Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые DS-10, DS-10a, DS-11, DS-11a, WS-1011
| Номер в ГРСИ РФ: | 66704-17 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Фирма "Suzhou NISSEI Meter Co., Ltd.", Китай |
| 66704-17: Описание типа СИ | Скачать | 192.2 КБ |
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые (исполнения DS-10, DS-10a, DS-11, DS-11a, WS-1011) (далее - приборы) предназначены для измерения систолического и диастолического артериального давления крови и частоты пульса осциллометрическим методом.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 66704-17 |
| Наименование | Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые |
| Модель | DS-10, DS-10a, DS-11, DS-11a, WS-1011 |
| Срок свидетельства (Или заводской номер) | 27.02.2022 |
Производитель / Заявитель
Фирма "NISSEI Precision Instruments (Suzhou) Co., Ltd.", Китай
Поверка
| Зарегистрировано поверок | 297480 |
| Найдено поверителей | 85 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 297456 (100%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 24 (0%) |
| Актуальность информации | 03.05.2024 |
Поверители
Скачать
| 66704-17: Описание типа СИ | Скачать | 192.2 КБ |
Описание типа
Назначение
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые (исполнения DS-10, DS-10a, DS-11, DS-11a, WS-1011) (далее - приборы) предназначены для измерения систолического и диастолического артериального давления крови и частоты пульса осциллометрическим методом.
Описание
Принцип действия приборов основан на анализе изменения осцилляций давления воздуха в манжете при плавном снижении или увеличении (в зависимости от исполнения прибора) его величины. Частота пульса определяется как среднее значение частоты осцилляций давления воздуха в манжете за несколько периодов сердечных сокращений.
Приборы состоят из электронного блока с жидкокристаллическим дисплеем и компрессионной манжеты. Электронный блок включает в себя датчик давления, воздушный компрессор и узел обработки сигнала пульсовой волны. Манжета представляет собой пневмокамеру в чехле с застёжкой для её фиксации на руке.
Приборы после включения питания автоматически осуществляют самотестирование, установку нуля канала измерения давления в манжете, индикацию разряда элементов питания при недостаточном напряжении на них и индикацию ошибок, возникающих в процессе измерений. В отдельных исполнениях прибора предусмотрена возможность установки даты и времени. На дисплее приборов предусмотрена индикация текущего изменения давления в манжете, результатов измерения значений систолического и диастолического артериального давления и частоты пульса, результатов предыдущих измерений при их последовательном вызове из памяти.
Исполнения приборов отличаются комплектностью, дизайном, объёмом памяти хранения результатов измерений, местом наложения манжеты, дополнительными функциями.
В исполнениях DS-10, DS-10a, DS-11, DS-11a манжета размещается на плече, в исполнениях WS-1011 - на запястье.
Фотография общего вида приборов для измерения артериального давления и частоты пульса цифровых (исполнения DS-10, DS-10a, DS-11, DS-11a, WS-1011) приведены на рис. 1-5.
Рисунок 1 - Исполнение DS-10
Рисунок 2 - Исполнение DS-10a
Рисунок 3 - Исполнение DS-11
Рисунок 4 - Исполнение DS-11a
Рисунок 5 - Исполнение WS-1011
Пломбирование не предусмотрено.
Программное обеспечение
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые (исполнения DS-10, DS-10a, DS-11, DS-11a, WS-1011) имеют встроенное ПО для преобразования давления пульсовой волны в цифровой код, для последующего хранения результатов и вывода их на дисплей. Приборы конструктивно выполнены как закрытое устройство и не имеют интерфейсов ввода и редактирования имеющегося ПО. Конструкция приборов полностью исключает несанкционированные настройки и вмешательства, приводящие к искажению результатов измерений.
Уровень защиты программного обеспечения «Высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
|
Идентификационное наименование ПО |
NH-233; NH-258 |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
V3 |
|
Цифровой индикатор ПО |
Не используется |
|
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО |
Не используется |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические и технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон показаний давления в манжете, мм рт.ст. |
от 0 до 300 |
|
Диапазон измерений давления в манжете, мм рт.ст. |
от 40 до 250 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления в манжете, мм рт.ст. |
±3 |
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 |
от 40 до 160 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, % |
±5 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, °С; - относительная влажность, % |
от + 10 до +40 от 15 до 85 |
|
Размер манжеты, см: - DS-10, DS-10a; - DS-11, DS-11a; - WS-1011 |
от 22 до 32 от 22 до 42 от 12,5 до 22,5 |
|
Условия хранения и транспортировки: - температура окружающего воздуха, °С; - относительная влажность, % |
от - 20 до + 60 от 15 до 85 |
|
Количество запоминаемых результатов измерений, шт.: - DS-11, DS-11a; - WS-1011 |
60 2 х 60 |
|
Напряжение питания, В: - DS-10, DS-10a, DS-11, DS-11a; - WS-1011 |
6 3 |
|
Габаритные размеры приборов, мм, не более: - DS-10, DS-10a; DS-11, DS-11a; - WS-1011 |
120 х 125 х 70 70 х 70 х 28 |
|
Масса (без батареи), не более, г: - DS-10, DS-10a; - DS-11, DS-11a; - WS-1011 |
345 350 120 |
|
Срок службы прибора, не менее, лет |
7 |
|
Срок службы манжеты и нагнетателя, не менее, лет |
3 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на прибор - методом наклеивания.
Комплектность
Таблица 4 - Комплектность средств измерений
|
Исполнение | |||||
|
DS-10 |
DS-10a |
DS-11 |
DS-11a |
WS-1011 | |
|
Электронный блок - 1 шт. |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
|
Манжета - 1 шт. |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
|
Элементы питания, шт. |
4 |
4 |
4 |
4 |
2 |
|
Источник электропитания - 1 шт. |
- |
+ |
- |
+ |
- |
|
Сумка - 1 шт. |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
|
Руководство по эксплуатации - 1 шт. |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
|
Г арантийный талон - 1 шт. |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
|
Упаковка - 1 шт. |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
Поверка
осуществляется по документу Р 50.2.032-2004 Рекомендации по метрологии «Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».
Основные средства поверки:
- установка для поверки каналов измерения давления и частоты пульса УПКД-2 (регистрационный номер 44539-10).
Метрологические характеристики: диапазон измерений значений давления воздуха, мм рт.ст., от 20 до 400; погрешность измерений давления воздуха ±0.5 мм рт.ст.; диапазон воспроизведения значений частоты пульса, мин-1, 30; 40; 60; 80; 120; 150; 180; 200; погрешность воспроизведения частоты пульса ±0,5%.
Допускается применение средств поверки, не приведенных в перечне, но обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится в паспорт и (или) на свидетельство о поверке
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в эксплуатационных документах.
Нормативные документы
ГОСТ Р 51959.1-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления)
неинвазивные. Часть 1. Общие требования».
ГОСТ Р 51959.3-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления)
неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови».
ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия»
Техническая документация фирмы-изготовителя.
Смотрите также
