30

70

4.Габаритные размеры, мм, не более (ДхШхВ)

550x350x500

500x500x600

Смотрите также

Система измерения высокого импульсного напряжения CJDY-1600/120 (далее по тексту - система) предназначена для измерения и воспроизведения электрического напряжения стандартизованных грозовых и коммутационных импульсов.
65521-16
SCA Преобразователи измерительные
ООО "СИНТЕК", г.Нижний Новгород
Преобразователи измерительные серии SCA (далее по тексту - преобразователи) предназначены для измерений сигналов постоянного тока и сопротивления, принимаемых от датчиков, термопреобразователей сопротивления и других устройств, преобразования этих си...
Комплексы видеоизмерительные серий iNexiv VMA, Nexiv VMR, Nexiv VMZ-R, Nexiv VMZ-K (далее - комплексы) предназначены для автоматизированных измерений линейных и угловых размеров объектов и их элементов, а также их взаимного расположения в прямоугольн...
65519-16
КОНСТАНТА МК4 Толщиномеры покрытий
ООО "КОНСТАНТА", г.С.-Петербург
Толщиномеры покрытий КОНСТАНТА МК4 (далее - толщиномеры) предназначены для измерений толщины:
Системы резонансные измерения высокого напряжения переменного тока XZL-350/350, XZL-800/400, XZL-1500/250 (далее по тексту - системы) предназначены для измерения и воспроизведения высокого электрического напряжения переменного тока.