Масс-спектрометры API 3200MD, 3200MD QTRAP
| Номер в ГРСИ РФ: | 66160-16 |
|---|---|
| Категория: | Спектрометры |
| Производитель / заявитель: | Фирма "AB SCIEX PTE. Ltd.", Сингапур |
Масс-спектрометры «API 3200MD», «3200MD QTRAP» (далее - масс-спектрометры) предназначены для измерений содержания органических и неорганических соединений в образцах человеческих тканей и физиологических жидкостях.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 66160-16 |
| Наименование | Масс-спектрометры |
| Модель | API 3200MD, 3200MD QTRAP |
| Срок свидетельства (Или заводской номер) | 22.12.2021 |
Производитель / Заявитель
Фирма "AB SCIEX PTE. Ltd.", Сингапур
Поверка
| Зарегистрировано поверок | 11 |
| Найдено поверителей | 4 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 11 (100%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 0 (0%) |
| Актуальность информации | 21.04.2024 |
Поверители
Скачать
| 66160-16: Описание типа СИ | Скачать | 210.7 КБ | |
| 66160-16: Методика поверки МП 009-02-16 | Скачать | 1023.2 КБ |
Описание типа
Назначение
Масс-спектрометры «API 3200MD», «3200MD QTRAP» (далее - масс-спектрометры) предназначены для измерений содержания органических и неорганических соединений в образцах человеческих тканей и физиологических жидкостях.
Описание
Масс-спектрометры «API 3200MD», «3200MD QTRAP» представляют собой тройной квадрупольный масс-спектрометр. В состав масс-спектрометров «3200MD QTRAP» входит линейная ионная ловушка (Linear Ion Trap).
Принцип работы масс-спектрометров заключается в ионизации компонентов жидкой пробы, их разделении квадрупольным анализатором масс и детектировании. Поток ионов фокусируется при помощи съемника, проходит через фильтрующую квадрупольную линзу, сортирующую ионы перед попаданием в реакционную ячейку «LINAC», где ионы разделяются в соответствии с отношением m/z. Затем поток ионов попадает в соударительную ячейку «LINAC», где под действием столкновений с азотом образуются продукт-ионы, которые перемещаются в третий квадруполь для дополнительного разделения. В масс-спектрометрах «3200MD QTRAP» третий квадруполь может работать в режиме линейной ионной ловушки (LIT), которая благодаря более высоким скоростям сканирования и возможности накапливать ионы в течение определённого времени, значительно повышает чувствительность MS и MS/MS сканирования. Масс-спектрометры «3200MD QTRAP» позволяют комбинировать тройной квадрупольный и LIT-метод сканирования. Ионы, попадая в детектор, образуют ток, который преобразуется в импульсы напряжения, пропорциональные количеству ионов, поступивших на детектор.
Масс-спектрометры разработаны для жидкостной хроматографии и могут использоваться c различными высокоэффективными жидкостными хроматографами и системами капиллярного электрофореза. Ионизация компонентов осуществляется c использованием источника ионов Turbo V, который снабжен оперативно подключаемыми зондами, реализующими различные типы ионизации: ионизацию электростатическим распылением (TurboIonSpray), химическую ионизацию при атмосферном давлении (АРС1).
Общий вид масс-спектрометров «API 3200MD», «3200MD QTRAP» обозначение места нанесения знака утверждения типа представлены на рисунках 1, 2.
Обозначение места нанесения знака поверки представлено на рисунке 3.
Пломбирование масс-спектрометров «API 3200MD», «3200MD QTRAP» не предусмотрено.
abSoex
место нанесения знака утверждения типа
Рисунок 1 - Общий вид масс-спектрометров «API 3200MD» и обозначение места нанесения знака утверждения типа
гОГНЙУ
место нанесения знака утверждения типа
■ГХ1.1
Рисунок 2 - Общий вид масс-спектрометров «3200MD QTRAP» и обозначение места нанесения знака утверждения типа
zSCIEX>
' Oislilbu'ed l, AB Snr •
Manufactured in SINGAPORE
REV.
| REF I API 3200MD
SN | BV20041308
Ths ISM device compiles with Canadian ICES-C01
Cel apparen ISM est conforme a la no«me NMB-ОСи Ou Canada
место нанесения знака поверки
Рисунок 3 - Обозначение места нанесения знака поверки
Программное обеспечение
Система обработки данных Analyst MD 1.6.1 позволяет полностью автоматизировать выполнение анализа и осуществляет следующие функции: автоматическую настройку масс-спектрометра, задание и контроль режимных параметров, регистрацию выходных сигналов, обработку экспериментальных данных, включая идентификацию веществ и выдачу протоколов c результатами анализа.
Масс-спектрометры имеют «высокий» уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных или непреднамеренных изменений в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.
Таблица 1
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
Analyst MD |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
1.6.1 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
35DBB3BC1F06BBCA8A6F F6C213FD8B9D |
|
Алгоритм вычисления контрольной суммы исполняемого кода |
MD5 |
Влияние программного обеспечения масс-спектрометров учтено при нормировании метрологических характеристик.
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений массовых чисел в режиме тройного квадруполя, а.е.м |
от 5 до 2000 включ. |
|
Чувствительность в режиме MRM и положительной ионизации электростатическим распылением (ESI) при инжекции 2 пг резерпина (m/z 609,3) на колонку, отношение сигнал/шум не менее |
1000:1 |
|
Предел допускаемого значения относительного среднего квадратического отклонения выходного сигнала (площади пика) при вводе пробы через хроматограф, % |
5 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Параметры электрического питания: | |
|
- напряжение переменного тока, В |
220±22 |
|
- частота переменного тока, Гц |
50/60 |
|
Потребляемая мощность, включая форвакуумный насос, Вт, не более |
5200 |
|
Г абаритные размеры средства измерений, мм, не более | |
|
- высота |
680 |
|
- ширина |
500 |
|
- длина |
1060 |
|
Масса, кг, не более |
113 |
|
Условия эксплуатации | |
|
- температура окружающей среды, °С |
от +15 до +30 |
|
- относительная влажность, % |
от 20 до 80 |
|
Средний срок службы, лет |
10 |
|
Средняя наработка на отказ, ч |
8000 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист Руководства по эксплуатации методом компьютерной графики и на лицевую панель прибора в виде наклейки.
Комплектность
Таблица 3
|
Масс-спектрометр «API 3200MD» или «3200MD QTRAP» |
1 экз. |
|
Комплект ЗИП |
1 экз. |
|
Руководство по эксплуатации на русском языке |
1 экз. |
|
Методика поверки |
1 экз. |
Поверка
осуществляется по документу МП 009-02-16 «Инструкция. Масс-спектрометры «API 3200MD», «3200MD QTRAP». Методика поверки», разработанному и утвержденному ФГУП «ВНИИМС» «22» июля 2016 г. и входящему в комплект поставки.
При поверке используют контрольный раствор резерпина (фармакопейная статья ФС № 423267-96).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на масс-спектрометры как показано на рисунке 3.
Сведения о методах измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные документы
ГОСТ 15624-75 Масс-спектрометры. Термины и определения.
Техническая документация фирмы-изготовителя «AB Sciex Pte. Ltd.», Сингапур.
Другие Спектрометры
