Приборы цифровые для суточного мониторирования артериального давления ri-cardio
| Номер в ГРСИ РФ: | 65855-16 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Фирма "Rudolf Riester GmbH & Co. KG", Германия |
| 65855-16: Описание типа СИ | Скачать | 89.4 КБ |
Приборы цифровые для суточного мониторирования артериального давления ri-cardio предназначены для измерений и регистрации в течение 24 часов максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления осциллометрическим методом и определения частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на плече.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 65855-16 |
| Наименование | Приборы цифровые для суточного мониторирования артериального давления |
| Модель | ri-cardio |
| Срок свидетельства (Или заводской номер) | 07.12.2021 |
Производитель / Заявитель
Фирма "Rudolf Riester GmbH", Германия
Поверка
| Найдено поверителей | 1 |
| Актуальность информации | 28.04.2024 |
Поверители
Скачать
| 65855-16: Описание типа СИ | Скачать | 89.4 КБ |
Описание типа
Назначение
Приборы цифровые для суточного мониторирования артериального давления ri-cardio предназначены для измерений и регистрации в течение 24 часов максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления осциллометрическим методом и определения частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на плече.
Описание
Принцип действия прибора цифрового для суточного мониторирования артериального давления ri-cardio основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически, результаты измерения представляются на дисплее прибора в цифровом виде.
Прибор цифровой для суточного мониторирования артериального давления ri-cardio состоит из монитора и манжеты компрессионной. Манжета представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на плече. На верхней панели монитора находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея, кнопки запуска и остановки измерений. На экране жидкокристаллического цифрового дисплея предусмотрены индикация измерения (последовательная индикация систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса); служебной информации (текущее значение давления в манжете, сообщение ошибки измерения), времени.
Прибор цифровой для суточного мониторирования артериального давления ri-cardio имеет возможность подключения по интерфейсу USB к персональному компьютеру.
Общий вид прибора цифрового для суточного мониторирования артериального давления ri-cardio, с принадлежностями и схема маркировки представлены на рисунках 1 - 2.
Рисунок 1 - Общий вид
Рисунок 2 - Схема маркировки.
Пломбирование приборов цифровых для суточного мониторирования артериального давления ri-cardio от несанкционированного доступа не предусмотрено.
Программное обеспечение
Приборы цифровые для суточного мониторирования артериального давления ri-cardio имеют встроенное программное обеспечение (ПО), которое используется для проведения, обработки, записи и хранения результатов измерений.
Конструкция средства измерений (СИ) исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.
Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения приборов цифровых для суточного мониторирования артериального давления ri-cardio
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
СЕ0124 |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
3.хх |
|
Цифровой идентификатор ПО |
- |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
1 |
2 |
|
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
от 25 до 260 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
±3 |
|
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 |
от 40 до 200 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, % |
±5 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
1 |
2 |
|
Питание, шт. от элементов питания типа АА или аккумуляторных элементов питания (NiMH) |
2 2 |
|
Г абаритные размеры монитора, мм, не более. |
120х70х32 |
|
Масса монитора (с элементами питания), г, не более |
284 |
|
Память, количество измерений |
250 |
|
Период сбора результатов измерений, мин. |
3 независимых программируемых периода (5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 90 и 120) |
|
Условия эксплуатации: температура окружающего воздуха, °С относительная влажность (без конденсации), % |
от +10 до +50 от 20 до 95 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации методом печати и на заднюю панель монитора прибора методом наклеивания.
Комплектность
В комплект поставки входят:
1 Прибор цифровой для суточного мониторирования артериального давления ri-cardio.
Комплект принадлежностей:
1 Программное обеспечение ri-cardio.
2 Манжеты (для взрослых и крупных) - (не более 2 шт.).
3 Сумка с поясом.
4 USB-кабель.
5 Батарейки щелочные типа АА - (не более 2 шт.).
6 Руководство по эксплуатации.
Поверка
осуществляется по документу Р 50.2.032-2004 «ГСИ. Рекомендации по метрологии. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».
Основные средства поверки:
- установка для поверки каналов измерений давления и частоты пульса УПКД-2, регистрационный № 44539-10, (диапазон задания значений давления воздуха
от 20 до 400 мм рт.ст.; пределы допускаемой абсолютной погрешности задания значений давления воздуха ±0,5 мм рт.ст.; диапазон задания значений частоты пульса от 20 до 200 мин-1; пределы допускаемой относительной погрешности задания значений частоты пульса ±0,5 %);
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.
Сведения о методах измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные документы
1 ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования».
2 ГОСТ 31515.3-2012 (EN 1060-3:1997) «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови».
3 ГОСТ 8.802-2012 «Государственная поверочная схема для средств измерений избыточного давления до 250 МПа».
4 Техническая документация фирмы «Rudolf Riester GmbH», Германия.
Смотрите также
