Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые исполнения DS-10, DS-10a, DS-11, DS-11a, WS-1011
| Номер в ГРСИ РФ: | 66704-17 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | NISSEI PRECISION INSTRUMENTS (SUZHOU) CO., LTD, КИТАЙ |
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые (исполнения DS-10, DS-lOa, DS-11, DS-lla, WS-1011) (далее - приборы) предназначены для измерения систолического и диастолического артериального давления крови и частоты пульса осциллометрическим методом.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 66704-17 |
| Действует | по 27.02.2027 |
| Наименование | Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые |
| Модель | исполнения DS-10, DS-10a, DS-11, DS-11a, WS-1011 |
| Код идентификации производства |
ОС
СИ не соответствует критериям подтверждения производства на территории
РФ в соответствии с постановлением №719
|
| Характер производства | Серийное |
| Идентификатор записи ФИФ ОЕИ | 8e8c72eb-4afa-7c6e-e631-dfa2621c0687 |
Производитель / Заявитель
NISSEI PRECISION INSTRUMENTS (SUZHOU) CO., LTD, КИТАЙ, Room 501-502 Zhonghuan Building, Suzhou National Environmental, New & Hi-tech Industrial Park, No. 369 Lushan Road, Suzhou New District
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке |
Р 1323565.2.001- 2018 ГСИ. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки
|
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки |
3 года
|
| Зарегистрировано поверок |
547622
|
| Найдено поверителей | |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 547556 (100%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 66 (0 %) |
| Актуальность информации | 08.11.2026 |
Поверители
Скачать
|
66704-17: Описание типа
2023-66704-17.pdf
|
Скачать | 187.7 КБ | |
|
66704-17: Методика поверки
2023-mp66704-17.pdf
|
Скачать | 71 КБ | |
|
66704-17: Описание типа
2026-66704-17.pdf
|
Скачать | 144.5 КБ |
Описание типа
Назначение
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые (исполнения DS-10, DS-lOa, DS-11, DS-lla, WS-1011) (далее ~ приборы) предназначены для измерения систолического и диастолического артериального давления крови и частоты пульса осциллометрическим методом.
Описание
Принцип действия приборов основана анализе изменения осцилляций давления воздуха в манжете при плавном снижении или увеличении (в зависимости от исполнения прибора) его величины. Частота пульса определяется как среднее значение частоты осцилляций давления воздуха в манжете за несколько периодов сердечных сокращений.
Приборы состоят из электронного блока с жидкокристаллическим дисплеем и компрессионной манжеты. Электронный блок включает в себя датчик давления, воздушный компрессор и узел обработки сигнала пульсовой волны. Манжета представляет собой пневмокамеру в чехле с застёжкой для её фиксации на руке.
Приборы после включения питания автоматически осуществляют самотестирование, установку нуля канала измерения давления в манжете, индикацию разряда элементов питания при недостаточном напряжении на них и индикацию ошибок, возникающих в процессе измерений. В отдельных исполнениях прибора предусмотрена возможность установки даты и времени. На дисплее приборов предусмотрена индикация текущего изменения давления в манжете, результатов измерения значений систолического и диастолического артериального давления и частоты пульса, результатов предыдущих измерений при их последовательном вызове из памяти.
Исполнения приборов отличаются комплектностью, дизайном, объёмом памяти хранения результатов измерений, местом наложения манжеты, дополнительными функциями.
В исполнениях DS-10, DS-lOa, DS-11, DS-lla манжета размещается на плече, в исполнениях WS-1011 - на запястье.
Фотография общего вида приборов для измерения артериального давления и частоты пульса цифровых (исполнения DS-10, DS-lOa, DS-11, DS-lla, WS-1011) приведены на рис Л-5
Рис.1 DS-10
Рис.2 DS-10a
1 ii
Рис.5 WS-1011 Пломбирование не предусмотрено
Программное обеспечение
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые (исполнения DS-10, DS-lOa, DS-11, DS-lla, WS-1011) имеют встроенное ПО для преобразования давления пульсовой волны в цифровой код, для последующего хранения результатов и вывода их на дисплей. Приборы конструктивно выполнены как закрытое устройство и не имеют интерфейсов ввода и редактирования имеющегося ПО. Конструкция приборов полностью исключает несанкционированные настройки и вмешательства, приводящие к искажению результатов измерений.
Уровень защиты программного обеспечения «Высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
|
Идентификационное наименование ПО |
NH-233; NH-258 |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
V3 |
|
Цифровой индикатор ПО |
- |
|
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО |
- |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон индикации давления в манжете, мм рт.ст. |
от 0 до 300 |
|
Диапазон измерений давления в манжете, мм рт.ст. |
от 40 до 250 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления в манжете, мм рт.ст. |
±3 |
|
Диапазон измерений частоты пульса, 1/мин. -DS-10, DS-lOa, DS-11, DS-1 la; -WS-1011 |
от 40 до 180 от 40 до 160 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, % |
±5 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, оС; - относительная влажность, % |
от+ 10 до +40 от 15 до 85 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Размер манжеты, см: -DS-10, DS-10a; -DS-11, DS-1 la; -WS-1011 |
от 22 до 32 от 22 до 42 от 12,5 до 22,5 |
|
Условия хранения и транспортировки: - температура окружающего воздуха, оС; - относительная влажность, % |
от -20 до +60 от 15 до 85 |
|
Объём памяти для хранения результатов измерений - DS-11, DS-lla; -WS-1011 |
60 2x60 |
|
Напряжение питания, В: -DS-10, DS-lOa, DS-11, DS-lla; -WS-1011 |
6 3 |
|
Габаритные размеры приборов, не более, мм: -DS-10, DS-10a;DS-11, DS-lla; -WS-1011 |
120x125x70 70x70x28 |
|
Масса (без батареи), не более, г: -DS-10, DS-10a; -DS-11, DS-lla; -WS-1011 |
345 350 120 |
|
Срок службы прибора, не менее, лет |
7 |
|
Срок службы манжеты и нагнетателя, не менее, лет |
3 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на прибор - методом наклеивания.
Комплектность
Таблица 4 - Комплектность средств измерений
|
Наименование |
Исполнение | ||||
|
DS-10 |
DS-10a |
DS-11 |
DS-lla |
WS-1011 | |
|
Электронный блок -1 шт. |
+ |
+ |
+ |
+ | |
|
Манжета -1 шт. |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
|
Элементы питания, шт. |
4 |
4 |
4 |
4 |
2 |
|
Источник электропитания -1 шт. |
— |
+ |
— |
— | |
|
Сумка -1 шт. |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
|
Руководство по эксплуатации -1 шт. |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
|
Гарантийный талон -1 шт. |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
|
Упаковка -1 шт. |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
Поверка
осуществляется по документу Р 50.2.032-2004 Рекомендации по метрологии «Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».
Основные средства поверки:
- установка для поверки каналов измерения давления и частоты пульса УПКД-2
(регистрационный № 44539-10), диапазон измерений значений давления воздуха, мм.рт.ст., от 20 до 400; погрешность измерений давления воздуха ±0.5 мм.рт.ст.; диапазон воспроизведения значений частоты пульса, 1/мин., 30; 40; 60; 80; 120; 150; 180; 200; погрешность воспроизведения частоты пульса ±0,5%.
Допускается применение средств поверки обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится в паспорт и (или) на свидетельство о поверке
Сведения о методах измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные документы
ГОСТ Р 51959.1-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования».
ГОСТ Р 51959.3-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови».
ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».
Техническая документация фирмы-изготовителя.