65549-16: АФГ-01 и АФГ-02 Анализаторы фракций гемоглобина - Производители, поставщики и поверители

Анализаторы фракций гемоглобина АФГ-01 и АФГ-02

Номер в ГРСИ РФ: 65549-16
Производитель / заявитель: ЗАО НПП "Техномедика", г.Москва
Скачать
65549-16: Описание типа СИ Скачать 142.7 КБ
65549-16: Методика поверки ДГКТ.941416.017 РЭ Скачать 916.2 КБ
Нет данных о поставщике
Анализаторы фракций гемоглобина АФГ-01 и АФГ-02 поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Анализаторы фракций гемоглобина АФГ-01 и АФГ-02 (далее по тексту - анализаторы) предназначены для измерений оптической плотности при определении концентрации общего гемоглобина, относительной доли метгемоглобина и относительной доли карбоксигемоглобина в общем гемоглобине крови.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 65549-16
Наименование Анализаторы фракций гемоглобина
Модель АФГ-01 и АФГ-02
Срок свидетельства (Или заводской номер) 27.10.2021
Производитель / Заявитель

ООО НПП "ТЕХНОМЕДИКА", г.Москва

Поверка

Зарегистрировано поверок 440
Найдено поверителей 48
Успешных поверок (СИ пригодно) 434 (99%)
Неуспешных поверок (СИ непригодно) 6 (1%)
Актуальность информации 03.11.2024

Поверители

Скачать

65549-16: Описание типа СИ Скачать 142.7 КБ
65549-16: Методика поверки ДГКТ.941416.017 РЭ Скачать 916.2 КБ

Описание типа

Назначение

Анализаторы фракций гемоглобина АФГ-01 и АФГ-02 (далее по тексту - анализаторы) предназначены для измерений оптической плотности при определении концентрации общего гемоглобина, относительной доли метгемоглобина и относительной доли карбоксигемоглобина в общем гемоглобине крови.

Описание

Принцип действия анализаторов основан на измерении оптической плотности анализируемых проб в фиксированном диапазоне длин волн.

Анализаторы выполнены в виде моноблока и выпускаются в двух исполнениях АФГ-01 и АФГ-02, различающихся по типу используемой емкости для измерений и видом пробы. В исполнении АФГ-01 измерения проводятся в цельной крови в оптическом картридже «Гемолайн Hb». В исполнении АФГ-02 измерения проводятся в лизированном растворе крови в стандартных кварцевых, пластиковых и стеклянных кюветах с длиной оптического пути 10 мм или в цельной крови в оптическом картридже «Гемолайн Hb». В качестве источника света использован светодиодный источник излучения. Световой поток источника излучения последовательно проходит через оптическую систему, включающую в себя коллиматорные и фокусирующие линзы, оптическую щель и дифракционную решетку, исследуемый образец и поступает на фотоприемную линейку. Фотоприемная линейка преобразует падающий свет в электрический сигнал, который затем усиливается и обрабатывается. Измерение образцов, а также обработка результатов производится в автоматическом режиме с выводом результатов измерений на дисплей. Анализаторы оборудованы сенсорным дисплеем и имеют разъем USB для подключения внешнего компьютера и разъем Ethernet для подключения к локальной сети или сети Интернет.

Общий вид анализаторов представлен на рисунках 1, 2. Пломбирование анализаторов не предусмотрено.

Место для нанесения знака утверждения типа

Рисунок 1 - Общий вид анализатора фракций гемоглобина АФГ-01

Место для нанесения знака утверждения типа

Рисунок 2 - Общий вид анализатора фракций гемоглобина АФГ-02

Программное обеспечение

В анализаторах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается изготовителем непосредственно в ПЗУ анализаторов.

Программное обеспечение идентифицируется при включении анализатора путем вывода на экран номера версии.

Идентификационные данные программного обеспечения анализаторов приведены в таблице 1.

Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения

Идентификационные данные (признаки)

Значение

АФГ-01

АФГ-02

Идентификационное наименование ПО

PG-Firmware-01

PG-Firmware-02

Номер версии (идентификационный номер) ПО

V 1.00

V 1.00

Цифровой идентификатор ПО

8F388A73

76E3DD61

Алгоритм получения цифрового идентификатора

CRC32

CRC32

Уровень защиты программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений по Р 50.2.077-2014 - высокий - конструкция анализатора исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.

Технические характеристики

Таблица 2 - Метрологические характеристики

Рабочие длины волн, нм

492;540;620

Диапазон измерений оптической плотности D, Б

от 0,0 до 2,0

Пределы допускаемой абсолютной погрешности, Б: - в диапазоне измерений от 0,0 до 0,9 Б включ.

- в диапазоне измерений св. 0,9 до 2,0 Б

±0,02

±(0,02+0,03«(D-0,9))

Таблица 3 - Технические характеристики

Г абаритные размеры (ДхШхВ), мм, не более

320х230х80

Масса анализатора, кг, не более

- без комплекта запасных частей и принадлежностей

- в полном комплекте поставки

3,0

3,5

Напряжение питания частотой (50±1) Гц, В

220±22

Потребляемая мощность, В •А, не более

30

Рабочие условия применения:

- диапазон температуры окружающего воздуха, °С

от +15 до +32

- диапазон относительной влажности окружающего воздуха, %

от 20 до 80

Знак утверждения типа

наносится на каждый экземпляр анализатора в виде наклейки и типографским способом на титульный лист руководства по эксплуатации.

Комплектность

Комплектность анализатора в исполнении АФГ-01 приведена в таблице 4.

Комплектность анализатора в исполнении АФГ-02 приведена в таблице 5.

Таблица 4 - Комплектность анализатора в исполнении АФГ-01

Наименование

Шифр конструкторской документации

Количество, шт.

Примечание

Анализатор фракций гемоглобина в исполнении АФГ-01

ТУ-9443-033-11254896-2013

1

Принадлежности

Оптический картридж «Г емолайн Hb»

ДГКТ 50.00.00

100

по заказу

Подложка

ДГКТ 55.00.01

100

по заказу

Адаптер картриджа

ДГКТ 46.00.00

1

Контрольная мера ПС-7-1

ДГКТ 53.00.00

1

Бумага для термопринтера (ширина 57 мм, диаметр рулона 40 мм)

ТУ 81-04-08

2

Запасные части

Вставка плавкая ВП2Т-1Ш-1А\250В

ХХО.481.006 ТУ

2

Эксплуатационные документы

Руководство по эксплуатации с методикой поверки (раздел 9)

ДГКТ 941416.017 РЭ

1

Таблица 5 - Комплектность анализатора в исполнении АФГ-02

Наименование

Шифр конструкторской документации

Количество, шт.

Примечание

Анализатор фракций гемоглобина в исполнении АФГ - 02

ТУ-9443-033-11254896-2013

1

Принадлежности

Кювета 10 мм оптическая стеклянная

ГОСТ 20903-75

1

Оптический картридж «Г емолайн Hb»

ДГКТ 50.00.00

100

по заказу

Подложка

ДГКТ 55.00.01

100

по заказу

Адаптер картриджа

ДГКТ 46.00.00

1

Контрольная мера ПС-7-2

ДГКТ 54.00.00

1

Бумага для термопринтера (ширина 57 мм, диаметр рулона 40 мм)

ТУ 81-04-08

2

Запасные части

Вставка плавкая ВП2Т-1Ш-1А\250В

ХХО.481.006 ТУ

2

Наименование

Шифр конструкторской документации

Количество, шт.

Примечание

Эксплуатационные документы

Руководство по эксплуатации с методикой поверки (раздел 9)

ДГКТ 941416.017 РЭ

1

Поверка

осуществляется по документу ДГКТ 941416.017 РЭ «Анализаторы фракций гемоглобина АФГ-01 и АФГ-02. Руководство по эксплуатации», раздел 9 «Методика поверки», утвержденному ФБУ «Ростест - Москва» 05.08.2016 г.

Основные средства поверки:

- набор стеклянных мер оптической плотности НОСМОП-7 (регистрационный номер 20818-06).

Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.

Знак поверки в виде наклейки наносится на свидетельство о поверке.

Сведения о методиках (методах) измерений приведены в эксплуатационном документе.

Нормативные документы

ГОСТ 8.557-2007. ГСИ. Государственная поверочная схема для СИ спектральных, интегральных и редуцированных коэффициентов направленного пропускания и оптической плотности в диапазоне длин волн 0,2 - 50,0 мкм, диффузного и зеркального отражений в диапазоне длин волн 0,2 - 20,0 мкм

ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия

Техническая условия ТУ 9443-033-11254896-2013 анализатор фракций гемоглобина АФГ-01 и АФГ-02

Смотрите также

Аппараты ГЭЭ 1-2-63-0,6 с теплообменными устройствами 1-1-900-4,5-2 (далее аппараты или ГЭЭ 1-2-63-0,6) предназначены для учета объема и хранения конденсата.
65547-16
SITRANS LR Уровнемеры радарные
Фирма "Siemens Sensors and Communication Limited", Китай
Уровнемеры радарные SITRANS LR предназначены для измерений уровня жидких и сыпучих материалов.
Расходомеры-счетчики ультразвуковые ВОЛНА-М предназначены для измерений объёмного расхода и объёма жидкости с динамической вязкостью от 0,2 до 2000 мПа-с.
Приборы цифровые для проверки систем воздушных сигналов ADTS предназначены для измерений абсолютного давления и разности давлений.
Default ALL-Pribors Device Photo
Система автоматизированная коммерческого учета тепловой энергии и параметров теплоносителя (АСКУТ) в филиале ОАО «Генерирующая компания» Казанская ТЭЦ-1 предназначена для измерений параметров теплоносителя (температуры, давления, объемного (массового...